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深い鎮静中の末端CO2に対する酸素流量の影響

2025年2月12日 更新者:Marina Adel Karam Lemoun、Minia University

軽度の婦人科手術を受けている患者の処置鎮静中の潮dal炭素炭素モニタリングに対する異なる酸素流量の効果。

この研究の目的は、喉頭マスク気道を使用した深部鎮静下での軽度の婦人科の手順に予定されている患者の潮di炭素二酸化炭素レベルに対する異なるO2流量の影響を検出することを目的としています。

  • 主要な結果は、手順を通じて喉頭マスクによる非侵襲的に二酸化炭素(ETCO2)を測定することでした。
  • 二次的な結果には、末梢O2飽和、血行動態、回復時間、総プロポフォール用量、患者の満足度、鎮静スコア、および合併症が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

手順鎮静(PS)は、一般に、麻酔の連続体の中程度および深い鎮静の段階を含むと考えられています。 手続き的な鎮静の臨床的目標は、逮捕を緩和し、検査を改善し、発見を改善し、患者の事故の記憶を最小限に抑え、診断および介入の医療処置中の痛みと苦痛を制御することです。鎮静AS(D&C生検、子宮視鏡検査術、診断子宮鏡検査)鎮静患者の安全に対する最大の脅威は、気道妥協および呼吸抑制です。 気道や呼吸器の合併症のリスクを減らすには、適切な選択、投与推奨事項の順守、および最も重要なことには、リスクの高い患者の識別に注意を払う必要があります。

臨床シナリオや使用された薬物に関係なく、患者の呼吸機能と生理学的機能の適切なモニタリングは、呼吸器の妥協を迅速に特定するために必須です。

呼吸機能は、通常、定性的臨床徴候(呼吸速度、深さと努力)と酸素飽和モニタリングの観察によって評価されます。 パルスオキシメトリーの酸素脱飽和度は通常、遅延符号として発生するため、カプノグラフモニターを使用すると、低換気中のETCO2の増加は、観察麻酔科医に低酸素血症を避けるように警告する可能性があります。 カプノグラフィーは、多くの状況でPSの標準的なケアになった呼吸監視装置です。 したがって、基本的な麻酔監視のためのアメリカ麻酔学会の基準では、中程度と深い鎮静の両方にカプノグラフィーを使用する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18〜45歳の女性は、深い鎮静下で軽度の婦人科手術を予定しています

説明

包含基準:

  1. 18〜45歳の患者
  2. ASA物理的状態L:LL
  3. 30分未満のマイナーな選択的婦人科の手順(D&C生検、子宮視鏡検査術および診断子宮鏡検査)

除外基準:

  • 以下の研究患者から除外します。

    1. 患者はこの研究への参加を拒否します。
    2. asa lll以上。
    3. 30分以上かかる長い手順
    4. 喉頭マスク気道の使用に対する禁忌(咽頭病理学、吸引のリスク、喉頭以下の気道閉塞)
    5. 35を超えるBMI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループa
4 L /min酸素流量を受けました。
末端二酸化炭素の測定
グループb
6 L /min酸素流量を受けました。
末端二酸化炭素の測定
グループc
8 L /min酸素流量を受けました。
末端二酸化炭素の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二酸化炭素監視
時間枠:手順を通じてベースラインと5分ごとに
主要な結果は、手順を通じて喉頭マスクによって侵襲的に末端潮bar炭素(ETCO2)を測定することです。
手順を通じてベースラインと5分ごとに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢O2飽和
時間枠:手順を通じてベースラインと5分ごとに
末梢O2飽和
手順を通じてベースラインと5分ごとに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marina A Karam Lemoun, Master、Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • use of capnography in sedation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、合理的な要求に応じて対応する著者で利用できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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