- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824610
L'effetto della portata dell'ossigeno sulla CO2 di marea finale durante la sedazione profonda
L'effetto di diverse portate di ossigeno sul monitoraggio di biossido di carbonio terminale durante la sedazione procedurale nei pazienti sottoposti a procedure ginecologiche minori.
Questo studio mira a rilevare l'effetto di diverse portate di O2 sul livello di biossido di carbonio di marea finale nei pazienti programmati per procedure ginecologiche minori sotto sedazione profonda usando le vie aeree di maschera laringea.
- L'outcome primario stava misurando l'anidride carbonica delle maree finali (ETCO2) non invasivamente mediante maschera laringea attraverso la procedura.
- Gli esiti secondari includevano saturazione periferica di O2, emodinamica, tempo di recupero, dose totale di propofol, soddisfazione dei pazienti, punteggio di sedazione e complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedazione procedurale (PS) è generalmente considerata per includere le fasi della sedazione moderata e profonda del continuum di anestesia. Gli obiettivi clinici della sedazione procedurale sono di alleviare l'apprensione, migliorare l'esame, risultati, minimizzare i ricordi dei pazienti dell'incidente e controllare il dolore e l'angoscia durante le procedure mediche diagnostiche e interventistiche. sedazione come (biopsia D&C, polipectomia isteroscopica e isteroscopie diagnostiche) La più grande minaccia per la sicurezza del paziente sedato è il compromesso delle vie aeree e la depressione respiratoria. Per ridurre il rischio di vie aeree e complicanze respiratorie, un'attenta attenzione deve essere diretta verso l'adeguata selezione di farmaci, l'adesione alle raccomandazioni di dosaggio e, soprattutto, l'identificazione del paziente ad alto rischio.
Indipendentemente dallo scenario clinico o dai farmaci utilizzati, è obbligatorio un monitoraggio adeguato delle funzioni respiratorie e fisiologiche del paziente per identificare rapidamente il compromesso respiratorio.
La funzione respiratoria viene generalmente valutata mediante osservazione di segni clinici qualitativi (frequenza respiratoria, profondità e sforzo) e monitoraggio della saturazione dell'ossigeno. La desaturazione dell'ossigeno nella pulsossimetria di solito si verifica come un segno ritardato, quindi se viene utilizzato il monitor capnografo, qualsiasi aumento di ETCO2 durante l'ipoventilazione può avvisare l'anestesista di osservazione per evitare l'ipossiemia. La capnografia è un dispositivo di monitoraggio respiratorio che è diventato uno standard di cura accettato per PS in molte circostanze. Pertanto, gli standard americani della società di anestesiologia per il monitoraggio anestetico di base richiedono l'uso della capnografia per sedazione moderata e profonda.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina A Karam Lemoun, Master
- Numero di telefono: +20 01030349115
- Email: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shimaa H Mohammed, MD
- Numero di telefono: +20 010 27026137
- Email: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 45 anni
- ASA Stato fisico L: LL
- Procedure ginecologiche elettive minori della durata di meno di 30 minuti (biopsia D&C, polipectomia isteroscopica e isteroscopia diagnostica)
Criteri di esclusione:
Escluderemo dai pazienti dello studio con quanto segue:
- Rifiuto del paziente di partecipare a questo studio.
- Asa lll o più.
- Lunghe procedure che richiedono più di 30 minuti
- Controindicazione per l'uso delle vie aeree di maschera laringea come (patologia faringea, rischio di aspirazione e ostruzione delle vie aeree al di sotto della laringe)
- BMI più di 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A.
Ricevuto 4 L /min portata di ossigeno.
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Misurazione dell'anidride carbonica di marea finale
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Gruppo b
Ricevuto 6 L /min portata di ossigeno.
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Misurazione dell'anidride carbonica di marea finale
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|
Gruppo c
Ricevuto 8 L /min portata di ossigeno.
|
Misurazione dell'anidride carbonica di marea finale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura
|
L'outcome primario sta misurando l'anidride carbonica delle maree finali (ETCO2) non invasivamente mediante maschera laringea attraverso la procedura.
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basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione periferica di O2
Lasso di tempo: basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura
|
saturazione periferica di O2
|
basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- use of capnography in sedation
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