PET/MRA 이미지 평가 시스템에 기초한 큰 혈관 혈관염 (LVV) 환자의 혈관 구조 손상 위험 예측
2025년 2월 7일 업데이트: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University
PET/MRA 이미지 평가 시스템에 기초한 큰 혈관 혈관염 (LVV) 환자의 혈관 구조 손상 위험 예측에 대한 전향 적 관찰 연구
큰 혈관 혈관염 (LVV)은 혈관 염증을 유발하여 동맥류 형성 및 뇌졸중과 같은 심각한 합병증을 유발합니다.
현재 영상화 방법에 의해 혈관 벽의 염증을 식별하기가 어렵 기 때문에 치료시기 및 치료 옵션 선택에 영향을 미칩니다.
질병 활동을 결정하기위한 개선 된 검사 방법은 치료를 안내하기 위해 매우 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상 (PET/MRA)에 의해 큰 혈관 혈관염 환자의 혈관 벽 염증을 평가하도록 설계되었습니다.
이 연구는 12 개월 후속 기간이 있습니다.
기준선 임상 평가, 실험실 테스트 및 PET/MRA 평가를 완료 한 후, 중재 프로토콜은 임상의에 의해 결정됩니다.
환자는 특정 조건에 따라 1-2 개월마다 클리닉을 방문합니다.
임상 평가, 실험실 검사 및 PET/MRA 재검토는 치료 후 6 개월 및 12 개월에 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qian ZHANG, MD
- 전화번호: +86 17702501489
- 이메일: zhq19921012@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rui LIU, MD
- 전화번호: +86 15951871668
- 이메일: liurui_nanjing@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
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연락하다:
- Qian ZHANG, MD
- 전화번호: +86 17702501489
- 이메일: zhq19921012@163.com
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연락하다:
- Rui LIU, MD
- 전화번호: +86 15951871668
- 이메일: liurui_nanjing@163.com
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연락하다:
- Rui LIU, MD
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연락하다:
- Qian ZHANG, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 적으로 의심되거나 확인 된 LVV
설명
포함 기준 :
- 임상 적으로 의심되거나 LVV를 확인했으며 PET/MRA를 기꺼이
- 장기 후속 조치 준수
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 다른 심각한 심혈관 및 뇌 혈관 질환, 악성 종양, 감염성 질환, 심각한 신장 기능 부전 환자.
- 심각한 정신 장애, 심각한 폐소 공포증은 검사에 협력 할 수 없습니다.
- 혈관 수술 후 심장 심박 조율기, 인공 심장 판막, 강자성 혈관 클램프, 동맥류 클램프, 인공 달팽이관, 인슐린 펌프 및 기타 약물 복용량 제어 장치, 강철 네일 플레이트 및 기타 금속 내부 고정, 인공 관절, 전자 눈, 인공 눈이 장착 된 환자.
- 대비 매체에 알레르기.
- 임신 또는 수유 여성.
철수 기준 :
- 환자 추적 관찰 중에 모든 제외 기준이 나타났습니다.
- 자발적으로 연구에서 철수했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상 적으로 의심되거나 대형 혈관 혈관염 (LVV)
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약물 중재 프로토콜은 임상의에 의해 결정됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 구조 진행
기간: 12 개월
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PET/MRA로 표시된 혈관 구조 진행 (새로운 혈관 벽 두꺼움, 증가 증가, 혈관 협착증 또는 폐색, 동맥류 형성)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV MAX
기간: 12 개월
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표준화 된 흡수 값 (SUV)은 신체의 예상 기준선 활성에 대한 종양의 방사능 비율을 측정함으로써 유래 된 FDG의 종양 흡수의 반 정량 측정이다.
SUVMAX는 종양에서 가장 높은 신진 대사를 나타내는 관심량 (VOI)에서 SUV의 최대 값으로 정의됩니다.
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12 개월
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TBA
기간: 12 개월
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템플릿 기반 접근법 (TBA)은 모델을 환자의 해부학과 일치시켜 모델로부터 알려진 감쇠 맵을 환자 데이터에 적용 할 수 있도록 구성됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martinez-Moller A, Nekolla SG. Attenuation correction for PET/MR: problems, novel approaches and practical solutions. Z Med Phys. 2012 Dec;22(4):299-310. doi: 10.1016/j.zemedi.2012.08.003. Epub 2012 Aug 25.
- Kostakoglu L, Chauvie S. Metabolic Tumor Volume Metrics in Lymphoma. Semin Nucl Med. 2018 Jan;48(1):50-66. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2017.09.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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