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L'effetto della portata dell'ossigeno sulla CO2 di marea finale durante la sedazione profonda

12 febbraio 2025 aggiornato da: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

L'effetto di diverse portate di ossigeno sul monitoraggio di biossido di carbonio terminale durante la sedazione procedurale nei pazienti sottoposti a procedure ginecologiche minori.

Questo studio mira a rilevare l'effetto di diverse portate di O2 sul livello di biossido di carbonio di marea finale nei pazienti programmati per procedure ginecologiche minori sotto sedazione profonda usando le vie aeree di maschera laringea.

  • L'outcome primario stava misurando l'anidride carbonica delle maree finali (ETCO2) non invasivamente mediante maschera laringea attraverso la procedura.
  • Gli esiti secondari includevano saturazione periferica di O2, emodinamica, tempo di recupero, dose totale di propofol, soddisfazione dei pazienti, punteggio di sedazione e complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sedazione procedurale (PS) è generalmente considerata per includere le fasi della sedazione moderata e profonda del continuum di anestesia. Gli obiettivi clinici della sedazione procedurale sono di alleviare l'apprensione, migliorare l'esame, risultati, minimizzare i ricordi dei pazienti dell'incidente e controllare il dolore e l'angoscia durante le procedure mediche diagnostiche e interventistiche. sedazione come (biopsia D&C, polipectomia isteroscopica e isteroscopie diagnostiche) La più grande minaccia per la sicurezza del paziente sedato è il compromesso delle vie aeree e la depressione respiratoria. Per ridurre il rischio di vie aeree e complicanze respiratorie, un'attenta attenzione deve essere diretta verso l'adeguata selezione di farmaci, l'adesione alle raccomandazioni di dosaggio e, soprattutto, l'identificazione del paziente ad alto rischio.

Indipendentemente dallo scenario clinico o dai farmaci utilizzati, è obbligatorio un monitoraggio adeguato delle funzioni respiratorie e fisiologiche del paziente per identificare rapidamente il compromesso respiratorio.

La funzione respiratoria viene generalmente valutata mediante osservazione di segni clinici qualitativi (frequenza respiratoria, profondità e sforzo) e monitoraggio della saturazione dell'ossigeno. La desaturazione dell'ossigeno nella pulsossimetria di solito si verifica come un segno ritardato, quindi se viene utilizzato il monitor capnografo, qualsiasi aumento di ETCO2 durante l'ipoventilazione può avvisare l'anestesista di osservazione per evitare l'ipossiemia. La capnografia è un dispositivo di monitoraggio respiratorio che è diventato uno standard di cura accettato per PS in molte circostanze. Pertanto, gli standard americani della società di anestesiologia per il monitoraggio anestetico di base richiedono l'uso della capnografia per sedazione moderata e profonda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

femmine di età compresa tra 18 e 45 anni in programma per procedure ginecologiche minori sotto sedazione profonda

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente di età compresa tra 18 e 45 anni
  2. ASA Stato fisico L: LL
  3. Procedure ginecologiche elettive minori della durata di meno di 30 minuti (biopsia D&C, polipectomia isteroscopica e isteroscopia diagnostica)

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo dai pazienti dello studio con quanto segue:

    1. Rifiuto del paziente di partecipare a questo studio.
    2. Asa lll o più.
    3. Lunghe procedure che richiedono più di 30 minuti
    4. Controindicazione per l'uso delle vie aeree di maschera laringea come (patologia faringea, rischio di aspirazione e ostruzione delle vie aeree al di sotto della laringe)
    5. BMI più di 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A.
Ricevuto 4 L /min portata di ossigeno.
Misurazione dell'anidride carbonica di marea finale
Gruppo b
Ricevuto 6 L /min portata di ossigeno.
Misurazione dell'anidride carbonica di marea finale
Gruppo c
Ricevuto 8 L /min portata di ossigeno.
Misurazione dell'anidride carbonica di marea finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dell'anidride carbonica
Lasso di tempo: basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura
L'outcome primario sta misurando l'anidride carbonica delle maree finali (ETCO2) non invasivamente mediante maschera laringea attraverso la procedura.
basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione periferica di O2
Lasso di tempo: basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura
saturazione periferica di O2
basale e ogni 5 minuti per tutta la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • use of capnography in sedation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili con un autore corrispondente su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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