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El efecto de la velocidad de flujo de oxígeno en el CO2 de la tidal final durante la sedación profunda

12 de febrero de 2025 actualizado por: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

El efecto de las diferentes tasas de flujo de oxígeno en el monitoreo de dióxido de carbono tidal final durante la sedación procesal en pacientes sometidos a procedimientos ginecológicos menores.

Este estudio tiene como objetivo detectar el efecto de las diferentes tasas de flujo de O2 en el nivel de dióxido de carbono de marea final en pacientes programados para procedimientos ginecológicos menores bajo sedación profunda utilizando la vía aérea de máscara laríngea.

  • El resultado primario fue medir el dióxido de carbono de marea final (ETCO2) no invasivamente por la máscara laríngea durante todo el procedimiento.
  • Los resultados secundarios incluyeron saturación periférica de O2, hemodinámica, tiempo de recuperación, dosis total de propofol, satisfacción de los pacientes, puntaje de sedación y complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Generalmente se considera que la sedación procesal (PS) incluye las etapas de sedación moderada y profunda del continuo de anestesia. Los objetivos clínicos de la sedación procesal son aliviar la aprensión, mejorar el examen, los hallazgos, minimizar los recuerdos de los pacientes sobre el incidente y controlar el dolor y la angustia durante los procedimientos médicos diagnósticos e intervencionistas se pueden realizar muchos procedimientos ginecológicos menores bajo moderado a profundo. Sedación como (biopsia D&C, polipectomía histeroscópica e histeroscopias diagnósticas) La mayor amenaza para la seguridad del paciente sedado es el compromiso de las vías respiratorias y la depresión respiratoria. Para disminuir el riesgo de complicaciones de las vías respiratorias y respiratorias, se debe dirigir una atención cuidadosa hacia la selección adecuada de medicamentos, la adherencia a las recomendaciones de dosificación y, lo más importante, la identificación del paciente de alto riesgo.

Independientemente del escenario clínico o los medicamentos utilizados, el monitoreo apropiado de las funciones respiratorias y fisiológicas del paciente es obligatorio para identificar rápidamente el compromiso respiratorio.

La función respiratoria generalmente se evalúa mediante la observación de signos clínicos cualitativos (velocidad respiratoria, profundidad y esfuerzo) y monitoreo de saturación de oxígeno. La desaturación de oxígeno en la oximetría de pulso generalmente ocurre como un signo retrasado, por lo que si se usa el monitor del capnógrafo, cualquier aumento en ETCO2 durante la hipoventilación puede alertar al anestesista observador para evitar la hipoxemia. La capnografía es un dispositivo de monitoreo respiratorio que se ha convertido en un estándar de atención aceptado para PS en muchas circunstancias. Por lo tanto, los estándares de la Sociedad Americana de Anestesiología para el monitoreo anestésico básico requieren el uso de la capnografía para la sedación moderada y profunda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marina A Karam Lemoun, Master
  • Número de teléfono: +20 01030349115
  • Correo electrónico: 82400921@med.s-mu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hembras de entre 18 y 45 años programadas para procedimientos ginecológicos menores bajo sedación profunda

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente de 18 a 45 años
  2. ASA Estado físico L: LL
  3. Procedimientos ginecológicos electivos menores que duran menos de 30 minutos (biopsia D&C, polipectomía histeroscópica e histeroscopia diagnóstica)

Criterios de exclusión:

  • Excluiremos de los pacientes del estudio con lo siguiente:

    1. Paciente se niega a participar en este estudio.
    2. Asa lll o más.
    3. Procedimientos largos que toman más de 30 minutos
    4. Contraindicación para el uso de la vía aérea de máscara laríngea como (patología faríngea, riesgo de aspiración y obstrucción de las vías respiratorias debajo de la laringe)
    5. IMC más de 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
recibió 4 l /min tasa de flujo de oxígeno.
Medición de dióxido de carbono tidal final
Grupo B
Recibido 6 l /min tasa de flujo de oxígeno.
Medición de dióxido de carbono tidal final
Grupo C
recibió 8 l /min tasa de flujo de oxígeno.
Medición de dióxido de carbono tidal final

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
monitoreo de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: línea de base y cada 5 minutos durante todo el procedimiento
El resultado primario es medir el dióxido de carbono de marea final (ETCO2) no invasivamente por la máscara laríngea durante todo el procedimiento.
línea de base y cada 5 minutos durante todo el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación periférica de O2
Periodo de tiempo: línea de base y cada 5 minutos durante todo el procedimiento
saturación periférica de O2
línea de base y cada 5 minutos durante todo el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • use of capnography in sedation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están disponibles con un autor correspondiente a solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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