- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06824610
Effekten av oksygenstrømningshastighet på endevanns CO2 under dyp sedasjon
Effekten av forskjellige oksygenstrømningshastigheter på endevannskarbondioksidovervåking under prosessuell sedasjon hos pasienter som gjennomgår mindre gynekologiske prosedyrer.
Denne studien tar sikte på å oppdage effekten av forskjellige O2 -strømningshastigheter på endevannskarbondioksidnivå hos pasienter som er planlagt for mindre gynekologiske prosedyrer under dyp sedasjon ved bruk av laryngeal maske luftvei.
- Primært utfall var å måle endevannskarbondioksid (ETCO2) ikke invasivt med laryngeal maske gjennom prosedyren.
- Sekundære utfall inkluderte perifer O2 -metning, hemodynamikk, tid til utvinning, total propofoldose, pasienters tilfredshet, sedasjonspoeng og komplikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prosedyre sedasjon (PS) anses generelt å inkludere stadiene av moderat og dyp sedasjon av kontinuumet av anestesi. De kliniske målene med prosessuell sedasjon er å lindre bekymring, forbedre undersøkelsen, funnene, minimere pasientenes minner fra hendelsen og å kontrollere smerter og nød under diagnostiske og intervensjonelle medisinske prosedyrer Mange mindre gynekologiske prosedyrer kan utføres under moderat til dyp Sedasjon AS (D & C -biopsi, hysteroskopisk polypektomi og diagnostiske hysteroskopier) Den største trusselen mot sikkerheten til sedert pasient er luftveis kompromiss og eller respirasjonsdepresjon. For å redusere risikoen for luftveis- og luftveiskomplikasjoner, må nøye oppmerksomhet rettes mot passende valg av medisiner, overholdelse av doseringsanbefalinger og viktigst av identifiseringen av høyrisikopasienten.
Uansett det kliniske scenariet eller medisinene som er brukt, er passende overvåking av pasientens luftveis- og fysiologiske funksjoner obligatorisk for raskt å identifisere luftveis kompromiss.
Åndedrettsfunksjon blir vanligvis evaluert ved observasjon av kvalitative kliniske tegn (respirasjonsfrekvens, dybde og innsats) og oksygenmetningsovervåking. Oksygen desaturering i pulsoksimetri forekommer vanligvis som et forsinket tegn, så hvis kapnografmonitoren brukes, kan enhver økning i ETCO2 under hypoventilering varsle den observasjons anestesilegen for å unngå hypoksemi. Capnography er en luftveisovervåkingsenhet som har blitt en akseptert standard for PS for PS under mange omstendigheter. Så, American Society of Anesthesiology Standards for Basic Anesthetic Monitoring krever bruk av kapnografi for både moderat og dyp sedasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina A Karam Lemoun, Master
- Telefonnummer: +20 01030349115
- E-post: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shimaa H Mohammed, MD
- Telefonnummer: +20 010 27026137
- E-post: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen 18-45 år
- Asa fysisk status l: ll
- Mindre valgfrie gynekologiske prosedyrer som varer mindre enn 30 minutter (D & C -biopsi, hysteroskopisk polypektomi og diagnostisk hysteroskopi)
Eksklusjonskriterier:
Vi vil ekskludere fra studien pasienter med følgende:
- Pasientavslag til å delta i denne studien.
- Asa lll eller mer.
- Lange prosedyrer tar mer enn 30 minutter
- Kontraindikasjon for bruk av laryngeal maske luftvei AS (faryngeal patologi, risiko for aspirasjon og luftveisobstruksjon under larynx)
- BMI mer enn 35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A.
mottatt 4 l /min oksygenstrømningshastighet.
|
Måling av slutt-tidevannskarbondioksid
|
|
Gruppe b
mottatt 6 l /min oksygenstrømningshastighet.
|
Måling av slutt-tidevannskarbondioksid
|
|
Gruppe c
Mottatt 8 L /min oksygenstrømningshastighet.
|
Måling av slutt-tidevannskarbondioksid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karbondioksidovervåking
Tidsramme: baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren
|
Primært utfall er å måle endevannskarbondioksid (ETCO2) ikke invasivt med laryngeal maske gjennom prosedyren.
|
baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perifer O2 -metning
Tidsramme: baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren
|
perifer O2 -metning
|
baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- use of capnography in sedation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .