Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskulaaristen rakenteellisten vaurioiden riskin ennustaminen potilailla, joilla on suuri verisuonten vaskuliitti (LVV), joka perustuu PET/MRA -kuvan arviointijärjestelmään

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University

Mahdollinen, havainnollinen tutkimus verisuonten rakenteellisten vaurioiden riskin ennustamisesta potilailla, joilla on suuri verisuonten vaskuliitti (LVV), joka perustuu PET/MRA -kuvan arviointijärjestelmään

Suuri verisuonten vaskuliitti (LVV) aiheuttaa vaskulaarista tulehdusta, mikä johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten aneurysman muodostumiseen ja aivohalvaukseen. Aluksen seinämän tulehdusta on vaikea tunnistaa nykyisillä kuvantamismenetelmillä, mikä vaikuttaa hoidon ajoitukseen ja hoitovaihtoehtojen valintaan. Parannettuja tutkimusmenetelmiä sairauden aktiivisuuden määrittämiseksi tarvitaan erittäin hyvin hoidon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verisuoniseinämän tulehduksia potilailla, joilla on suuri verisuonten vaskuliitti positroniemissiotomografialla ja magneettikuvauskuvantamisella (PET/MRA). Tutkimuksessa on 12 kuukauden seurantajakso. Kliinisen arvioinnin, laboratoriotestin ja PET/MRA -arvioinnin perustamisen jälkeen lääkärit määräävät interventioprotokollan. Potilaat vierailevat klinikalla 1-2 kuukauden välein heidän erityisten sairauksiensa mukaan. Kliininen arviointi, laboratoriotesti ja PET/MRA: n uudelleentarkastelu saadaan päätökseen 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rui LIU, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qian ZHANG, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisesti epäilty tai vahvistettu LVV

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisesti epäilty tai vahvistettu LVV ja halukas suorittamaan PET/MRA: n
  2. Pitkäaikaisen seurannan noudattaminen
  3. Allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita vakavia sydän- ja aivo -verisuonitauteja, pahanlaatuisia kasvaimia, tartuntatauteja, vakavaa munuaisten vajaatoimintaa.
  2. Vakavat mielenterveyden häiriöt, vaikea klaustrofobia, joka ei pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
  3. Potilaat, jotka on varustettu sydämen sydämentahdistimella, keinotekoisella sydänventtiilillä, ferromagneettisella verisuonitaskulla verisuonileikkauksen jälkeen, aneurysmakiinnittimen, keinotekoisen somin, insuliinipumpun ja muiden lääkkeen annostuslaitteiden, teräskynsa ja muun metallin sisäisen kiinnittimen, keinotekoisen nivelen, elektronisen silmän, keinotekoisen silmän.
  4. Allerginen kontrastiväliaineelle.
  5. Raskaana tai imettävät naiset.

Nostamiskriteerit:

  1. Potilaiden seurannan aikana syntyi poissulkemiskriteerit.
  2. Vapaaehtoisesti vetäytyi tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kliinisesti epäilty tai vahvistettu suuri aluksen vaskuliitti (LVV)
Lääke: glukokortikoidi, immunosuppressantit, kohdennettu terapia
Lääkkeen interventioprotokolla määräävät lääkärit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonen rakenteellinen eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vaskulaarinen rakenteellinen eteneminen, jonka ilmaisee PET/MRA (mukaan lukien uusi verisuonen seinämän paksuuntuminen, lisääntynyt paksuuntuminen, verisuonten stenoosi tai tukkeuma, aneurysman muodostuminen)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maastoauto max
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Standardisoidut imeytymisarvot （maastoauto） on puolikvantitatiivinen mittaus FDG: n tuumorin imeytymisestä, joka on johdettu mittaamalla kasvaimen radioaktiivisuuden suhde kehon odotettuun lähtötason aktiivisuuteen. SUVMAX määritellään maastoautojen enimmäisarvoksi kiinnostuksen kohteena olevassa määrässä (VOI), joka edustaa kasvaimen korkeinta aineenvaihduntaa.
12 kuukautta
Tba
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mallipohjainen lähestymistapa (TBA) koostuu mallin sovittamisesta potilaan anatomiaan siten, että mallin tunnettu vaimennuskartta voidaan soveltaa potilastietoihin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-SR-693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa