Estude para avaliar a viabilidade de interromper o tratamento do câncer de próstata no início de pacientes idosos
29 de setembro de 2025 atualizado por: University of Chicago
Um estudo de viabilidade da descontinuação agonista de LHRH em pacientes idosos com câncer de próstata
Este estudo busca identificar se é viável interromper a terapia agonista de hormônios liberadores de hormônios (LHRH) em homens idosos com câncer de próstata.
Nossa hipótese é que pacientes idosos com câncer de próstata na ablação de androgênio a longo prazo com agonistas da LHRH serão permanentemente castrados e não requerem terapia agonista de LHRH em andamento.
Os participantes serão monitorados por testes de testosterona durante todo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Intake
- Número de telefone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Recrutamento
- The University of Illinois at Chicago (UIC)
-
Contato:
- TBD TBD
-
Investigador principal:
- Natalie Reizine, MD
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Ainda não está recrutando
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Cancer Clinical Trial Intake
- Número de telefone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Investigador principal:
- Nabiel Mir, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Câncer de próstata com> 3 anos de terapia agonista de LHRH.
- Idade ≥70 anos.
- Status de desempenho do ECOG ≤2
- Testosterona basal de <20 ng/ml
- Nenhuma quimioterapia anterior ou Lu-Psma (a menos que as previsões de sobrevivência sejam favoráveis).
- Capacidade de entender e assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Descontinuação da terapia agonista de LHRH em pacientes idosos com câncer de próstata
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A intervenção envolve ** interromper a terapia agonista da LHRH ** em pacientes idosos com câncer de próstata que estão na terapia de privação de androgênio a longo prazo.
Os participantes serão monitorados para recuperação de testosterona e níveis de PSA por um período de até 3 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de interromper a terapia agonista da LHRH
Prazo: 12 meses após a interrupção da terapia agonista da LHRH
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Fração de pacientes que mantêm os níveis de testosterona castrada
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12 meses após a interrupção da terapia agonista da LHRH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse do paciente em interromper o tratamento
Prazo: Fim da inscrição (aproximadamente 3 anos após o início do estudo)
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Porcentagem de pacientes que recusam a participação no estudo
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Fim da inscrição (aproximadamente 3 anos após o início do estudo)
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Impacto da medicação
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 3 anos após a inscrição do último participante)
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Porcentagem de participantes que iniciam outros tratamentos com câncer de próstata antes de iniciar ou durante o estudo
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Fim do estudo (aproximadamente 3 anos após a inscrição do último participante)
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Impacto nos níveis de testosterona (12 meses)
Prazo: 12 meses após o último participante iniciar o estudo
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Porcentagem de participantes com níveis de testosterona <20 ng/ml
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12 meses após o último participante iniciar o estudo
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Impacto nos níveis de testosterona (36 meses)
Prazo: 36 meses após o último participante iniciar o estudo
|
Porcentagem de participantes com níveis de testosterona <20 ng/ml
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36 meses após o último participante iniciar o estudo
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Economia de assistência médica
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 3 anos após a inscrição do último participante)
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Economia de custos por participante medido pelo custo do medicamento (p.
quanto foi salvo por participantes que não tomam drogas durante o período do estudo)
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Fim do estudo (aproximadamente 3 anos após a inscrição do último participante)
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Visite conformidade
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 3 anos após a inscrição do último participante)
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Porcentagem de visitas perdidas durante o estudo em comparação com o número de visitas de rotina perdidas no período de 12 meses antes de iniciar o estudo
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Fim do estudo (aproximadamente 3 anos após a inscrição do último participante)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nabiel Mir, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-1729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .