Wpływ prędkości przepływu tlenu na końcowe CO2 podczas głębokiej sedacji
Wpływ różnych szybkości przepływu tlenu na monitorowanie dwutlenku węgla końcowego podczas sedacji proceduralnej u pacjentów poddawanych niewielkim procedurom ginekologicznym.
Badanie to ma na celu wykrycie wpływu różnych szybkości przepływu O2 na poziomy pływowego dwutlenku węgla u pacjentów zaplanowanych na drobne procedury ginekologiczne przy głębokiej sedacji przy użyciu drogi oddechowej maski krtaniowej.
- Pierwotnym wynikem było nie inwazyjnie mierzone końcowego dwutlenku węgla (ETCO2) przez maskę krtaniową poprzez zabieg.
- Wtórne wyniki obejmowały nasycenie obwodowe O2, hemodynamikę, czas do powrotu do zdrowia, całkowitą dawkę propofolu, zadowolenie pacjentów, wynik sedacji i powikłania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że sedacja proceduralna (PS) obejmuje etapy umiarkowanego i głębokiego sedacji kontinuum znieczulenia. Kliniczne cele sedacji proceduralnej polegają na złagodzeniu zatrzymania, poprawy badania, wyników, zminimalizowania wspomnień pacjentów o incydencie oraz kontroli bólu i cierpienia podczas diagnostycznych i interwencyjnych procedur medycznych. Wiele drobnych procedur ginekologicznych można przeprowadzić w przypadku umiarkowanego do głębokiego Sedacja jako (biopsja D&C, hysteroskopowa polipektomia i histeroskopie diagnostyczne) największym zagrożeniem dla bezpieczeństwa uspokajonego pacjenta jest kompromis dróg oddechowych i lub depresja oddechowa. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań dróg oddechowych i oddechowych, należy zwrócić uwagę na odpowiedni wybór leków, przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania, a co najważniejsze do identyfikacji pacjenta wysokiego ryzyka.
Niezależnie od scenariusza klinicznego lub zastosowanych leków, odpowiednie monitorowanie funkcji oddechowych i fizjologicznych pacjenta jest obowiązkowe do szybkiego identyfikacji kompromisu oddechowego.
Funkcja oddechowa jest zwykle oceniana na podstawie obserwacji jakościowych objawów klinicznych (szybkość oddechu, głębokość i wysiłek) i monitorowanie nasycenia tlenem. Desaturacja tlenu w pulsoksymetrii zwykle występuje jako opóźniony znak, więc jeśli stosuje się monitor kapnograficzny, każdy wzrost ETCO2 podczas hipowentylacji może ostrzegać obserwującego anestezjologa, aby uniknąć hipoksemii. Capnografia to urządzenie do monitorowania oddechowego, które w wielu okolicznościach stało się akceptowanym standardem opieki nad PS. Tak więc amerykańskie standardy anestezjologii dla podstawowego monitorowania znieczulenia wymaga zastosowania kapnografii zarówno umiarkowanej, jak i głębokiej sedacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina A Karam Lemoun, Master
- Numer telefonu: +20 01030349115
- E-mail: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa H Mohammed, MD
- Numer telefonu: +20 010 27026137
- E-mail: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 18–45 lat
- ASA Status fizyczny L: LL
- Drobne planowe procedury ginekologiczne trwające mniej niż 30 minut (biopsja D&C, hysteroskopowa polipektomia i histeroskopia diagnostyczna)
Kryteria wykluczenia:
Wykluczymy się z badań pacjentów z następującymi:
- Odmowa uczestnictwa w tym badaniu.
- Asa Lll lub więcej.
- Długie procedury trwają ponad 30 minut
- Przeciwwskazanie do stosowania dróg oddechowych maski krtani (patologia gardła, ryzyko aspiracji i niedrożność dróg oddechowych poniżej krtani)
- BMI ponad 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa a
Otrzymał 4 l /min tlenowy przepływ.
|
Pomiar końcowych dwutlenku węgla
|
|
Grupa b
Otrzymano 6 l /min tlenu.
|
Pomiar końcowych dwutlenku węgla
|
|
Grupa c
Otrzymano 8 l /min tlenu.
|
Pomiar końcowych dwutlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: linia podstawowa i co 5 minut przez procedurę
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest nie inwazyjnie końcowy dwutlenek węgla pływowego (ETCO2) przez maskę krtaniową poprzez procedurę.
|
linia podstawowa i co 5 minut przez procedurę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie O2 obwodowe
Ramy czasowe: linia podstawowa i co 5 minut przez procedurę
|
Nasycenie O2 obwodowe
|
linia podstawowa i co 5 minut przez procedurę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- use of capnography in sedation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .