Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksygenstrømningshastighet på endevanns CO2 under dyp sedasjon

12. februar 2025 oppdatert av: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

Effekten av forskjellige oksygenstrømningshastigheter på endevannskarbondioksidovervåking under prosessuell sedasjon hos pasienter som gjennomgår mindre gynekologiske prosedyrer.

Denne studien tar sikte på å oppdage effekten av forskjellige O2 -strømningshastigheter på endevannskarbondioksidnivå hos pasienter som er planlagt for mindre gynekologiske prosedyrer under dyp sedasjon ved bruk av laryngeal maske luftvei.

  • Primært utfall var å måle endevannskarbondioksid (ETCO2) ikke invasivt med laryngeal maske gjennom prosedyren.
  • Sekundære utfall inkluderte perifer O2 -metning, hemodynamikk, tid til utvinning, total propofoldose, pasienters tilfredshet, sedasjonspoeng og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyre sedasjon (PS) anses generelt å inkludere stadiene av moderat og dyp sedasjon av kontinuumet av anestesi. De kliniske målene med prosessuell sedasjon er å lindre bekymring, forbedre undersøkelsen, funnene, minimere pasientenes minner fra hendelsen og å kontrollere smerter og nød under diagnostiske og intervensjonelle medisinske prosedyrer Mange mindre gynekologiske prosedyrer kan utføres under moderat til dyp Sedasjon AS (D & C -biopsi, hysteroskopisk polypektomi og diagnostiske hysteroskopier) Den største trusselen mot sikkerheten til sedert pasient er luftveis kompromiss og eller respirasjonsdepresjon. For å redusere risikoen for luftveis- og luftveiskomplikasjoner, må nøye oppmerksomhet rettes mot passende valg av medisiner, overholdelse av doseringsanbefalinger og viktigst av identifiseringen av høyrisikopasienten.

Uansett det kliniske scenariet eller medisinene som er brukt, er passende overvåking av pasientens luftveis- og fysiologiske funksjoner obligatorisk for raskt å identifisere luftveis kompromiss.

Åndedrettsfunksjon blir vanligvis evaluert ved observasjon av kvalitative kliniske tegn (respirasjonsfrekvens, dybde og innsats) og oksygenmetningsovervåking. Oksygen desaturering i pulsoksimetri forekommer vanligvis som et forsinket tegn, så hvis kapnografmonitoren brukes, kan enhver økning i ETCO2 under hypoventilering varsle den observasjons anestesilegen for å unngå hypoksemi. Capnography er en luftveisovervåkingsenhet som har blitt en akseptert standard for PS for PS under mange omstendigheter. Så, American Society of Anesthesiology Standards for Basic Anesthetic Monitoring krever bruk av kapnografi for både moderat og dyp sedasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen mellom 18 - 45 år planlagt for mindre gynekologiske prosedyrer under dyp sedasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasient i alderen 18-45 år
  2. Asa fysisk status l: ll
  3. Mindre valgfrie gynekologiske prosedyrer som varer mindre enn 30 minutter (D & C -biopsi, hysteroskopisk polypektomi og diagnostisk hysteroskopi)

Eksklusjonskriterier:

  • Vi vil ekskludere fra studien pasienter med følgende:

    1. Pasientavslag til å delta i denne studien.
    2. Asa lll eller mer.
    3. Lange prosedyrer tar mer enn 30 minutter
    4. Kontraindikasjon for bruk av laryngeal maske luftvei AS (faryngeal patologi, risiko for aspirasjon og luftveisobstruksjon under larynx)
    5. BMI mer enn 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A.
mottatt 4 l /min oksygenstrømningshastighet.
Måling av slutt-tidevannskarbondioksid
Gruppe b
mottatt 6 l /min oksygenstrømningshastighet.
Måling av slutt-tidevannskarbondioksid
Gruppe c
Mottatt 8 L /min oksygenstrømningshastighet.
Måling av slutt-tidevannskarbondioksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbondioksidovervåking
Tidsramme: baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren
Primært utfall er å måle endevannskarbondioksid (ETCO2) ikke invasivt med laryngeal maske gjennom prosedyren.
baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer O2 -metning
Tidsramme: baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren
perifer O2 -metning
baseline og hvert 5. minutt gjennom prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • use of capnography in sedation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig med en tilsvarende forfatter på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere