Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere muligheten for å stoppe prostatakreftbehandling tidlig hos eldre pasienter

29. september 2025 oppdatert av: University of Chicago

En mulighetsforsøk av LHRH -agonistavskjæring hos eldre prostatakreftpasienter

Denne studien søker å identifisere om det er mulig å stoppe luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonistterapi hos eldre menn med prostatakreft. Vi antar at eldre prostatakreftpasienter på langsiktig androgenablasjon med LHRH -agonister vil bli permanent kastrert og ikke krever pågående LHRH -agonistterapi. Deltakerne vil bli overvåket ved testosteron -testing gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rekruttering
        • The University of Illinois at Chicago (UIC)
        • Ta kontakt med:
          • TBD TBD
        • Hovedetterforsker:
          • Natalie Reizine, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nabiel Mir, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Prostatakreft med> 3 år med LHRH -agonistterapi.
  • Alder ≥70 år.
  • ECOG ytelsesstatus ≤2
  • Baseline testosteron på <20 ng/ml
  • Ingen tidligere cellegift eller LU-PSMA (med mindre overlevelsesforutsigelser er gunstige).
  • Evne til å forstå og signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avskjæring av LHRH -agonistterapi hos eldre prostatakreftpasienter
Atferdsmessig: LHRH Agonist Therapy Seponation
Intervensjonen innebærer ** å avslutte LHRH-agonistterapi ** hos eldre prostatakreftpasienter som har vært på langvarig androgenmangel. Deltakerne vil bli overvåket for testosterongjenvinning og PSA -nivåer over en periode på opptil 3 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å stoppe LHRH -agonistterapi
Tidsramme: 12 måneder etter å ha avsluttet LHRH -agonistterapi
Fraksjon av pasienter som opprettholder kastrat testosteronnivå
12 måneder etter å ha avsluttet LHRH -agonistterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientinteresse for å stoppe behandlingen
Tidsramme: Slutten på påmeldingen (omtrent 3 år etter studien starter)
Prosentandel av pasienter som avviser deltakelse i studien
Slutten på påmeldingen (omtrent 3 år etter studien starter)
Medisinsk innvirkning
Tidsramme: SLUTTEN AV STUDIE (ca. 3 år etter siste deltaker er påmeldt)
Prosentandel av deltakerne som starter andre prostatakreftbehandlinger før de starter eller under studien
SLUTTEN AV STUDIE (ca. 3 år etter siste deltaker er påmeldt)
Innvirkning på testosteronnivåer (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter siste deltaker starter studien
Prosentandel av deltakerne med testosteronnivå <20 ng/ml
12 måneder etter siste deltaker starter studien
Innvirkning på testosteronnivåer (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter siste deltaker starter studien
Prosentandel av deltakerne med testosteronnivå <20 ng/ml
36 måneder etter siste deltaker starter studien
Helsevesenets sparing
Tidsramme: SLUTTEN AV STUDIE (ca. 3 år etter siste deltaker er påmeldt)
Kostnadsbesparelser per deltaker målt etter kostnaden for stoffet (f.eks. Hvor mye ble spart av at deltakerne ikke tok medikament i løpet av studieperioden)
SLUTTEN AV STUDIE (ca. 3 år etter siste deltaker er påmeldt)
Besøk etterlevelse
Tidsramme: SLUTTEN AV STUDIE (ca. 3 år etter siste deltaker er påmeldt)
Prosentandel av tapte besøk under studien sammenlignet med antall rutinemessige besøk som ble savnet i 12 måneders periode før studiet startet
SLUTTEN AV STUDIE (ca. 3 år etter siste deltaker er påmeldt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Studiestol: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB24-1729

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere