Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie ryzyka uszkodzenia strukturalnego naczyniowego u pacjentów z dużym zapaleniem naczyń naczyń (LVV) na podstawie systemu oceny obrazu PET/MRA

7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University

Prospektywne, obserwacyjne badanie przewidywania ryzyka uszkodzenia strukturalnego naczyniowego u pacjentów z dużym zapaleniem naczyń naczynia (LVV) oparte na systemie oceny obrazu PET/MRA

Duże zapalenie naczyń naczyń (LVV) powoduje zapalenie naczyń, co prowadzi do poważnych powikłań, takich jak tworzenie tętniaka i udar. Trudno jest zidentyfikować zapalenie ściany naczynia za pomocą obecnych metod obrazowania, wpływając w ten sposób na czas leczenia i wybór opcji leczenia. Ulepszone metody badań w celu ustalenia aktywności choroby są wysoce potrzebne do prowadzenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny zapalenia ściany naczyniowej u pacjentów z dużym zapaleniem naczyń naczyń przez pozytronową tomografię emisyjną i obrazowanie rezonansu magnetycznego (PET/MRA). Badanie ma 12-miesięczny okres obserwacji. Po zakończeniu wyjściowej oceny klinicznej, testu laboratoryjnego i oceny PET/MRA protokół interwencji zostanie określony przez klinicystów. Pacjenci odwiedzą klinikę co 1-2 miesiące zgodnie z ich konkretnymi warunkami. Ocena kliniczna, test laboratoryjny i ponowne badanie PET/MRA zostaną zakończone po 6 i 12 miesiącach po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rui LIU, MD
        • Kontakt:
          • Qian ZHANG, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinicznie podejrzane lub potwierdzone LVV

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Klinicznie podejrzewane lub potwierdzone LVV i gotowe przejść PET/MRA
  2. Zgodność z długoterminową obserwacją
  3. Podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z innymi poważnymi chorobami sercowo -naczyniowymi i mózgowymi, nowotworami złośliwymi, chorobami zakaźnymi, ciężką niewydolnością nerek.
  2. Ciężkie zaburzenia psychiczne, ciężka klaustrofobia niezdolna do współpracy z badaniem.
  3. Pacjenci wyposażone w rozrusznik serca, sztuczny zawór serca, ferromagnetyczny zacisk naczyniowy po operacji naczyniowej, zacisk tętniaka, sztuczne oko, sztuczne oko, sztuczne oko, sztuczne oko, sztuczne oko, sztuczne oko.
  4. Alergia na kontrast medium.
  5. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.

Kryteria wycofania:

  1. Wszelkie kryteria wykluczenia pojawiły się podczas obserwacji pacjenta.
  2. Dobrowolnie wycofał się z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinicznie podejrzane lub potwierdzone duże zapalenie naczyń naczyń (LVV)
Lek: glukokortykoid, immunosupresyjne, ukierunkowana terapia
Protokół interwencji leku zostanie określony przez klinicystów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja strukturalna naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Progresja strukturalna naczyniowa wskazana przez PET/MRA (w tym pogrubienie nowego naczynia, zwiększone zagęszczenie, zwężenie naczyń lub niedrożność, tworzenie tętniaka)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV Max
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Standaryzowane wartości pobierania （SUV） jest półilościowym pomiarem wychwytu guza FDG uzyskanego przez pomiar stosunku radioaktywności w guza do oczekiwanej wyjściowej aktywności w ciele. SUVmax jest zdefiniowany jako maksymalna wartość SUV -a w objętości zainteresowania (VOI) reprezentującej najwyższy metabolizm w guza.
12 miesięcy
TBA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podejście oparte na szablonach (TBA) polega na dopasowaniu modelu do anatomii pacjenta, aby można było zastosować znaną mapę tłumienia z modelu do danych pacjenta.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-SR-693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj