Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction du risque de dommages structurels vasculaires chez les patients atteints de vascularite à grande navire (LVV) basée sur le système d'évaluation de l'image TEP / MRA

7 février 2025 mis à jour par: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University

Une étude observationnelle prospective sur la prédiction du risque de dommages structurels vasculaires chez les patients atteints de vascularite de gros vaisseaux (LVV) sur la base du système d'évaluation de l'image TEP / MRA

La vascularite des grandes vaisseaux (LVV) provoque une inflammation vasculaire, conduisant à de graves complications telles que la formation d'anévrisme et l'AVC. Il est difficile d'identifier l'inflammation de la paroi des vaisseaux par les méthodes d'imagerie actuelles, affectant ainsi le moment du traitement et la sélection des options de traitement. Des méthodes d'examen améliorées pour déterminer l'activité de la maladie sont fortement nécessaires pour guider le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour évaluer l'inflammation de la paroi vasculaire chez les patients atteints de vascularite de grande navire par tomographie par émission de positrons et imagerie par résonance magnétique (TEP / MRA). L'étude a une période de suivi de 12 mois. Après avoir terminé l'évaluation clinique de base, le test de laboratoire et l'évaluation TEP / MRA, le protocole d'intervention sera déterminé par les cliniciens. Les patients visiteront la clinique tous les 1 à 2 mois en fonction de leurs conditions spécifiques. L'évaluation clinique, les tests en laboratoire et le réexamen TEP / MRA seront achevés à 6 et 12 mois après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Rui LIU, MD
        • Contact:
          • Qian ZHANG, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

LVV soupçonné ou confirmé cliniquement

La description

Critères d'inclusion:

  1. LVV soupçonné ou confirmé cliniquement et disposé à subir un animal de compagnie / MRA
  2. Conformité au suivi à long terme
  3. Signe le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients atteints d'autres maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, tumeurs malignes, maladies infectieuses, insuffisance rénale sévère.
  2. Des troubles mentaux graves, une claustrophobie sévère incapable de coopérer avec l'examen.
  3. Patients équipés d'un stimulateur cardiaque, d'une valve cardiaque artificielle, d'une pince vasculaire ferromagnétique après chirurgie vasculaire, d'une pince d'anévrisme, d'une cochlée artificielle, d'une pompe à insuline et d'autres dispositifs de contrôle de dosage de médicaments, d'une plaque d'ongle en acier et d'une autre fixation interne métallique, de l'articulation artificielle, de l'œil électronique, des yeux artificiels.
  4. Allergique au milieu de contraste.
  5. Femmes enceintes ou allaitantes.

Critères de retrait:

  1. Tout critère d'exclusion a émergé lors du suivi du patient.
  2. S'est retiré volontairement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vascularite de grande navire suspectée ou confirmée cliniquement (LVV)
Médicament: glucocorticoïdes, immunosuppresseurs, thérapie ciblée
Le protocole d'intervention médicamenteux sera déterminé par les cliniciens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression structurelle vasculaire
Délai: 12 mois
Progression structurelle vasculaire indiquée par TEP / MRA (y compris un nouvel épaississement de la paroi des vaisseaux, un épaississement accru, une sténose vasculaire ou une occlusion, formation d'anévrisme)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SUV max
Délai: 12 mois
Les valeurs d'absorption standardisées （SUV） sont une mesure semi-quantitative de l'absorption tumorale de FDG dérivée en mesurant le rapport de la radioactivité dans la tumeur à l'activité de base attendue dans le corps. Le Suvmax est défini comme la valeur maximale du SUV dans un volume d'intérêt (VOI) représentant le métabolisme le plus élevé de la tumeur.
12 mois
TBA
Délai: 12 mois
Une approche basée sur un modèle (TBA) consiste à faire correspondre un modèle à l'anatomie du patient afin que la carte d'atténuation connue du modèle puisse être appliquée aux données du patient.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-SR-693

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner