Vliv průtoku kyslíku na koncový příponu CO2 během hluboké sedace
Vliv různých průtoků kyslíku na monitorování oxidu uhličitého uhličitého během procedurální sedace u pacientů podstupujících menší gynekologické postupy.
Cílem této studie je detekovat účinek různých průtoků O2 na koncovou hladinu přílivového oxidu uhličitého u pacientů naplánovaných na menší gynekologické postupy při hluboké sedaci pomocí dýchacích cest masky hrtanu.
- Primárním výsledkem bylo měření koncového přílivového oxidu uhličitého (ETCO2) neinvazivně pomocí laryngeální masky po celou dobu postupem.
- Sekundární výsledky zahrnovaly periferní saturaci O2, hemodynamiku, čas na zotavení, celkovou dávku propofolu, spokojenost pacientů, skóre sedace a komplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Procedurální sedace (PS) je obecně považována za fáze mírné a hluboké sedace kontinua anestezie. Klinickým cílem procedurální sedace je zmírnit obavy, zlepšit vyšetření, zjištění, minimalizovat vzpomínky pacientů na incident a kontrolovat bolest a úzkost během diagnostických a intervenčních lékařských postupů lze provést v rámci mírného až hlubokého až hlubokého až do hlubokého Sedace AS (biopsie D&C, hysteroskopická polyktomie a diagnostické hysteroskopie) Největší hrozbou pro bezpečnost uklidného pacienta je kompromis a respirační deprese dýchacích cest. Aby se snížilo riziko dýchacích cest a respiračních komplikací, musí být pečlivá pozornost zaměřena na příslušný výběr léků, dodržování doporučení pro dávkování a hlavně identifikaci vysoce rizikového pacienta.
Bez ohledu na klinický scénář nebo použité léky je vhodné monitorování respiračních a fyziologických funkcí pacienta povinné k rychlé identifikaci kompromisu dýchacích cest.
Respirační funkce je obvykle hodnocena pozorováním kvalitativních klinických příznaků (respirační frekvence, hloubka a úsilí) a monitorování nasycení kyslíkem. Desaturace kyslíku v pulzní oximetrii se obvykle vyskytuje jako zpožděné znaménko, takže pokud je použit monitor kapitána, může jakékoli zvýšení ETCO2 během hypoventilace upozornit pozorovací anestezitiku, aby se zabránilo hypoxémii. Capnography je zařízení pro monitorování dýchacích cest, které se za mnoho okolností stalo přijímaným standardem péče o PS. Americká společnost anesteziologických standardů pro základní anestetické monitorování tedy vyžaduje použití kapnografie pro mírnou i hlubokou sedaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina A Karam Lemoun, Master
- Telefonní číslo: +20 01030349115
- E-mail: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa H Mohammed, MD
- Telefonní číslo: +20 010 27026137
- E-mail: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18–45 let
- ASA fyzický stav l: ll
- Drobné volitelné gynekologické postupy trvající méně než 30 minut (biopsie D&C, hysteroskopická polyktomie a diagnostická hysteroskopie)
Kritéria pro vyloučení:
Vyloučíme ze studijních pacientů s následujícím:
- Pacient odmítnutí účastnit se této studie.
- Asa lll nebo více.
- Zdlouhavé postupy trvající déle než 30 minut
- Kontraindikace pro použití dýchacích cest masky hrtanu AS (patologie hltanu, riziko aspirace a obstrukce dýchacích cest pod hrtanem)
- BMI více než 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A.
obdržel průtok 4 l /min kyslíku.
|
Měření oxidu uhličitého koncového příška
|
|
Skupina b
obdržel průtok 6 l /min kyslíku.
|
Měření oxidu uhličitého koncového příška
|
|
Skupina c
obdržel průtok 8 l /min kyslíku.
|
Měření oxidu uhličitého koncového příška
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování oxidu uhličitého
Časové okno: Základní a každých 5 minut po celém postupu
|
Primárním výsledkem je měření konečného přílivového oxidu uhličitého (ETCO2) neinvazivně pomocí hrtanové masky po celou dobu postupem.
|
Základní a každých 5 minut po celém postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periferní nasycení O2
Časové okno: Základní a každých 5 minut po celém postupu
|
Periferní nasycení O2
|
Základní a každých 5 minut po celém postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- use of capnography in sedation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .