Прогнозирование риска сосудистого структурного повреждения у пациентов с васулитом с большим сосудом (LVV) на основе системы оценки изображений PET/MRA
7 февраля 2025 г. обновлено: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University
Проспективное, наблюдательное исследование о прогнозировании риска сосудистого структурного повреждения у пациентов с васулитом с большим сосудом (LVV) на основе системы оценки изображений PET/MRA
Васулит крупного сосуда (LVV) вызывает сосудистое воспаление, что приводит к серьезным осложнениям, таким как образование аневризмы и инсульт.
Трудно определить воспаление стенки сосуда текущими методами визуализации, что влияет на время лечения и отбор вариантов лечения.
Улучшенные методы обследования для определения активности заболевания очень необходимы для руководства лечением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано для оценки воспаления сосудистой стенки у пациентов с васулитом с большим сосудом с помощью позитронной эмиссионной томографии и магнитно -резонансной томографии (PET/MRA).
Исследование имеет 12-месячный период наблюдения.
После завершения базовой клинической оценки, лабораторных испытаний и оценки PET/MRA протокол вмешательства будет определяться клиницистами.
Пациенты будут посещать клинику каждые 1-2 месяца в соответствии с их конкретными состояниями.
Клиническая оценка, лабораторные испытания и повторное рассмотрение PET/MRA будут завершены через 6 и 12 месяцев после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qian ZHANG, MD
- Номер телефона: +86 17702501489
- Электронная почта: zhq19921012@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rui LIU, MD
- Номер телефона: +86 15951871668
- Электронная почта: liurui_nanjing@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Qian ZHANG, MD
- Номер телефона: +86 17702501489
- Электронная почта: zhq19921012@163.com
-
Контакт:
- Rui LIU, MD
- Номер телефона: +86 15951871668
- Электронная почта: liurui_nanjing@163.com
-
Контакт:
- Rui LIU, MD
-
Контакт:
- Qian ZHANG, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически подозревается или подтвержденный LVV
Описание
Критерии включения:
- Клинически подозревается или подтверждено LVV и желание пройти PET/MRA
- Соответствие долгосрочным последующим наблюдениям
- Знак информированного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с другими серьезными сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, злокачественными опухолями, инфекционными заболеваниями, тяжелой почечной недостаточностью.
- Тяжелые психические расстройства, тяжелая клаустрофобия, не способная сотрудничать с обследованием.
- Пациенты, оснащенные кардиостимулятором, искусственным клапаном сердца, ферромагнитным сосудистым зажимом после сосудистой хирургии, аневризмом зажимом, искусственной улиткой, инсулиновым насосом и другими устройствами управления лекарственными средствами, стальной ногочной пластиной и другой металлической внутренней фиксацией, искусственным суставом, электронными глазами, искусственным глазом.
- Аллергия на контрастную среду.
- Беременные или кормящие женщины.
Критерии вывода:
- Любые критерии исключения появились во время наблюдения за пациентами.
- Добровольно вышел из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клинически подозреваемый или подтвержденный васулит крупного сосуда (LVV)
|
Протокол вмешательства лекарств будет определяться клиницистами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистый структурный прогресс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сосудистая структурная прогрессия, указанная PET/MRA (включая утолщение стенки нового сосуда, увеличение утолщения, стеноз сосудов или окклюзия, образование аневризмы)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедорожник Макс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стандартизированные значения поглощения (внедорожник) представляет собой полуколичественное измерение поглощения опухоли FDG, полученного путем измерения соотношения радиоактивности в опухоли к ожидаемой базовой активности в организме.
SUVMAX определяется как максимальное значение для внедорожника в интересующем объеме (VOI), представляющем самый высокий метаболизм в опухоли.
|
12 месяцев
|
|
ТБА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Подход, основанный на шаблоне (TBA), состоит в сопоставлении модели с анатомией пациента, чтобы к данным пациента модель модели модели модели модели.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martinez-Moller A, Nekolla SG. Attenuation correction for PET/MR: problems, novel approaches and practical solutions. Z Med Phys. 2012 Dec;22(4):299-310. doi: 10.1016/j.zemedi.2012.08.003. Epub 2012 Aug 25.
- Kostakoglu L, Chauvie S. Metabolic Tumor Volume Metrics in Lymphoma. Semin Nucl Med. 2018 Jan;48(1):50-66. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2017.09.005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-SR-693
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .