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Studie zur Bewertung der Machbarkeit der Einstellung der Prostatakrebsbehandlung frühzeitig bei älteren Patienten

29. September 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Eine Machbarkeitsstudie zum Absetzen von LHRH -Agonisten bei älteren Prostatakrebspatienten

Diese Studie versucht zu erkennen, ob es machbar ist, die Luteinisierung der Hormon-Freisetzung von Hormon (LHRH) -Agonist-Therapie bei älteren Männern mit Prostatakrebs zu stoppen. Wir nehmen an, dass ältere Prostatakrebspatienten bei einer langfristigen Androgenablation mit LHRH -Agonisten dauerhaft kastriert werden und keine fortlaufende LHRH -Agonisten -Therapie benötigen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie durch Testosterontests überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rekrutierung
        • The University of Illinois at Chicago (UIC)
        • Kontakt:
          • TBD TBD
        • Hauptermittler:
          • Natalie Reizine, MD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nabiel Mir, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prostatakrebs mit> 3 Jahren LHRH -Agonisten -Therapie.
  • Alter ≥70 Jahre.
  • ECOG -Leistungsstatus ≤2
  • Basis -Testosteron von <20 ng/ml
  • Keine vorherige Chemotherapie oder Lu-PSMA (es sei denn, Überlebensvorhersagen sind günstig).
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einstellung der LHRH -Agonisten -Therapie bei älteren Prostatakrebspatienten
Verhalten: LHRH -Agonisten -Therapie Abnahme
Die Intervention beinhaltet **, die LHRH-Agonisten-Therapie ** bei älteren Prostatakrebspatientinnen, bei denen eine Langzeit-Androgen-Entbehrungstherapie teilnahm, abgesetzt wird. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von bis zu 3 Jahren auf Testosteron und PSA -Werte überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Beendigung der LHRH -Agonisten -Therapie
Zeitfenster: 12 Monate nach Abschluss der LHRH -Agonisten -Therapie
Anteil der Patienten, die den Castrat -Testosteronspiegel aufrechterhalten
12 Monate nach Abschluss der LHRH -Agonisten -Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninteresse an der Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Einschreibung (ca. 3 Jahre nach dem Start des Studiums)
Prozentsatz der Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
Ende der Einschreibung (ca. 3 Jahre nach dem Start des Studiums)
Medikamentenwirkung
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Jahre nach der Teilnehmerin der Teilnehmer)
Prozentsatz der Teilnehmer, die vor Beginn oder während der Studie andere Prostatakrebsbehandlungen beginnen
Studienende (ca. 3 Jahre nach der Teilnehmerin der Teilnehmer)
Auswirkungen auf den Testosteronspiegel (12 Monate)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem letzten Teilnehmer mit dem Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit Testosteronspiegel <20 ng/ml
12 Monate nach dem letzten Teilnehmer mit dem Studium
Auswirkungen auf den Testosteronspiegel (36 Monate)
Zeitfenster: 36 Monate nach dem letzten Teilnehmer mit dem Studium
Prozentsatz der Teilnehmer mit Testosteronspiegel <20 ng/ml
36 Monate nach dem letzten Teilnehmer mit dem Studium
Einsparungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Jahre nach der Teilnehmerin der Teilnehmer)
Kosteneinsparungen pro Teilnehmer gemessen an den Kosten des Arzneimittels (z. Wie viel wurde von Teilnehmern gerettet, die während des Untersuchungszeitraums kein Drogen einnahmen)
Studienende (ca. 3 Jahre nach der Teilnehmerin der Teilnehmer)
Compliance besuchen
Zeitfenster: Studienende (ca. 3 Jahre nach der Teilnehmerin der Teilnehmer)
Prozentsatz der verpassten Besuche während der Studie im Vergleich zu der Anzahl der Routinebesuche,
Studienende (ca. 3 Jahre nach der Teilnehmerin der Teilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Studienstuhl: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB24-1729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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