Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки выполнимости остановки лечения рака простаты на ранней стадии у пожилых пациентов

29 сентября 2025 г. обновлено: University of Chicago

Технико -экономическое исследование агониста LHRH прекращение пребывания у пожилых пациентов с раком предстательной железы

Это исследование направлено на то, чтобы определить, возможно ли остановить агонистскую терапию лютеинизирующего гормонального гормона-гормона (LHRH) у пожилых мужчин с раком простаты. Мы предполагаем, что пожилые пациенты с раком простаты на долгосрочной андрогенной абляции с агонистами LHRH будут постоянно кастрированы и не требуют продолжающейся агонистской терапии LHRH. Участники будут следить за тестированием тестостерона на протяжении всего обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Рекрутинг
        • The University of Illinois at Chicago (UIC)
        • Контакт:
          • TBD TBD
        • Главный следователь:
          • Natalie Reizine, MD
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Еще не набирают
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nabiel Mir, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рак предстательной железы с> 3 годами агонистской терапии LHRH.
  • Возраст ≥70 лет.
  • Состояние производительности ECOG ≤2
  • Базовый тестостерон <20 нг/мл
  • Нет предварительной химиотерапии или Lu-PSMA (если предсказания выживания не являются благоприятными).
  • Способность понимать и подписывать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отказ от агонистской терапии LHRH у пожилых пациентов с раком простаты
Поведенческий: Агонистская терапия LHRH
Вмешательство включает в себя ** прекращение лечения агонистской терапии LHRH ** у пожилых пациентов с раком простаты, которые проходили долгосрочную терапию депривацией андрогенов. Участники будут контролироваться на предмет восстановления тестостерона и уровня PSA в течение периода до 3 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выполнимость прекращения агонистской терапии LHRH
Временное ограничение: Через 12 месяцев после прекращения терапии агонистской терапией LHRH
Фракция пациентов, поддерживающих уровень тестостерона кастрата
Через 12 месяцев после прекращения терапии агонистской терапией LHRH

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерес о пациенте к прекращению лечения
Временное ограничение: Конец зачисления (примерно через 3 года после начала исследования)
Процент пациентов, которые снижают участие в исследовании
Конец зачисления (примерно через 3 года после начала исследования)
Влияние лекарств
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 года после зачисления последнего участника)
Процент участников, которые начинают другие лечения рака простаты перед началом или во время исследования
Конец исследования (примерно через 3 года после зачисления последнего участника)
Влияние на уровень тестостерона (12 месяцев)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала последнего участника обучения
Процент участников с уровнем тестостерона <20 нг/мл
Через 12 месяцев после начала последнего участника обучения
Влияние на уровень тестостерона (36 месяцев)
Временное ограничение: 36 месяцев после того, как последний участник начинает обучение
Процент участников с уровнем тестостерона <20 нг/мл
36 месяцев после того, как последний участник начинает обучение
Сбережения в области здравоохранения
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 года после зачисления последнего участника)
Экономия затрат на участника, измеренная по стоимости препарата (например, Сколько было спасено участниками, которые не принимали наркотики в течение периода исследования)
Конец исследования (примерно через 3 года после зачисления последнего участника)
Посетить соответствие
Временное ограничение: Конец исследования (примерно через 3 года после зачисления последнего участника)
Процент пропущенных посещений во время исследования по сравнению с количеством обычных посещений, пропущенных за 12 месяцев до начала исследования
Конец исследования (примерно через 3 года после зачисления последнего участника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Учебный стул: Nabiel Mir, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB24-1729

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться