- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06824610
Het effect van zuurstofstroomsnelheid op eind-tidale CO2 tijdens diepe sedatie
Het effect van verschillende zuurstofstroomsnelheden op de monitoring van het eind-tidale koolstofdioxide tijdens procedurele sedatie bij patiënten die kleine gynaecologische procedures ondergaan.
Deze studie beoogt het effect van verschillende O2 -stroomsnelheden op het niveau van het Tidal -koolstofdioxide -niveau van de O2 te detecteren bij patiënten die gepland zijn voor kleine gynaecologische procedures onder diepe sedatie met behulp van larynxmasker Airway.
- De primaire uitkomst was het meten van eind getijdentijden koolstofdioxide (ETCO2) niet invasief door larynxmasker door de hele procedure.
- Secundaire resultaten omvatten perifere O2 -verzadiging, hemodynamica, tijd tot herstel, totale propofoldosis, tevredenheid van patiënten, sedatiescore en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedurele sedatie (PS) wordt algemeen beschouwd als de stadia van matige en diepe sedatie van het continuüm van anesthesie. De klinische doelen van procedurele sedatie zijn het verlichten van de vrees, het verbeteren van het onderzoek, de bevindingen, het minimaliseren van de herinneringen van de patiënt aan het incident en om pijn en nood te beheersen tijdens diagnostische en interventionele medische procedures. Veel kleine gynaecologische procedures kunnen onder matig tot diep worden uitgevoerd Sedatie AS (D & C -biopsie, hysteroscopische polypectomie en diagnostische hysteroscopieën) De grootste bedreiging voor de veiligheid van verdomde patiënt is een compromis in de luchtwegen en of ademhalingsdepressie. Om het risico op luchtweg- en ademhalingscomplicaties te verminderen, moet zorgvuldige aandacht worden gericht op de juiste selectie van medicijnen, het naleven van doseringsaanbevelingen en vooral de identificatie van de risicovolle patiënt.
Ongeacht het klinische scenario of de gebruikte medicijnen, is de juiste monitoring van de ademhalings- en fysiologische functies van de patiënt verplicht om snel ademhalingscompromis te identificeren.
Ademhalingsfunctie wordt meestal geëvalueerd door observatie van kwalitatieve klinische tekens (ademhalingssnelheid, diepte en inspanning) en monitoring van zuurstofverzadiging. Zuurstof desaturatie in pulsoximetrie treedt meestal op als een vertraagd teken, dus als de capnograafmonitor wordt gebruikt, kan elke toename van ETCO2 tijdens hypoventilatie de waarnemende anesthesist waarschuwen om hypoxemie te voorkomen. Capnografie is een ademhalingsbewakingsapparaat dat in veel omstandigheden een geaccepteerde zorgstandaard voor PS is geworden. Dus de American Society of Anesthesiology Standards voor fundamentele anesthetische monitoring vereisen het gebruik van capnografie voor zowel matige als diepe sedatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina A Karam Lemoun, Master
- Telefoonnummer: +20 01030349115
- E-mail: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimaa H Mohammed, MD
- Telefoonnummer: +20 010 27026137
- E-mail: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18-45 jaar
- Asa fysieke status L: LL
- Kleine electieve gynaecologische procedures die minder dan 30 minuten duren (D & C -biopsie, hysteroscopische polypectomie en diagnostische hysteroscopie)
Uitsluitingscriteria:
We zullen van de studiepatiënten uitsluiten met het volgende:
- De weigering van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek.
- Asa lll of meer.
- Lange procedures die meer dan 30 minuten duren
- Contra -indicatie voor het gebruik van larynxmaskerluchtwegen als (faryngeale pathologie, risico op aspiratie en luchtwegobstructie onder het strottenhoofd)
- BMI meer dan 35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Ontvangen 4 l /min zuurstofstroomsnelheid.
|
Meting van eind-tidaal koolstofdioxide
|
|
Groep B
ontving 6 l /min zuurstofstroomsnelheid.
|
Meting van eind-tidaal koolstofdioxide
|
|
Groep C
ontvangen 8 L /min zuurstofstroomsnelheid.
|
Meting van eind-tidaal koolstofdioxide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitoring van koolstofdioxide
Tijdsspanne: basislijn en elke 5 minuten door de procedure
|
Primaire uitkomst is het meten van eind getijdentijden koolstofdioxide (ETCO2) niet invasief door larynxmasker door de hele procedure.
|
basislijn en elke 5 minuten door de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perifere O2 -verzadiging
Tijdsspanne: basislijn en elke 5 minuten door de procedure
|
perifere O2 -verzadiging
|
basislijn en elke 5 minuten door de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- use of capnography in sedation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .