Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pro posouzení proveditelnosti zastavení léčby rakoviny prostaty na počátku u starších pacientů

29. září 2025 aktualizováno: University of Chicago

Studie proveditelnosti s agonistou LHRH u pacientů s rakovinou prostaty prostaty

Tato studie se snaží zjistit, zda je možné zastavit agonistickou terapii agonistickou terapii uvolňující hormony u starších mužů s rakovinou prostaty. Předpokládáme, že pacienti s rakovinou prostaty prostaty na dlouhodobé ablaci androgenů s agonisty LHRH budou trvale kastrováni a nevyžadují probíhající agonistickou terapii LHRH. Účastníci budou monitorováni testováním testosteronu během studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • The University of Illinois at Chicago (UIC)
        • Kontakt:
          • TBD TBD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Natalie Reizine, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Zatím nenabíráme
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nabiel Mir, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prostaty s> 3 roky agonistické terapie LHRH.
  • Věk ≥ 70 let.
  • Stav výkonu ECOG ≤2
  • Základní testosteron <20 ng/ml
  • Žádná předchozí chemoterapie nebo LU-PSMA (pokud nejsou předpovědi přežití příznivé).
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ukončení léčby agonistické terapie LHRH u pacientů s rakovinou prostaty prostaty
Behaviorální: LHRH AGONIST LERTAPIE přerušení
Intervence zahrnuje ** ukončení LHRH agonistické terapie ** u starších pacientů s rakovinou prostaty, kteří byli na dlouhodobé terapii deprivace androgenů. Účastníci budou monitorováni z hlediska zotavení testosteronu a hladiny PSA po dobu až 3 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost zastavení agonistické terapie LHRH
Časové okno: 12 měsíců po ukončení léčby agonisty LHRH
Zlomek pacientů udržujících hladinu kastrátu testosteronu
12 měsíců po ukončení léčby agonisty LHRH

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zájem pacienta o zastavení léčby
Časové okno: Konec zápisu (přibližně 3 roky po zahájení studie)
Procento pacientů, kteří odmítají účast ve studii
Konec zápisu (přibližně 3 roky po zahájení studie)
Dopad léku
Časové okno: Konec studie (přibližně 3 roky po zapsání posledního účastníka)
Procento účastníků, kteří zahájí jiné léčby rakoviny prostaty před zahájením studie nebo během studia
Konec studie (přibližně 3 roky po zapsání posledního účastníka)
Dopad na hladiny testosteronu (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zahájení posledního účastníka
Procento účastníků s hladinami testosteronu <20 ng/ml
12 měsíců po zahájení posledního účastníka
Dopad na hladiny testosteronu (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zahájení posledního účastníka
Procento účastníků s hladinami testosteronu <20 ng/ml
36 měsíců po zahájení posledního účastníka
Úspory zdravotní péče
Časové okno: Konec studie (přibližně 3 roky po zapsání posledního účastníka)
Úspory nákladů na účastníka měřené náklady na lék (např. kolik bylo zachráněno účastníky, kteří během studijního období neberou drogy)
Konec studie (přibližně 3 roky po zapsání posledního účastníka)
Navštivte dodržování předpisů
Časové okno: Konec studie (přibližně 3 roky po zapsání posledního účastníka)
Procento zmeškaných návštěv během studia ve srovnání s počtem rutinních návštěv zmeškaných za 12 měsíců před zahájením studie
Konec studie (přibližně 3 roky po zapsání posledního účastníka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB24-1729

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit