Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en klinische significantie van osteolyse na gebruiksoverschrijdende ankergebruik in hand- en polschirurgie

30 september 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze prospectieve observationele studie evalueert de incidentie en klinische significantie van osteolyse na het gebruik van polyetheretoneton (PEEK) hechte anker in hand- en polschirurgie. Voortbouwend op een pilotstudie, richt het zich op patiënten die hand- en polsoperaties ondergaan met hechtingankerimplantatie in de afgelopen 10 jaar. Patiënten zijn gegroepeerd op ankersamenstelling: PEEK, Metallic of BioAbsorbable. We veronderstellen dat PEEK -ankers aanzienlijk grotere osteolyse zullen vertonen dan metalen of bioabsorbeerbare ankers. Bovendien verwachten we bij alle patiënten met osteolyse geen statistisch significante verschillen in door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO's), post-OP-complicaties of revisiechirurgie, ongeacht het ankertype. Ten slotte, voor patiënten met ulnaire collaterale ligament (UCL) duimletsels, veronderstellen we dat de aanwezigheid van osteolyse niet zal correleren met verhoogde UCL -laxiteit bij valgus -stress testen in vergelijking met de niet -operatieve duim.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen 2014 en 2024 die werden gefactureerd voor een van de volgende CPT -codes: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 en 26545.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk van 18 - 99 jaar oud
  • Geschiedenis van hand- en/of polschirurgie met hechtingankerfixatie gedurende de periode van 10 jaar tussen 1 januari 2014 en 1 januari 2024.
  • Bezitten een EN-gezicht en/of tangentiële röntgenfoto van de hechteanker-tunnels van de intra-operatieve of onmiddellijk postoperatieve periode (binnen 14 dagen).

Uitsluitingscriteria:

  • Systematische inflammatoire / auto-immuunziekte of immuunmodulerend drugsgebruik.
  • Geschiedenis van revisiechirurgie van het lichaamsdeel van interesse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die de afgelopen 10 jaar hand- en polsoperatie ondergingen met hechtingankerimplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteolyse percentages
Tijdsspanne: 18 maanden
Deze analyse richt zich op de primaire uitkomst van osteolyse -snelheden binnen de patiëntenpopulaties die een van de drie verschil van de differenties hebben ontvangen (PEEK, BioAbsorbable of Metallic) - zoals gedefinieerd door het aantal patiënten per ankertype dat met> 30% met> 30% verhoogt met> 30% toeneemt in het Grootte van hechting anker tunnels tussen hun directe en definitieve postoperatieve röntgenreeks.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1667

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren