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Die Auswirkung der Sauerstoffdurchflussrate auf das End-Tidal-CO2 während der tiefen Sedierung

12. Februar 2025 aktualisiert von: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

Die Auswirkung verschiedener Sauerstoffdurchflussraten auf die Überwachung von Kohlendioxiddioxid bei Endlagen während der prozeduralen Sedierung bei Patienten, die geringfügigen gynäkologischen Verfahren unterzogen werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung verschiedener O2 -Durchflussraten auf das Kohlendioxidspiegel von End -Gezeiten bei Patienten für geringfügige gynäkologische Eingriffe unter tiefen Sedierung unter Verwendung von Laryngealmask Airway zu erkennen.

  • Das primäre Ergebnis war die Messung von Endgezeiten -Kohlendioxid (ETCO2) nicht invasiv durch Laryngealmaske während des gesamten Verfahrens.
  • Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die periphere O2 -Sättigung, die Hämodynamik, Zeit bis zur Erholung, die Gesamtdosis der Propofol, die Zufriedenheit der Patienten, der Sedierungswert und die Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird allgemein angesehen, dass prozedurale Sedierung (PS) die Stadien der mittelschweren und tiefen Sedierung des Kontinuums der Anästhesie umfasst. Die klinischen Ziele der prozeduralen Sedierung sind es, die Befürchtung zu lindern, die Untersuchung, die Ergebnisse zu verbessern, die Erinnerungen der Patienten an den Vorfall zu minimieren und Schmerzen und Belastungen während diagnostischer und interventioneller medizinischer Verfahren zu kontrollieren, dass unter mäßig bis tiefgreifenden medizinischen Verfahren unter mäßiger bis tiefem Verfahren durchgeführt werden können Sedierung AS (D & C -Biopsie, hysteroskopische Polypektomie und diagnostische Hysteroskopien) Die größte Bedrohung für die Sicherheit von sediertem Patienten ist der Atemwegskompromiss und oder die Atemdepression. Um das Risiko von Atemwegs- und Atemwegskomplikationen zu verringern, muss sorgfältig auf die angemessene Auswahl der Medikamente, die Einhaltung von Dosierungsempfehlungen und vor allem die Identifizierung des Patienten mit hohem Risiko gerichtet sein.

Unabhängig von dem klinischen Szenario oder der verwendeten Medikamente ist eine angemessene Überwachung der Atem- und physiologischen Funktionen des Patienten obligatorisch, um respiratorische Kompromisse schnell zu identifizieren.

Die Atemfunktion wird normalerweise durch Beobachtung qualitativer klinischer Anzeichen (Atemfrequenz, Tiefe und Anstrengung) und Sauerstoffsättigungsüberwachung bewertet. Die Sauerstoffentsättigung in der Pulsoximetrie tritt normalerweise als verzögertes Vorzeichen auf. Wenn der Kapnographenmonitor verwendet wird, kann jeder Anstieg der ETCO2 während der Hypoventilation den Beobachtungsanästhesisten aufmerksam machen, um Hypoxämie zu vermeiden. Die Kapnographie ist ein Atemwegsüberwachungsgerät, das unter vielen Umständen zu einem akzeptierten Versorgungsstandard für PS geworden ist. Daher erfordert die amerikanische Gesellschaft für Anästhesiologie für die grundlegende Anästhesie -Überwachung die Verwendung von Kapnographie sowohl für mittelschwere als auch für die tiefe Sedierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die für geringfügige gynäkologische Eingriffe unter tiefer Sedierung geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient im Alter von 18 bis 45 Jahren
  2. ASA Physischer Status L: LL
  3. Kleinere elektive gynäkologische Verfahren mit weniger als 30 Minuten (D & C -Biopsie, hysteroskopische Polypektomie und diagnostische Hysteroskopie)

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden von den Studienpatienten mit Folgendem ausschließen:

    1. Patientenverweigerung, an dieser Studie teilzunehmen.
    2. ASA lll oder mehr.
    3. Lange Verfahren dauern mehr als 30 Minuten
    4. Kontraindikation für den Einsatz von Kehlkopfmaskenländerbahnen (Pharyngealpathologie, Risiko für Aspiration und Atemwegsobstruktion unter Kehlkopf)
    5. BMI mehr als 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe a
erhielt 4 l /min Sauerstoffflussrate.
Messung des Kohlendioxids End-Tidal
Gruppe b
6 l /min Sauerstoffflussrate erhalten.
Messung des Kohlendioxids End-Tidal
Gruppe c
Erhalt 8 l /min Sauerstoffdurchflussrate.
Messung des Kohlendioxids End-Tidal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlendioxidüberwachung
Zeitfenster: Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs
Das primäre Ergebnis ist die Messung von Endgezeiten -Kohlendioxid (ETCO2) nicht invasiv durch Laryngealmaske durch das Verfahren.
Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periphere O2 -Sättigung
Zeitfenster: Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs
periphere O2 -Sättigung
Baseline und alle 5 Minuten während des gesamten Vorgangs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • use of capnography in sedation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind mit einem entsprechenden Autor auf angemessener Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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