Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zuurstofstroomsnelheid op eind-tidale CO2 tijdens diepe sedatie

12 februari 2025 bijgewerkt door: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

Het effect van verschillende zuurstofstroomsnelheden op de monitoring van het eind-tidale koolstofdioxide tijdens procedurele sedatie bij patiënten die kleine gynaecologische procedures ondergaan.

Deze studie beoogt het effect van verschillende O2 -stroomsnelheden op het niveau van het Tidal -koolstofdioxide -niveau van de O2 te detecteren bij patiënten die gepland zijn voor kleine gynaecologische procedures onder diepe sedatie met behulp van larynxmasker Airway.

  • De primaire uitkomst was het meten van eind getijdentijden koolstofdioxide (ETCO2) niet invasief door larynxmasker door de hele procedure.
  • Secundaire resultaten omvatten perifere O2 -verzadiging, hemodynamica, tijd tot herstel, totale propofoldosis, tevredenheid van patiënten, sedatiescore en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Procedurele sedatie (PS) wordt algemeen beschouwd als de stadia van matige en diepe sedatie van het continuüm van anesthesie. De klinische doelen van procedurele sedatie zijn het verlichten van de vrees, het verbeteren van het onderzoek, de bevindingen, het minimaliseren van de herinneringen van de patiënt aan het incident en om pijn en nood te beheersen tijdens diagnostische en interventionele medische procedures. Veel kleine gynaecologische procedures kunnen onder matig tot diep worden uitgevoerd Sedatie AS (D & C -biopsie, hysteroscopische polypectomie en diagnostische hysteroscopieën) De grootste bedreiging voor de veiligheid van verdomde patiënt is een compromis in de luchtwegen en of ademhalingsdepressie. Om het risico op luchtweg- en ademhalingscomplicaties te verminderen, moet zorgvuldige aandacht worden gericht op de juiste selectie van medicijnen, het naleven van doseringsaanbevelingen en vooral de identificatie van de risicovolle patiënt.

Ongeacht het klinische scenario of de gebruikte medicijnen, is de juiste monitoring van de ademhalings- en fysiologische functies van de patiënt verplicht om snel ademhalingscompromis te identificeren.

Ademhalingsfunctie wordt meestal geëvalueerd door observatie van kwalitatieve klinische tekens (ademhalingssnelheid, diepte en inspanning) en monitoring van zuurstofverzadiging. Zuurstof desaturatie in pulsoximetrie treedt meestal op als een vertraagd teken, dus als de capnograafmonitor wordt gebruikt, kan elke toename van ETCO2 tijdens hypoventilatie de waarnemende anesthesist waarschuwen om hypoxemie te voorkomen. Capnografie is een ademhalingsbewakingsapparaat dat in veel omstandigheden een geaccepteerde zorgstandaard voor PS is geworden. Dus de American Society of Anesthesiology Standards voor fundamentele anesthetische monitoring vereisen het gebruik van capnografie voor zowel matige als diepe sedatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes tussen 18 - 45 jaar oud gepland voor kleine gynaecologische procedures onder diepe sedatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt van 18-45 jaar
  2. Asa fysieke status L: LL
  3. Kleine electieve gynaecologische procedures die minder dan 30 minuten duren (D & C -biopsie, hysteroscopische polypectomie en diagnostische hysteroscopie)

Uitsluitingscriteria:

  • We zullen van de studiepatiënten uitsluiten met het volgende:

    1. De weigering van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek.
    2. Asa lll of meer.
    3. Lange procedures die meer dan 30 minuten duren
    4. Contra -indicatie voor het gebruik van larynxmaskerluchtwegen als (faryngeale pathologie, risico op aspiratie en luchtwegobstructie onder het strottenhoofd)
    5. BMI meer dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Ontvangen 4 l /min zuurstofstroomsnelheid.
Meting van eind-tidaal koolstofdioxide
Groep B
ontving 6 l /min zuurstofstroomsnelheid.
Meting van eind-tidaal koolstofdioxide
Groep C
ontvangen 8 L /min zuurstofstroomsnelheid.
Meting van eind-tidaal koolstofdioxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monitoring van koolstofdioxide
Tijdsspanne: basislijn en elke 5 minuten door de procedure
Primaire uitkomst is het meten van eind getijdentijden koolstofdioxide (ETCO2) niet invasief door larynxmasker door de hele procedure.
basislijn en elke 5 minuten door de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perifere O2 -verzadiging
Tijdsspanne: basislijn en elke 5 minuten door de procedure
perifere O2 -verzadiging
basislijn en elke 5 minuten door de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • use of capnography in sedation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn beschikbaar met een bijbehorende auteur op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren