Incidence et signification clinique de l'ostéolyse après l'utilisation de l'ancrage de la suture Peek en chirurgie de la main et du poignet
30 septembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude d'observation prospective évalue l'incidence et la signification clinique de l'ostéolyse après l'utilisation de l'ancrage de la suture en polyéthetrone (PEEK) en chirurgie de la main et du poignet.
S'appuyant sur une étude pilote, il se concentre sur les patients subissant des chirurgies à main et au poignet avec une implantation d'ancrage de suture au cours des 10 dernières années.
Les patients sont regroupés par composition d'ancrage: aperçu, métallique ou bioabsorbable.
Nous émettons l'hypothèse que les ancres de PEEK présenteront une ostéolyse beaucoup plus grande que les ancres métalliques ou bioabsorbables.
En outre, parmi tous les patients atteints d'ostéolyse, nous ne prévoyons pas de différences statistiquement significatives dans les résultats signalés par les patients (PRO), les complications post-opératoires ou la chirurgie de révision, quel que soit le type d'ancrage.
Enfin, pour les patients atteints de pouces de ligaments collatéraux ulnar (UCL), nous émettons l'hypothèse que la présence d'ostéolyse ne sera pas en corrélation avec l'augmentation du laxité UCL lors des tests de contrainte de valgus par rapport au pouce non opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Louis Catalano, MD
- Numéro de téléphone: (914) 924-0387
- E-mail: louis.catalano@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80112
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Inverness
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients entre 2014 et 2024 qui ont été facturés pour l'un des codes CPT suivants: 25310, 25320, 25447, 26480, 26540, 226541, 26542 et 26545.
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgé de 18 à 99 ans
- Antécédents de chirurgie des mains et / ou du poignet avec une fixation de l'ancrage de suture sur la période de 10 ans entre le 1er janvier 2014 et le 1er janvier 2024.
- Posséder une radiographie en face et / ou tangentielle des tunnels d'ancrage de suture à partir de la période intraropératoire ou immédiatement postopératoire (dans les 14 jours).
Critères d'exclusion:
- Maladie inflammatoire / auto-immune systématique ou utilisation de médicaments immunitaires.
- Antécédents de révision de la chirurgie de la partie d'intérêt du corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients qui ont subi une chirurgie des mains et du poignet avec une implantation d'ancrage de suture au cours des 10 dernières années.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'ostéolyse
Délai: 18 mois
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Cette analyse se concentre sur le résultat principal des taux d'ostéolyse au sein des populations de patients qui ont reçu l'un des trois types de suture de suture (PEEK, bioabsorbable ou métallique) - tel que défini par le nombre de patients par type d'ancrage présentant une augmentation de> 30% dans les augmentations de la Taille des tunnels d'ancrage de suture entre leur série de rayons X postopératoire immédiate et finale.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1667
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .