Étude pour évaluer la faisabilité de l'arrêt du traitement du cancer de la prostate au début des patients âgés
29 septembre 2025 mis à jour par: University of Chicago
Un essai de faisabilité de l'arrêt des agonistes du LHRH chez les patients atteints de cancer de la prostate âgés
Cette étude cherche à identifier s'il est possible d'arrêter la thérapie agoniste de l'hormone lié à l'hormone lutéinisante (LHRH) chez les hommes âgés atteints d'un cancer de la prostate.
Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de cancer de la prostate âgés à long terme d'ablation des androgènes avec des agonistes de LHRH seront castrés en permanence et ne nécessiteront pas un traitement agoniste LHRH continu.
Les participants seront surveillés par des tests de testostérone tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Intake
- Numéro de téléphone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Recrutement
- The University of Illinois at Chicago (UIC)
-
Contact:
- TBD TBD
-
Chercheur principal:
- Natalie Reizine, MD
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Pas encore de recrutement
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Cancer Clinical Trial Intake
- Numéro de téléphone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chercheur principal:
- Nabiel Mir, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Cancer de la prostate avec> 3 ans de thérapie agoniste LHRH.
- Âge ≥ 70 ans.
- Statut de performance ECOG ≤2
- Testostérone de base de <20 ng / ml
- Pas de chimiothérapie préalable ou de LU-PSMA (à moins que les prédictions de survie ne soient favorables).
- Capacité à comprendre et à signer le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arrêt du traitement agoniste du LHRH chez les patients atteints de cancer de la prostate âgés
|
L'intervention implique ** d'arrêt de la thérapie agoniste du LHRH ** chez les patients atteints de cancer de la prostate âgés qui ont suivi une thérapie à long terme de la privation des androgènes.
Les participants seront surveillés pour la récupération de la testostérone et les niveaux de PSA sur une période pouvant aller jusqu'à 3 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'arrêt de la thérapie agoniste LHRH
Délai: 12 mois après l'arrêt de la thérapie agoniste LHRH
|
Fraction des patients qui maintiennent les niveaux de testostérone castrate
|
12 mois après l'arrêt de la thérapie agoniste LHRH
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intérêt du patient à arrêter le traitement
Délai: Fin de l'inscription (environ 3 ans après le début de l'étude)
|
Pourcentage de patients qui refusent la participation à l'étude
|
Fin de l'inscription (environ 3 ans après le début de l'étude)
|
|
Impact sur les médicaments
Délai: Fin d'étude (environ 3 ans après l'inscription du dernier participant)
|
Pourcentage de participants qui commencent d'autres traitements du cancer de la prostate avant de commencer ou pendant l'étude
|
Fin d'étude (environ 3 ans après l'inscription du dernier participant)
|
|
Impact sur les niveaux de testostérone (12 mois)
Délai: 12 mois après l'étude du dernier participant
|
Pourcentage de participants avec des niveaux de testostérone <20 ng / ml
|
12 mois après l'étude du dernier participant
|
|
Impact sur les niveaux de testostérone (36 mois)
Délai: 36 mois après l'étude du dernier participant
|
Pourcentage de participants avec des niveaux de testostérone <20 ng / ml
|
36 mois après l'étude du dernier participant
|
|
Économies de soins de santé
Délai: Fin d'étude (environ 3 ans après l'inscription du dernier participant)
|
Économies de coûts par participant mesurées par le coût du médicament (par ex.
Combien a été sauvé par les participants qui ne prennent pas de médicament pendant la période d'étude)
|
Fin d'étude (environ 3 ans après l'inscription du dernier participant)
|
|
Visiter la conformité
Délai: Fin d'étude (environ 3 ans après l'inscription du dernier participant)
|
Pourcentage de visites manquées pendant l'étude par rapport au nombre de visites de routine manquées dans une période de 12 mois avant le début de l'étude
|
Fin d'étude (environ 3 ans après l'inscription du dernier participant)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nabiel Mir, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB24-1729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .