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PET/MRA画像評価システムに基づく大きな血管血管炎（LVV）の患者における血管構造損傷のリスクの予測

2025年2月7日 更新者：Rui LIU, MD、Nanjing Medical University

PET/MRA画像評価システムに基づいた大きな血管血管炎（LVV）患者における血管構造損傷のリスクの予測に関する前向き観察研究

大きな血管血管炎（LVV）は血管炎症を引き起こし、動脈瘤形成や脳卒中などの深刻な合併症を引き起こします。 現在のイメージング方法によって血管壁の炎症を特定することは困難であり、治療のタイミングと治療オプションの選択に影響を与えます。 疾患活動性を判断するための改善された検査方法は、治療を導くために非常に必要です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、陽電子放出断層撮影と磁気共鳴画像法（PET/MRA）により、大きな血管血管炎患者の血管壁炎症を評価するように設計されました。 この研究には12か月の追跡期間があります。 ベースラインの臨床評価、臨床検査、PET/MRA評価を完了した後、介入プロトコルは臨床医によって決定されます。 患者は、特定の状態に応じて1か月ごとに診療所を訪問します。 臨床評価、臨床検査、PET/MRAの再検査は、治療後6か月および12か月後に完了します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • 募集
        • Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Rui LIU, MD
        • コンタクト：
          • Qian ZHANG, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

LVVを臨床的に疑われるか確認した

説明

包含基準：

  1. LVVを臨床的に疑ったり確認したり、PET/MRAを受講したりすることをいとわない
  2. 長期フォローアップのコンプライアンス
  3. インフォームドコンセントに署名。

除外基準：

  1. 他の深刻な心血管疾患および脳血管疾患、悪性腫瘍、感染症、重度の腎不全の患者。
  2. 重度の精神障害、検査に協力できない重度の閉所恐怖症。
  3. 心臓のペースメーカー、人工心臓弁、血管手術後の強磁性血管クランプを装備した患者、動脈瘤クランプ、人工co牛、インスリンポンプ、およびその他の薬物剤コントロール装置、スチールネイルプレートおよびその他の金属内部固定、人工関節、電子目、人工眼。
  4. アレルギーとコントラスト媒体。
  5. 妊娠または授乳中の女性。

撤回基準：

  1. 患者のフォローアップ中に除外基準が現れました。
  2. 研究から自発的に撤退した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
臨床的に疑われる大きな血管血管炎（LVV）
薬：グルココルチコイド、免疫抑制剤、標的療法
薬物介入プロトコルは臨床医によって決定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管構造進行
時間枠：12か月
PET/MRAによって示される血管構造進行（新しい血管壁の肥厚、肥厚の増加、血管狭窄または閉塞、動脈瘤形成を含む）
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUV Max
時間枠：12か月
標準化された取り込み値（suv）は、腫瘍の放射能の比を体内の予想ベースライン活性と測定することにより導出されたFDGの腫瘍摂取の半定量的測定です。 suvmaxは、腫瘍で最も高い代謝を表す関心量（VOI）のSUVの最大値として定義されます。
12か月
TBA
時間枠：12か月
テンプレートベースのアプローチ（TBA）は、モデルを患者の解剖学に一致させることで構成され、モデルからの既知の減衰マップを患者データに適用できるようにします。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-SR-693

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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