Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg for at vurdere muligheden for at stoppe prostatacancerbehandling tidligt hos ældre patienter

29. september 2025 opdateret af: University of Chicago

En gennemførlighedsforsøg med LHRH -agonistopskilt hos ældre kræftpatienter med prostatacancer

Denne undersøgelse søger at identificere, om det er muligt at stoppe luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) agonistbehandling hos ældre mænd med prostatacancer. Vi antager, at ældre prostatacancerpatienter på lang sigt androgenablation med LHRH -agonister vil blive permanent kastreret og ikke kræver løbende LHRH -agonistbehandling. Deltagerne overvåges ved testosteron -test under hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • The University of Illinois at Chicago (UIC)
        • Kontakt:
          • TBD TBD
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie Reizine, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nabiel Mir, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Prostatacancer med> 3 års LHRH -agonistbehandling.
  • Alder ≥70 år.
  • ECOG Performance Status ≤2
  • Baseline testosteron på <20 ng/ml
  • Ingen tidligere kemoterapi eller LU-PSMA (medmindre overlevelsesforudsigelser er gunstige).
  • Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: seponering af LHRH -agonistterapi hos ældre prostatacancerpatienter
Adfærdsmæssigt: LHRH -agonistbehandling
Interventionen involverer ** at afbryde LHRH-agonistterapi ** hos ældre prostatacancerpatienter, der har været på langvarig androgenberøvelse. Deltagerne overvåges for testosterongenvinding og PSA -niveauer over en periode på op til 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mulighed for at stoppe LHRH -agonistbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter ophør af LHRH -agonistbehandling
Fraktion af patienter, der opretholder kastrat testosteronniveauer
12 måneder efter ophør af LHRH -agonistbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientinteresse i at stoppe behandlingen
Tidsramme: Slut på tilmeldingen (ca. 3 år efter studiestart)
Procentdel af patienter, der afviser deltagelse i undersøgelsen
Slut på tilmeldingen (ca. 3 år efter studiestart)
Medicin påvirkning
Tidsramme: End of Study (ca. 3 år efter, at den sidste deltager er tilmeldt)
Procentdel af deltagere, der starter andre behandlinger af prostatacancer, før de startes eller under undersøgelsen
End of Study (ca. 3 år efter, at den sidste deltager er tilmeldt)
Påvirkning på testosteronniveauer (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter sidste deltager starter studiet
Procentdel af deltagere med testosteronniveauer <20 ng/ml
12 måneder efter sidste deltager starter studiet
Påvirkning på testosteronniveauer (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter sidste deltager starter studiet
Procentdel af deltagere med testosteronniveauer <20 ng/ml
36 måneder efter sidste deltager starter studiet
Besparelser i sundhedsvæsenet
Tidsramme: End of Study (ca. 3 år efter, at den sidste deltager er tilmeldt)
Omkostningsbesparelser pr. Deltager målt ved omkostninger ved lægemidlet (f.eks. Hvor meget blev reddet af deltagerne, der ikke tog lægemiddel i undersøgelsesperioden)
End of Study (ca. 3 år efter, at den sidste deltager er tilmeldt)
Besøg overholdelse
Tidsramme: End of Study (ca. 3 år efter, at den sidste deltager er tilmeldt)
Procentdel af ubesvarede besøg under undersøgelsen sammenlignet med antallet af rutinemæssige besøg, der blev gået glip af i 12 måneder inden den startede undersøgelse
End of Study (ca. 3 år efter, at den sidste deltager er tilmeldt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Studiestol: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-1729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner