Tutki eturauhassyövän hoidon pysäyttämisen varhain vanhusten potilaiden pysäyttämisen mahdollistamiseksi
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago
LHRH -agonistien toteutettavuustutkimus vanhusten eturauhassyöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, onko mahdollista lopettaa luteinisoivan hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) agonistihoidon vanhusten miehillä, joilla on eturauhassyöpä.
Oletamme, että vanhusten eturauhassyöpäpotilaat, joilla on pitkäaikainen androgeenin ablaatio LHRH -agonistien kanssa, kastroituu pysyvästi, eivätkä ne vaadi jatkuvaa LHRH -agonistihoitoa.
Osallistujia seurataan testosteronitestauksella koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 1-855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- The University of Illinois at Chicago (UIC)
-
Ottaa yhteyttä:
- TBD TBD
-
Päätutkija:
- Natalie Reizine, MD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Ei vielä rekrytointia
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cancer Clinical Trial Intake
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Nabiel Mir, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyöpä> 3 vuoden LHRH -agonistihoidolla.
- Ikä ≥70 vuotta.
- ECOG -suorituskyvyn tila ≤2
- Lähtötason testosteroni on <20 ng/ml
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai LU-PSMA: ta (ellei eloonjäämisennusteet ole suotuisaa).
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LHRH -agonistihoidon lopettaminen vanhusten eturauhassyöpäpotilailla
|
Interventioon liittyy ** LHRH-agonistihoidon lopettaminen ** iäkkäillä eturauhassyöpäpotilailla, jotka ovat olleet pitkäaikaisessa androgeenin puutteessa.
Osallistujia seurataan testosteronin palautumista ja PSA -tasoja jopa 3 vuoden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LHRH -agonistihoidon pysäyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta LHRH -agonistihoidon lopettamisen jälkeen
|
Osuus potilaista, jotka ylläpitävät kastraatin testosteronitasoa
|
12 kuukautta LHRH -agonistihoidon lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kiinnostus hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen loppu (noin 3 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka vähentävät tutkimukseen osallistumisen
|
Ilmoittautumisen loppu (noin 3 vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
|
Lääkitysvaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittavat muut eturauhassyövän hoidot ennen tutkimuksen aloittamista tai sen aikana
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Vaikutus testosteronitasoon (12 kuukautta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja aloittaa opiskelun
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on testosteronitasot <20 ng/ml
|
12 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja aloittaa opiskelun
|
|
Vaikutus testosteronitasoon (36 kuukautta)
Aikaikkuna: 36 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja aloittaa opiskelun
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on testosteronitasot <20 ng/ml
|
36 kuukautta sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja aloittaa opiskelun
|
|
Terveydenhuollon säästöt
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Kustannussäästö osallistujaa kohti mitataan lääkkeen kustannuksilla (esim.
Kuinka paljon osallistujat pelastivat huumeita tutkimusjakson aikana)
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Vieraile noudattamisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 3 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Prosenttiosuus menneistä vierailuista tutkimuksen aikana verrattuna rutiininomaisten vierailujen lukumäärään 12 kuukauden ajanjaksolla ennen tutkimuksen aloittamista
|
Tutkimuksen loppu (noin 3 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nabiel Mir, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-1729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .