- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824610
Hapen virtausnopeuden vaikutus lopullisessa hiilidioksidissa syvän sedaation aikana
Erilaisten hapen virtausnopeuksien vaikutus lopullisen hiilidioksidin seurannan aikana menettelyn sedaation aikana potilailla, joille tehdään pieniä gynekologisia toimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita erilaisten O2 -virtausnopeuksien vaikutus vuorovesien hiilidioksiditasoon potilailla, jotka on suunniteltu vähäisiin gynekologisiin toimenpiteisiin syvän sedaation aikana käyttämällä Laryngeal Maskin hengitysteitä.
- Primaarinen tulos oli mittavesikiilihiilidioksidin (ETCO2) mittaaminen invasiivisesti kurkunpään naamiolla koko toimenpiteen kautta.
- Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät perifeerinen O2 -kylläisyys, hemodynamiikka, aika talteenottoon, kokonaisprofifoliannos, potilaiden tyytyväisyys, sedaatiopisteet ja komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menettelyllisen sedaation (PS) katsotaan yleensä sisältävän anestesian jatkuvuuden kohtalaisen ja syvän sedaation vaiheet. Menettelyllisen sedaation kliiniset tavoitteet ovat pelon lievittäminen, tutkimuksen parantaminen, havainnot, minimoida potilaiden muistot tapahtumasta sekä kivun ja ahdistuksen hallitsemiseksi diagnostisten ja interventiivisten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, paljon vähäisiä gynekologisia toimenpiteitä voidaan suorittaa syvyyteen Sedaatio AS (D & C -biopsia, hysteroskooppinen polypektomia ja diagnostiset hysteroskopiat) Suurin uhka rauhoituneen potilaan turvallisuudelle on hengitysteiden kompromissi ja / tai hengityslama. Hengitysteiden ja hengityselinten komplikaatioiden riskin vähentämiseksi on kiinnitettävä huolellista huomiota asianmukaiseen lääkkeiden valintaan, annostelujen noudattamiseen ja mikä tärkeintä korkean riskin potilaan tunnistamiseen.
Riippumatta kliinisestä skenaariosta tai käytetyistä lääkkeistä, potilaan hengityselinten ja fysiologisten toimintojen asianmukainen seuranta on pakollista hengitysteiden kompromissien nopeasti tunnistamiseksi.
Hengitystoiminta arvioidaan yleensä havaitsemalla kvalitatiiviset kliiniset merkit (hengitysnopeus, syvyys ja vaivat) ja hapen kyllästymisen seurantaa. Pulssioksimetrian hapen desaturaatio tapahtuu yleensä viivästyneenä merkkinä, joten jos kaapnografimonitoria käytetään, kaikki ETCO2: n lisääntyminen hypoventilaation aikana voi hälyttää tarkkailevaa nukutuslääkäriä hypoksemian välttämiseksi. Capnografia on hengityselinten seurantalaite, josta on tullut PS: n hyväksytty hoitostandardi monissa olosuhteissa. Joten American Anestesiology Standards -yrityksen perusanestesiavalvonta vaatii kapnografian käytön sekä kohtalaiseen että syvään sedaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina A Karam Lemoun, Master
- Puhelinnumero: +20 01030349115
- Sähköposti: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa H Mohammed, MD
- Puhelinnumero: +20 010 27026137
- Sähköposti: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat potilaat
- ASA: n fyysinen tila l: ll
- Pienet valinnaiset gynekologiset toimenpiteet, jotka kestävät alle 30 minuuttia (D & C -biopsia, hysteroskooppinen polypektomia ja diagnostinen hysteroskopia)
Poissulkemiskriteerit:
Pysäytämme potilaiden, joilla on seuraavat:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Asa LLL tai enemmän.
- Pitkät toimenpiteet vievät yli 30 minuuttia
- Kirongeaalisen naamarin hengitysteiden käytön vasta -aihe (nielun patologia, aspiraation riski ja hengitysteiden tukkeutuminen Kurynxin alapuolella)
- BMI yli 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Vastaanotettu 4 l /min hapen virtausnopeutta.
|
Päättymistiidihiilidioksidin mittaus
|
|
Ryhmä B
Vastaanotettu 6 l /min hapen virtausnopeutta.
|
Päättymistiidihiilidioksidin mittaus
|
|
Ryhmä C
Vastaanotettu 8 l /min hapen virtausnopeutta.
|
Päättymistiidihiilidioksidin mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiilidioksidin seuranta
Aikaikkuna: Perustaso ja joka viides minuutti koko toimenpiteen läpi
|
Ensisijainen tulos on mittavesihiilidioksidin (ETCO2) mittaaminen invasiivisesti kurkunpään naamiolla koko toimenpiteen kautta.
|
Perustaso ja joka viides minuutti koko toimenpiteen läpi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oheislaite O2 -kylläisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja joka viides minuutti koko toimenpiteen läpi
|
oheislaite O2 -kylläisyys
|
Perustaso ja joka viides minuutti koko toimenpiteen läpi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- use of capnography in sedation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .