- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824610
깊은 진정 동안 말단 조석 CO2에 대한 산소 유량의 영향
경미한 부인과 절차를 겪고있는 환자에서 절차 진정 동안 말단 이산화탄소 모니터링에 대한 상이한 산소 유량의 효과.
이 연구는 후두 마스크기도를 사용하여 깊은 진정시켜 사소한 부인과 절차를 위해 예정된 환자에서 종말 조석 이산화탄소 수준에 대한 상이한 O2 유량의 효과를 감지하는 것을 목표로한다.
- 1 차 결과는 절차를 통해 후두 마스크에 의해 침습적으로 비 침습적으로 이산화탄소 (ETCO2)를 측정 하였다.
- 2 차 결과에는 말초 O2 포화, 혈역학, 회복 시간, 총 프로포폴 용량, 환자 만족도, 진정 점수 및 합병증이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
절차 진정 (PS)은 일반적으로 마취의 연속체의 중등도 및 깊은 진정 단계를 포함하는 것으로 간주됩니다. 절차 진정의 임상 목표는 체포를 완화하고, 검사를 개선하고, 발견을 개선하고, 사건에 대한 환자의 기억을 최소화하며, 진단 및 중재 적 의료 절차 중 통증과 고통을 통제하는 것입니다. 진정제 (D & C 생검, 히스 자기 폴리 혈관 절제술 및 진단 히스테리시경) 진정 환자의 안전성에 대한 가장 큰 위협은기도 타협 및 또는 호흡기 우울증입니다. 기도 및 호흡기 합병증의 위험을 줄이려면 적절한 약물 선택, 투여 권장 사항 준수, 가장 중요한 고위험 환자의 식별에주의를 기울여야합니다.
임상 시나리오 또는 사용 된 약물에 관계없이, 호흡기 손상을 신속하게 식별하기 위해 환자의 호흡기 및 생리적 기능에 대한 적절한 모니터링이 필수적입니다.
호흡기 기능은 일반적으로 질적 임상 징후 (호흡 속도, 깊이 및 노력) 및 산소 포화 모니터링의 관찰에 의해 평가됩니다. 펄스 산소 측정에서의 산소 불포화는 일반적으로 지연된 부호로 발생하므로, 캡노 그래프 모니터가 사용되는 경우, 저비 펜틸화 중 ETCO2의 증가는 관찰 마취 전문의에게 저산소 혈증을 피하도록 경고 할 수 있습니다. Capnography는 많은 상황에서 PS에 대한 수용된 치료 표준이 된 호흡기 모니터링 장치입니다. 따라서 기본 마취 모니터링을위한 미국 마취학 표준은 중등도 및 깊은 진정제에 캡노 그래피를 사용해야합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marina A Karam Lemoun, Master
- 전화번호: +20 01030349115
- 이메일: 82400921@med.s-mu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Shimaa H Mohammed, MD
- 전화번호: +20 010 27026137
- 이메일: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-45 세의 환자
- ASA 물리적 상태 L : LL
- 30 분 미만 지속되는 경미한 선택적 부인과 절차 (D & C 생검, 히스로경 다발성 절제술 및 진단 hystertercopy)
제외 기준 :
우리는 다음과 같은 연구 환자에게서 제외 할 것입니다.
- 이 연구에 참여하기를 거부하는 환자.
- ASA LLL 이상.
- 30 분 이상 걸리는 긴 절차
- 후두 마스크기도의 사용에 대한 금기 사항 (인두 병리학, 포부 및기도 폐쇄 후두 아래)
- BMI 35 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
4 L /분 산소 유량을 받았다.
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이산화탄소 말단-조석 탄소 측정
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그룹 b
6 L /분 산소 유량을 받았다.
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이산화탄소 말단-조석 탄소 측정
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그룹 c
8 L /분 산소 유량을 받았다.
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이산화탄소 말단-조석 탄소 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 모니터링
기간: 절차를 통해 기준선 및 5 분마다
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1 차 결과는 절차를 통해 후두 마스크에 의해 침습적으로 비 침습적으로 이산화탄소 (ETCO2)를 측정하는 것입니다.
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절차를 통해 기준선 및 5 분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 O2 포화
기간: 절차를 통해 기준선 및 5 분마다
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말초 O2 포화
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절차를 통해 기준선 및 5 분마다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- use of capnography in sedation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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