Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de haalbaarheid te beoordelen om de behandeling van prostaatkanker vroeg in de oudere patiënten te stoppen

29 september 2025 bijgewerkt door: University of Chicago

Een haalbaarheidstudie van LHRH -agonistische stopzetting bij oudere prostaatkankerpatiënten

Deze studie wil identificeren of het haalbaar is om te stoppen met luteïniserende hormoonaflatende hormoon (LHRH) agonistische therapie bij oudere mannen met prostaatkanker. Onze hypothese is dat oudere prostaatkankerpatiënten op langdurige androgeenablatie met LHRH -agonisten permanent worden gecastreerd en geen lopende LHRH -agonistische therapie vereisen. Deelnemers worden tijdens het onderzoek gemonitord door testosteron testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Werving
        • The University of Illinois at Chicago (UIC)
        • Contact:
          • TBD TBD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natalie Reizine, MD
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Nog niet aan het werven
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nabiel Mir, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker met> 3 jaar LHRH -agonistherapie.
  • Leeftijd ≥70 jaar.
  • ECOG -prestatiestatus ≤2
  • Baseline testosteron van <20 ng/ml
  • Geen eerdere chemotherapie of Lu-PSMA (tenzij voorspellingen van overleving gunstig zijn).
  • Vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stoping van LHRH -agonistische therapie bij oudere prostaatkankerpatiënten
Gedragsmatig: LHRH -agonistische therapie stopzetting
De interventie omvat ** stopzetting van LHRH-agonistherapie ** bij oudere prostaatkankerpatiënten die op lange termijn androgeendeprivatietherapie hebben gehad. Deelnemers worden gecontroleerd op het herstel van testosteron en PSA -niveaus gedurende een periode van maximaal 3 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het stoppen van LHRH -agonistische therapie
Tijdsspanne: 12 maanden na stopzetting van LHRH -agonistische therapie
Fractie van patiënten die castrate testosteronniveaus handhaven
12 maanden na stopzetting van LHRH -agonistische therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De interesse van de patiënt in het stoppen van de behandeling
Tijdsspanne: Einde van de inschrijving (ongeveer 3 jaar na het begin van de studie)
Percentage patiënten die de deelname aan het onderzoek weigeren
Einde van de inschrijving (ongeveer 3 jaar na het begin van de studie)
Medicatie -impact
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 3 jaar nadat de laatste deelnemer is ingeschreven)
Percentage deelnemers die andere behandelingen van prostaatkanker starten voordat u begint of tijdens de studie
Einde van de studie (ongeveer 3 jaar nadat de laatste deelnemer is ingeschreven)
Impact op testosteronniveaus (12 maanden)
Tijdsspanne: 12 maanden nadat de laatste deelnemer wordt gestudeerd
Percentage deelnemers met testosteronniveaus <20 ng/ml
12 maanden nadat de laatste deelnemer wordt gestudeerd
Impact op testosteronniveaus (36 maanden)
Tijdsspanne: 36 maanden nadat de laatste deelnemer wordt gestudeerd
Percentage deelnemers met testosteronniveaus <20 ng/ml
36 maanden nadat de laatste deelnemer wordt gestudeerd
Gezondheidszorg
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 3 jaar nadat de laatste deelnemer is ingeschreven)
Kostenbesparingen per deelnemer gemeten door kosten van het medicijn (bijv. Hoeveel werd bespaard door deelnemers die tijdens de studieperiode geen drugs gebruikten)
Einde van de studie (ongeveer 3 jaar nadat de laatste deelnemer is ingeschreven)
Bezoek de naleving
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 3 jaar nadat de laatste deelnemer is ingeschreven)
Percentage van gemiste bezoeken tijdens de studie vergeleken met het aantal routinematige bezoeken gemist in de periode van 12 maanden voorafgaand aan het starten van de studie
Einde van de studie (ongeveer 3 jaar nadat de laatste deelnemer is ingeschreven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-1729

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren