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L'effet du débit d'oxygène sur le CO2 final pendant la sédation profonde

12 février 2025 mis à jour par: Marina Adel Karam Lemoun, Minia University

L'effet de différents débits d'oxygène sur la surveillance du dioxyde de carbone final pendant la sédation procédurale chez les patients subissant des procédures gynécologiques mineures.

Cette étude vise à détecter l'effet de différents débits d'O2 sur le niveau de dioxyde de carbone de marée d'extrémité chez les patients prévus pour des procédures gynécologiques mineures sous sédation profonde à l'aide des voies respiratoires du masque laryngé.

  • Le résultat primaire était de mesurer le dioxyde de carbone de marée de fin (ETCO2) non invasivement par un masque laryngé tout au long de la procédure.
  • Les résultats secondaires comprenaient la saturation périphérique d'O2, l'hémodynamique, le temps de récupération, la dose totale de propofol, la satisfaction des patients, le score de sédation et les complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sédation procédurale (PS) est généralement considérée comme incluant les étapes de la sédation modérée et profonde du continuum de l'anesthésie. Les objectifs cliniques de la sédation procédurale sont de soulager l'appréhension, d'améliorer l'examen, de conclusions, de minimiser les souvenirs des patients de l'incident et de contrôler la douleur et la détresse pendant les procédures médicales diagnostiques et interventionnelles, de nombreuses procédures gynécologiques mineures peuvent être effectuées dans des procédures modérées à profondes La sédation AS (biopsie D&C, polypectomie hystéroscopique et hystéroscopies diagnostiques) La plus grande menace pour la sécurité du patient sous sédation est le compromis des voies respiratoires et / ou la dépression respiratoire. Pour réduire le risque de complications des voies respiratoires et des complications respiratoires, une attention particulière doit être dirigée vers la sélection appropriée de médicaments, l'adhésion aux recommandations de dosage et, surtout, l'identification du patient à haut risque.

Quel que soit le scénario clinique ou les médicaments utilisés, une surveillance appropriée des fonctions respiratoires et physiologiques du patient est obligatoire pour identifier rapidement le compromis respiratoire.

La fonction respiratoire est généralement évaluée par l'observation de signes cliniques qualitatifs (fréquence respiratoire, profondeur et effort) et surveillance de la saturation en oxygène. La désaturation de l'oxygène dans l'oxymétrie d'impulsion se produit généralement comme un signe retardé, donc si le moniteur de capnographie est utilisé, toute augmentation de ETCO2 pendant l'hypoventilation peut alerter l'anesthésiste d'observation pour éviter l'hypoxémie. La capnographie est un dispositif de surveillance respiratoire qui est devenu une norme de soins acceptée pour le PS dans de nombreuses circonstances. Ainsi, la Société américaine des normes d'anesthésiologie pour la surveillance anesthésique de base nécessite l'utilisation de la capnographie pour une sédation modérée et profonde.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes âgées de 18 à 45 ans prévues pour des procédures gynécologiques mineures sous sédation profonde

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patient âgé de 18 à 45 ans
  2. ASA Statut physique L: LL
  3. Des procédures gynécologiques électives mineures durée de moins de 30 minutes (biopsie D&C, polypectomie hystéroscopique et hystéroscopie diagnostique)

Critères d'exclusion:

  • Nous exclure les patients de l'étude suivants:

    1. Refus du patient de participer à cette étude.
    2. Asa lll ou plus.
    3. Procédures longues prenant plus de 30 minutes
    4. Contre-indication pour l'utilisation des voies respiratoires du masque laryngé AS (Pathologie pharyngée, risque d'aspiration et d'obstruction des voies respiratoires sous le larynx)
    5. IMC plus de 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
reçu 4 l / min d'écoulement d'oxygène.
Mesure du dioxyde de carbone final
Groupe B
Reçu 6 l / min d'écoulement d'oxygène.
Mesure du dioxyde de carbone final
Groupe C
reçu un débit d'oxygène 8 L / min.
Mesure du dioxyde de carbone final

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance du dioxyde de carbone
Délai: ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure
Le résultat principal est de mesurer le dioxyde de carbone de marée de fin (ETCO2) de manière non invasive par un masque laryngé tout au long de la procédure.
ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation périphérique d'O2
Délai: ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure
saturation périphérique d'O2
ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • use of capnography in sedation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles avec un auteur correspondant sur une demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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