高齢患者の早い段階で前立腺がん治療を停止する可能性を評価するための研究
2025年9月29日 更新者：University of Chicago
高齢の前立腺がん患者におけるLHRHアゴニストの中止の実現可能性試験
この研究では、前立腺癌の高齢男性におけるホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト療法を停止することが実行可能かどうかを特定しようとしています。
LHRHアゴニストによる長期的なアンドロゲンアブレーションの高齢前立腺癌患者は永久に去勢され、継続的なLHRHアゴニスト療法を必要としないと仮定します。
参加者は、研究全体を通してテストステロン検査によって監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Intake
- 電話番号：1-855-702-8222
- メール：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- 募集
- The University of Illinois at Chicago (UIC)
-
コンタクト：
- TBD TBD
-
主任研究者：
- Natalie Reizine, MD
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- まだ募集していません
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Cancer Clinical Trial Intake
- 電話番号：855-702-8222
- メール：cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
主任研究者：
- Nabiel Mir, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 3年以上のLHRHアゴニスト療法を伴う前立腺癌。
- 70歳以上。
- ECOGパフォーマンスステータス≤2
- 20 ng/mL未満のベースラインテストステロン
- 以前の化学療法またはLu-PSMAはありません（生存予測が好ましい場合を除く）。
- インフォームドコンセントを理解して署名する能力。
除外基準：
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高齢の前立腺がん患者におけるLHRHアゴニスト療法の中止
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介入には、長期的なアンドロゲン剥離療法を受けている高齢の前立腺がん患者のLHRHアゴニスト療法**の中止**が含まれます。
参加者は、最大3年間にわたってテストステロンの回復とPSAレベルについて監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LHRHアゴニスト療法を停止する可能性
時間枠：LHRHアゴニスト療法を中止してから12か月後
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去勢酸塩のテストステロンレベルを維持している患者の割合
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LHRHアゴニスト療法を中止してから12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療を停止することへの患者の関心
時間枠：登録終了（勉強開始から約3年後）
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研究への参加を減少させる患者の割合
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登録終了（勉強開始から約3年後）
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薬の衝撃
時間枠：研究終了（最後の参加者が登録されてから約3年後）
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研究開始前または研究中に他の前立腺がん治療を開始する参加者の割合
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研究終了（最後の参加者が登録されてから約3年後）
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テストステロンレベルへの影響（12か月）
時間枠：最後の参加者が勉強を開始してから12か月後
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テストステロンレベルが20 ng/mL未満の参加者の割合
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最後の参加者が勉強を開始してから12か月後
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テストステロンレベルへの影響（36か月）
時間枠：最後の参加者が勉強を開始してから36か月後
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テストステロンレベルが20 ng/mL未満の参加者の割合
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最後の参加者が勉強を開始してから36か月後
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ヘルスケアの節約
時間枠：研究終了（最後の参加者が登録されてから約3年後）
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薬物のコストで測定された参加者ごとのコスト削減（例：
研究期間中に麻薬を服用していない参加者によっていくら節約されたか）
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研究終了（最後の参加者が登録されてから約3年後）
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コンプライアンスにアクセスしてください
時間枠：研究終了（最後の参加者が登録されてから約3年後）
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調査中の12か月の期間に見逃された定期的な訪問の数と比較して、研究中の訪問を逃した割合の割合
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研究終了（最後の参加者が登録されてから約3年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nabiel Mir, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月12日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。