- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06824610
Влияние скорости потока кислорода на конечный Tidal CO2 во время глубокого седации
Влияние различных скоростей потока кислорода на мониторинг углекислого газа углекислого газа в конечном счете во время процедурной седации у пациентов, проходящих незначительные гинекологические процедуры.
Это исследование направлено на обнаружение влияния различных скоростей потока O2 на конечный приливный углекислый уровень у пациентов, запланированных для незначительных гинекологических процедур при глубокой седации с использованием дыхательных путей гортани.
- Первичным результатом было измерение конечного приливного углекислого газа (ETCO2), не инвазивно с помощью маски гортани на протяжении всей процедуры.
- Вторичные результаты включали периферическое насыщение O2, гемодинамику, время до восстановления, общую дозу пропофола, удовлетворенность пациентов, оценку седации и осложнения.
Обзор исследования
Подробное описание
Обычно считается, что процедурная седация (PS) включает стадии умеренного и глубокого седации континуума анестезии. Клинические цели процедурной седации заключаются в том, чтобы облегчить опасения, улучшить обследование, результаты, минимизировать воспоминания пациентов об инциденте и контролировать боль и дистресс во время диагностических и междовых медицинских процедур. Седация как (биопсия D & C, гистероскопическая полипэктомия и диагностическая гистероскопия) Наибольшей угрозой безопасности седатированного пациента - компромисс дыхательных путей и или дыхательная депрессия. Чтобы уменьшить риск дыхательных путей и дыхательных осложнений, должно быть направлено тщательное внимание к соответствующему выбору лекарств, приверженности рекомендациям дозирования и, что наиболее важно, идентификация пациента с высоким риском.
Независимо от клинического сценария или используемых лекарств, соответствующий мониторинг дыхательных и физиологических функций пациента является обязательным для быстрого идентификации дыхательных компромиссов.
Респираторная функция обычно оценивается путем наблюдения за качественными клиническими признаками (частота дыхания, глубины и усилия) и мониторинга насыщения кислородом. Десатурация кислорода в импульсной оксиметрии обычно происходит в виде задержки, поэтому, если используется капнографический монитор, любое увеличение ETCO2 во время гиповентиляции может предупредить об наблюдении за анестезиологом, чтобы избежать гипоксемии. Капнография - это устройство для респираторного мониторинга, которое стало общепринятым стандартом ухода за PS во многих обстоятельствах. Таким образом, Американское общество стандартов анестезиологии для базового мониторинга анестезии требует использования капнографии как для умеренной, так и для глубокой седации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina A Karam Lemoun, Master
- Номер телефона: +20 01030349115
- Электронная почта: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shimaa H Mohammed, MD
- Номер телефона: +20 010 27026137
- Электронная почта: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18-45 лет
- ASA Физическое состояние L: LL
- Незначительные факультативные гинекологические процедуры, продолжительные, менее 30 минут (D & C Биопсия, гистероскопическая полипэктомия и диагностическая гистероскопия)
Критерии исключения:
Мы исключим из исследования пациентов со следующим:
- Отказ пациента участвовать в этом исследовании.
- Asa lll или больше.
- Длительные процедуры занимают более 30 минут
- Противопоказание для использования дыхательных путей гортанистого маски (патология глотки, риск аспирации и обструкция дыхательных путей ниже гортани)
- ИМТ более 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
Получил 4 л /мин. Скорость потока кислорода.
|
измерение углекисленного диоксида углекислого газа
|
|
Группа б
Получил 6 л /мин. Скорость потока кислорода.
|
измерение углекисленного диоксида углекислого газа
|
|
Группа c
Получил 8 л /мин. Скорость потока кислорода.
|
измерение углекисленного диоксида углекислого газа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг углекислого газа
Временное ограничение: базовая линия и каждые 5 минут на протяжении всей процедуры
|
Первичным результатом является измерение конечного приливного углекислого газа (ETCO2), не инвазивно с помощью маски гортани на протяжении всей процедуры.
|
базовая линия и каждые 5 минут на протяжении всей процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое насыщение O2
Временное ограничение: базовая линия и каждые 5 минут на протяжении всей процедуры
|
Периферическое насыщение O2
|
базовая линия и каждые 5 минут на протяжении всей процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- use of capnography in sedation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .