- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824610
Die Auswirkung der Sauerstoffdurchflussrate auf das End-Tidal-CO2 während der tiefen Sedierung
Die Auswirkung verschiedener Sauerstoffdurchflussraten auf die Überwachung von Kohlendioxiddioxid bei Endlagen während der prozeduralen Sedierung bei Patienten, die geringfügigen gynäkologischen Verfahren unterzogen werden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung verschiedener O2 -Durchflussraten auf das Kohlendioxidspiegel von End -Gezeiten bei Patienten für geringfügige gynäkologische Eingriffe unter tiefen Sedierung unter Verwendung von Laryngealmask Airway zu erkennen.
- Das primäre Ergebnis war die Messung von Endgezeiten -Kohlendioxid (ETCO2) nicht invasiv durch Laryngealmaske während des gesamten Verfahrens.
- Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die periphere O2 -Sättigung, die Hämodynamik, Zeit bis zur Erholung, die Gesamtdosis der Propofol, die Zufriedenheit der Patienten, der Sedierungswert und die Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird allgemein angesehen, dass prozedurale Sedierung (PS) die Stadien der mittelschweren und tiefen Sedierung des Kontinuums der Anästhesie umfasst. Die klinischen Ziele der prozeduralen Sedierung sind es, die Befürchtung zu lindern, die Untersuchung, die Ergebnisse zu verbessern, die Erinnerungen der Patienten an den Vorfall zu minimieren und Schmerzen und Belastungen während diagnostischer und interventioneller medizinischer Verfahren zu kontrollieren, dass unter mäßig bis tiefgreifenden medizinischen Verfahren unter mäßiger bis tiefem Verfahren durchgeführt werden können Sedierung AS (D & C -Biopsie, hysteroskopische Polypektomie und diagnostische Hysteroskopien) Die größte Bedrohung für die Sicherheit von sediertem Patienten ist der Atemwegskompromiss und oder die Atemdepression. Um das Risiko von Atemwegs- und Atemwegskomplikationen zu verringern, muss sorgfältig auf die angemessene Auswahl der Medikamente, die Einhaltung von Dosierungsempfehlungen und vor allem die Identifizierung des Patienten mit hohem Risiko gerichtet sein.
Unabhängig von dem klinischen Szenario oder der verwendeten Medikamente ist eine angemessene Überwachung der Atem- und physiologischen Funktionen des Patienten obligatorisch, um respiratorische Kompromisse schnell zu identifizieren.
Die Atemfunktion wird normalerweise durch Beobachtung qualitativer klinischer Anzeichen (Atemfrequenz, Tiefe und Anstrengung) und Sauerstoffsättigungsüberwachung bewertet. Die Sauerstoffentsättigung in der Pulsoximetrie tritt normalerweise als verzögertes Vorzeichen auf. Wenn der Kapnographenmonitor verwendet wird, kann jeder Anstieg der ETCO2 während der Hypoventilation den Beobachtungsanästhesisten aufmerksam machen, um Hypoxämie zu vermeiden. Die Kapnographie ist ein Atemwegsüberwachungsgerät, das unter vielen Umständen zu einem akzeptierten Versorgungsstandard für PS geworden ist. Daher erfordert die amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie für die grundlegende Anästhesie -Überwachung die Verwendung von Kapnographie sowohl für mittelschwere als auch für die tiefe Sedierung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marina A Karam Lemoun, Master
- Telefonnummer: +20 01030349115
- E-Mail: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shimaa H Mohammed, MD
- Telefonnummer: +20 010 27026137
- E-Mail: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von 18 bis 45 Jahren
- ASA Physischer Status L: LL
- Kleinere elektive gynäkologische Verfahren mit weniger als 30 Minuten (D & C -Biopsie, hysteroskopische Polypektomie und diagnostische Hysteroskopie)
Ausschlusskriterien:
Wir werden von den Studienpatienten mit Folgendem ausschließen:
- Patientenverweigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
- ASA lll oder mehr.
- Lange Verfahren dauern mehr als 30 Minuten
- Kontraindikation für den Einsatz von Kehlkopfmaskenländerbahnen (Pharyngealpathologie, Risiko für Aspiration und Atemwegsobstruktion unter Kehlkopf)
- BMI mehr als 35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe a
erhielt 4 l /min Sauerstoffflussrate.
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Messung des Kohlendioxids End-Tidal
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Gruppe b
6 l /min Sauerstoffflussrate erhalten.
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Messung des Kohlendioxids End-Tidal
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Gruppe c
Erhalt 8 l /min Sauerstoffdurchflussrate.
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Messung des Kohlendioxids End-Tidal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohlendioxidüberwachung
Zeitfenster: Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs
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Das primäre Ergebnis ist die Messung von Endgezeiten -Kohlendioxid (ETCO2) nicht invasiv durch Laryngealmaske durch das Verfahren.
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Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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periphere O2 -Sättigung
Zeitfenster: Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs
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periphere O2 -Sättigung
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Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- use of capnography in sedation
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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