- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06824610
L'effet du débit d'oxygène sur le CO2 final pendant la sédation profonde
L'effet de différents débits d'oxygène sur la surveillance du dioxyde de carbone final pendant la sédation procédurale chez les patients subissant des procédures gynécologiques mineures.
Cette étude vise à détecter l'effet de différents débits d'O2 sur le niveau de dioxyde de carbone de marée d'extrémité chez les patients prévus pour des procédures gynécologiques mineures sous sédation profonde à l'aide des voies respiratoires du masque laryngé.
- Le résultat primaire était de mesurer le dioxyde de carbone de marée de fin (ETCO2) non invasivement par un masque laryngé tout au long de la procédure.
- Les résultats secondaires comprenaient la saturation périphérique d'O2, l'hémodynamique, le temps de récupération, la dose totale de propofol, la satisfaction des patients, le score de sédation et les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédation procédurale (PS) est généralement considérée comme incluant les étapes de la sédation modérée et profonde du continuum de l'anesthésie. Les objectifs cliniques de la sédation procédurale sont de soulager l'appréhension, d'améliorer l'examen, de conclusions, de minimiser les souvenirs des patients de l'incident et de contrôler la douleur et la détresse pendant les procédures médicales diagnostiques et interventionnelles, de nombreuses procédures gynécologiques mineures peuvent être effectuées dans des procédures modérées à profondes La sédation AS (biopsie D&C, polypectomie hystéroscopique et hystéroscopies diagnostiques) La plus grande menace pour la sécurité du patient sous sédation est le compromis des voies respiratoires et / ou la dépression respiratoire. Pour réduire le risque de complications des voies respiratoires et des complications respiratoires, une attention particulière doit être dirigée vers la sélection appropriée de médicaments, l'adhésion aux recommandations de dosage et, surtout, l'identification du patient à haut risque.
Quel que soit le scénario clinique ou les médicaments utilisés, une surveillance appropriée des fonctions respiratoires et physiologiques du patient est obligatoire pour identifier rapidement le compromis respiratoire.
La fonction respiratoire est généralement évaluée par l'observation de signes cliniques qualitatifs (fréquence respiratoire, profondeur et effort) et surveillance de la saturation en oxygène. La désaturation de l'oxygène dans l'oxymétrie d'impulsion se produit généralement comme un signe retardé, donc si le moniteur de capnographie est utilisé, toute augmentation de ETCO2 pendant l'hypoventilation peut alerter l'anesthésiste d'observation pour éviter l'hypoxémie. La capnographie est un dispositif de surveillance respiratoire qui est devenu une norme de soins acceptée pour le PS dans de nombreuses circonstances. Ainsi, la Société américaine des normes d'anesthésiologie pour la surveillance anesthésique de base nécessite l'utilisation de la capnographie pour une sédation modérée et profonde.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina A Karam Lemoun, Master
- Numéro de téléphone: +20 01030349115
- E-mail: 82400921@med.s-mu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa H Mohammed, MD
- Numéro de téléphone: +20 010 27026137
- E-mail: shimaa.hassan.mohamed@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de 18 à 45 ans
- ASA Statut physique L: LL
- Des procédures gynécologiques électives mineures durée de moins de 30 minutes (biopsie D&C, polypectomie hystéroscopique et hystéroscopie diagnostique)
Critères d'exclusion:
Nous exclure les patients de l'étude suivants:
- Refus du patient de participer à cette étude.
- Asa lll ou plus.
- Procédures longues prenant plus de 30 minutes
- Contre-indication pour l'utilisation des voies respiratoires du masque laryngé AS (Pathologie pharyngée, risque d'aspiration et d'obstruction des voies respiratoires sous le larynx)
- IMC plus de 35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
reçu 4 l / min d'écoulement d'oxygène.
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Mesure du dioxyde de carbone final
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Groupe B
Reçu 6 l / min d'écoulement d'oxygène.
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Mesure du dioxyde de carbone final
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Groupe C
reçu un débit d'oxygène 8 L / min.
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Mesure du dioxyde de carbone final
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance du dioxyde de carbone
Délai: ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure
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Le résultat principal est de mesurer le dioxyde de carbone de marée de fin (ETCO2) de manière non invasive par un masque laryngé tout au long de la procédure.
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ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saturation périphérique d'O2
Délai: ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure
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saturation périphérique d'O2
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ligne de base et toutes les 5 minutes tout au long de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina A Karam Lemoun, Master, Minia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Askar H, Misch J, Chen Z, Chadha S, Wang HL. Capnography monitoring in procedural intravenous sedation: a systematic review and meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Nov;24(11):3761-3770. doi: 10.1007/s00784-020-03395-1. Epub 2020 Jun 16.
- Wadhwa V, Gupta K, Vargo JJ. Monitoring standards in sedation and analgesia: the odyssey of capnography in sedation for gastroenterology procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Aug;32(4):453-456. doi: 10.1097/ACO.0000000000000756.
- Dewdney C, MacDougall M, Blackburn R, Lloyd G, Gray A. Capnography for procedural sedation in the ED: a systematic review. Emerg Med J. 2017 Jul;34(7):476-484. doi: 10.1136/emermed-2015-204944. Epub 2016 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- use of capnography in sedation
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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