노인 환자 초기에 전립선 암 치료를 중단 할 수있는 타당성을 평가하기위한 연구
2025년 9월 29일 업데이트: University of Chicago
노인 전립선 암 환자의 LHRH 작용제 중단의 타당성 시험
이 연구는 전립선 암이있는 노인 남성에서 호르몬 방출 호르몬 (LHRH) 작용제 요법을 중단하는 것이 가능하는지 확인하려고합니다.
우리는 LHRH 작용제와의 장기 안드로겐 절제에서 노인 전립선 암 환자가 영구적으로 거세 될 것이며 진행중인 LHRH 작용제 요법을 필요로하지 않는다는 가설을 세웠다.
참가자는 연구 전반에 걸쳐 테스토스테론 테스트로 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Intake
- 전화번호: 1-855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- The University of Illinois at Chicago (UIC)
-
연락하다:
- TBD TBD
-
수석 연구원:
- Natalie Reizine, MD
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 아직 모집하지 않음
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Cancer Clinical Trial Intake
- 전화번호: 855-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Nabiel Mir, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 3 년의 LHRH 작용제 요법을 가진 전립선 암.
- 70 세 이상.
- ECOG 성능 상태 ≤2
- <20 ng/ml의 기준 테스토스테론
- 사전 화학 요법 또는 LU-PSMA는 없다 (생존 예측이 유리하지 않은 한).
- 사전 동의를 이해하고 서명하는 능력.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노인 전립선 암 환자에서 LHRH 작용제 요법의 중단
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중재에는 장기 안드로겐 박탈 요법을 겪은 노인 전립선 암 환자에서 ** LHRH 작용제 치료 **를 중단합니다.
참가자는 최대 3 년 동안 테스토스테론 회복 및 PSA 수준을 모니터링 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LHRH 작용제 요법을 중단 할 수있는 타당성
기간: LHRH 작용제 치료를 중단 한 지 12 개월 후
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거세 테스토스테론 수치를 유지하는 환자의 일부
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LHRH 작용제 치료를 중단 한 지 12 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중단에 대한 환자의 관심
기간: 등록 종료 (연구 시작 후 약 3 년)
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연구 참여를 감소시키는 환자의 비율
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등록 종료 (연구 시작 후 약 3 년)
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약물 영향
기간: 연구 종료 (마지막 참가자가 등록 된 후 약 3 년)
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연구 시작 또는 연구 중에 다른 전립선 암 치료를 시작하는 참가자의 비율
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연구 종료 (마지막 참가자가 등록 된 후 약 3 년)
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테스토스테론 수치 (12 개월)에 미치는 영향
기간: 마지막 참가자가 시작된 지 12 개월 후
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테스토스테론 수준을 가진 참가자의 백분율 <20 ng/ml
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마지막 참가자가 시작된 지 12 개월 후
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테스토스테론 수치에 미치는 영향 (36 개월)
기간: 마지막 참가자가 시작된 지 36 개월 후
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테스토스테론 수준을 가진 참가자의 백분율 <20 ng/ml
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마지막 참가자가 시작된 지 36 개월 후
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건강 관리 절약
기간: 연구 종료 (마지막 참가자가 등록 된 후 약 3 년)
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약물 비용으로 측정 한 참가자 당 비용 절감 (예 :
연구 기간 동안 약물을 복용하지 않는 참가자가 얼마나 절약했는지)
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연구 종료 (마지막 참가자가 등록 된 후 약 3 년)
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준수를 방문하십시오
기간: 연구 종료 (마지막 참가자가 등록 된 후 약 3 년)
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연구 시작 전 12 개월 동안 누락 된 일상적인 방문 수와 비교하여 연구 중 누락 된 방문 비율
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연구 종료 (마지막 참가자가 등록 된 후 약 3 년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nabiel Mir, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-1729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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