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O efeito da taxa de fluxo de oxigênio no CO2 da maré final durante a sedação profunda

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

O efeito de diferentes taxas de fluxo de oxigênio no monitoramento de dióxido de carbono final durante a sedação processual em pacientes submetidos a pequenos procedimentos ginecológicos.

Este estudo tem como objetivo detectar o efeito de diferentes taxas de fluxo de O2 no nível final do dióxido de carbono maré em pacientes programados para procedimentos ginecológicos menores sob sedação profunda usando as vias aéreas da máscara laríngea.

  • O desfecho primário foi medir o dióxido de carbono final da maré (ETCO2) não invasivo pela máscara laringeal durante todo o procedimento.
  • Os resultados secundários incluíram saturação periférica de O2, hemodinâmica, tempo de recuperação, dose total de propofol, satisfação dos pacientes, escore de sedação e complicações.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sedação processual (PS) é geralmente considerada para incluir os estágios de sedação moderada e profunda do continuum da anestesia. Os objetivos clínicos da sedação processual são aliviar a apreensão, melhorar o exame, as descobertas, minimizar as memórias dos pacientes sobre o incidente e controlar a dor e o sofrimento durante os procedimentos médicos diagnósticos e intervencionistas, muitos procedimentos ginecológicos menores podem ser realizados sob moderados a profundos Sedação como (biópsia de D&C, polipectomia histeroscópica e histeroscopias diagnósticas) A maior ameaça à segurança do paciente sedado é o compromisso das vias aéreas e a depressão respiratória. Para diminuir o risco de vias aéreas e complicações respiratórias, a atenção cuidadosa deve ser direcionada para a seleção apropriada de medicamentos, a adesão às recomendações de dosagem e, mais importante, a identificação do paciente de alto risco.

Independentemente do cenário clínico ou dos medicamentos utilizados, o monitoramento apropriado das funções respiratórias e fisiológicas do paciente é obrigatório para identificar rapidamente o compromisso respiratório.

A função respiratória é geralmente avaliada pela observação de sinais clínicos qualitativos (frequência respiratória, profundidade e esforço) e monitoramento de saturação de oxigênio. A dessaturação de oxigênio na oximetria de pulso geralmente ocorre como um sinal atrasado; portanto, se o monitor de capnografia for usado, qualquer aumento no ETCO2 durante a hipoventilação poderá alertar o anestesista observador para evitar a hipoxemia. A capnografia é um dispositivo de monitoramento respiratório que se tornou um padrão de atendimento aceito para PS em muitas circunstâncias. Portanto, os padrões da Sociedade Americana de Anestesiologia para o monitoramento anestésico básico exigem o uso da capnografia para sedação moderada e profunda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com idades entre 18 e 45 anos, programadas para pequenos procedimentos ginecológicos sob sedação profunda

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Paciente de 18 a 45 anos
  2. ASA Status físico L: LL
  3. Procedimentos ginecológicos eletivos menores com duração de menos de 30 minutos (biópsia de D&C, polipectomia histeroscópica e histeroscopia diagnóstica)

Critérios de exclusão:

  • Excluiremos dos pacientes do estudo com o seguinte:

    1. Recusa do paciente em participar deste estudo.
    2. Asa lll ou mais.
    3. Procedimentos longos levando mais de 30 minutos
    4. Contra -indicação para o uso da máscara laríngea As vias aéreas como (patologia faríngea, risco de aspiração e obstrução das vias aéreas abaixo da laringe)
    5. IMC mais de 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A.
recebeu 4 l /min de vazão de oxigênio.
Medição de dióxido de carbono na maré final
Grupo B.
recebeu 6 l /min de vazão de oxigênio.
Medição de dióxido de carbono na maré final
Grupo c
recebeu 8 l /min de vazão de oxigênio.
Medição de dióxido de carbono na maré final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento de dióxido de carbono
Prazo: linha de base e a cada 5 minutos durante todo o procedimento
O desfecho primário está medindo o dióxido de carbono final da maré (ETCO2) não invasivo pela máscara laringeal durante todo o procedimento.
linha de base e a cada 5 minutos durante todo o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
saturação periférica de O2
Prazo: linha de base e a cada 5 minutos durante todo o procedimento
saturação periférica de O2
linha de base e a cada 5 minutos durante todo o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • use of capnography in sedation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis com um autor correspondente sob solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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