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Vorhersage des Risikos einer Gefäßstrukturschädigung bei Patienten mit großer Gefäßvaskulitis (LVV) basierend auf dem PET/MRA -Bildbewertungssystem

7. Februar 2025 aktualisiert von: Rui LIU, MD, Nanjing Medical University

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Vorhersage des Risikos einer Gefäßstrukturschädigung bei Patienten mit großer Gefäßvaskulitis (LVV) basierend auf dem PET/MRA -Bildbewertungssystem

Große Gefäßvaskulitis (LVV) verursacht Gefäßentzündungen, was zu schwerwiegenden Komplikationen wie Aneurysmenbildung und Schlaganfall führt. Es ist schwierig, die Entzündung der Gefäßwand durch die aktuellen Bildgebungsmethoden zu identifizieren und so den Zeitpunkt der Behandlung und Auswahl der Behandlungsoptionen zu beeinflussen. Verbesserte Untersuchungsmethoden zur Bestimmung der Krankheitsaktivität sind dringend erforderlich, um die Behandlung zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Gefäßwandentzündung bei Patienten mit großer Gefäßvaskulitis durch Positronenemissionstomographie und Magnetresonanztomographie (PET/MRA) zu bewerten. Die Studie hat eine Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten. Nach Abschluss der klinischen Bewertung der klinischen Basis, der Labortest und der PET/MRA -Bewertung wird das Interventionsprotokoll von Klinikern bestimmt. Die Patienten werden die Klinik alle 1-2 Monate gemäß ihren spezifischen Erkrankungen besuchen. Klinische Bewertung, Labortest und PET/MRA-Wiederuntersuchung werden nach 6 und 12 Monaten nach der Behandlung abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Department of Rheumatology and Immunology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rui LIU, MD
        • Kontakt:
          • Qian ZHANG, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinisch vermutet oder bestätigt LVV

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinisch vermutet oder bestätigt LVV und bereit, PET/MRA zu unterziehen
  2. Einhaltung der langfristigen Follow-up
  3. Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, malignen Tumoren, Infektionskrankheiten und schwerer Niereninsuffizienz.
  2. Schwere psychische Störungen, schwere Klaustrophobie, die nicht mit der Untersuchung zusammenarbeiten können.
  3. Patienten, die mit Herzschrittmacher, künstlicher Herzklappe, ferromagnetischer Gefäßklemme nach Gefäßchirurgie, Aneurysma -Klemme, künstlicher Cochlea, Insulinpumpe und anderen Arzneimittel -Dosierungskontrollgeräten, Stahlnagelplatten und anderen internen Metallfixierung, künstlichen Gelenk, elektronischem Auge, künstlichem Auge ausgestattet sind.
  4. Allergisch gegen Medium.
  5. Schwangere oder stillende Frauen.

Rückzugskriterien:

  1. Während der Nachuntersuchung der Patienten entstanden alle Ausschlusskriterien.
  2. Freiwillig aus der Studie zurückgezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinisch vermutete oder bestätigte große Gefäßvaskulitis (LVV)
Arzneimittel: Glukokortikoid, Immunsuppressiva, gezielte Therapie
Arzneimittelinterventionsprotokoll wird von Klinikern bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaskuläres strukturelles Fortschreiten
Zeitfenster: 12 Monate
Vaskuläres strukturelles Fortschreiten durch PET/MRA (einschließlich neuer Gefäßwandverdickung, erhöhte Verdickung, Gefäßstenose oder Okklusion, Aneurysmenbildung)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUV Max
Zeitfenster: 12 Monate
Standardisierte Aufnahmewerte （SUV） ist eine semiquantitative Messung der Tumoraufnahme von FDG, die durch Messung des Verhältnisses der Radioaktivität im Tumor zur erwarteten Basisaktivität im Körper gemessen wird. Der SUVMAX ist definiert als der Maximalwert für SUV in einem Volumen von Interesse (VOI), das den höchsten Stoffwechsel im Tumor darstellt.
12 Monate
Tba
Zeitfenster: 12 Monate
Ein Template-basierter Ansatz (TBA) besteht darin, ein Modell mit der Anatomie des Patienten so anzupassen, dass die bekannte Dämpfungskarte aus dem Modell auf die Patientendaten angewendet werden kann.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-SR-693

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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