くも膜下出血患者の排便に対する腹部マッサージの影響 (Massage)
2025年8月20日 更新者：Zühal Erdoğan、Gazi University
術後腹部出血患者の排便に対する腹部マッサージの影響
この研究は、ランダム化比較試験として実施され、術後の腹部マッサージが下顎血出血後に手術を受け、神経外科集中治療室で入院している患者の腸の動きに対する効果を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化比較試験として実施され、術後の腹部マッサージが下顎血出血後に手術を受け、神経外科集中治療室で入院している患者の腸の動きに対する効果を決定します。
この研究のサンプルは、合計64人の患者、実験群で32人、対照群で32人で構成され、第三紀神経外科集中治療室に入院します。
データ収集ツールは「記述特性フォーム」と「患者のフォローアップフォーム」です。統計学者は、サンプリング基準を満たす患者がランダム化を通じて実験または対照群に割り当てられるかどうかを判断します。
層別ランダム化法が研究で使用されます。
これに関連して、神経外科の集中治療室での研究の開始日からの選択基準を満たす患者は、それぞれ対照群と腹部マッサージ群に割り当てることにより無作為化されます。
患者は、サンプルサイズに到達するまで、この順序でコントロールおよび腹部マッサージグループに割り当てられます。
配偶者図は、患者のランダム化に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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Ankara、七面鳥、06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
•18歳以上
- 神経血管手術を受けた
- 全身麻酔を受けた
- 腹部に傷、外科的介入、放射線療法がない
- 腸閉塞、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、腹部ヘルニア、または腸がんはありません
- 手術後の6時間目に経口摂食を開始しました
- 集中治療室に3日以上滞在しました
- グラスゴーcom睡尺度（GCS）スコアを9以上持っています
- 急性腹部の兆候はありません
- 腹腔内感染症はありません
- 機械的換気はありません
- 術前の時代に可動化されました
- 手術後に動員することができません
- 腹部マッサージの禁忌がない集中治療医によって評価された
- 同意を与えた第一級の親relativeを持っています
除外基準：
次の状態の患者は、サンプルから除外されます。
- 慢性便秘、糞便失禁、または下痢のある人
- 繊維が豊富な栄養溶液を与えられたもの（たとえば、Nutrison Protein PlusMultifibre®、FresubinOriginalFibre®、IsosourceFiber®、JevityPlus®など）
- 鼻胃経腸管を介して供給されるもの
- 非経口栄養を受けている人
- BMI> 40の患者（病的肥満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹部マッサージアプリケーショングループ
腹部マッサージ群の患者の親族に研究の目的を説明した後、「導入特性フォーム」が記入されます。
腹部マッサージは、手術後の6時間後のチェックリストに従って、術後最初の3日間の朝と夕方に同時に実行されます。
腹部マッサージ塗布の前と15分後、腸の音は聴診され、腹周囲は測定テープで測定され、腹部の張力が観察され、患者の追跡型に記録されます。
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腹部マッサージアプリケーションの一部として、患者のフォローアップフォームとチェックリストが準備されました。
研究を開始する前に、腹部マッサージ実務者はこのトピックに関する認定プログラムに参加し、能力証明書を受け取りました。
患者は、術後の最初の3日間、準備された患者の追跡フォームを使用して追跡されます。
腹部マッサージは、文献に記載されている特定の基準に従って、各患者に15分間適用されます
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介入なし：コントロールグループ
対照群の患者の親relativeに研究の目的を説明した後、「入門特性フォーム」が記入されます。
実験群と同時に、腸の音は介入せずに対照群で聴診され、腹部は測定テープで測定され、腹部の張力が観察されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便する時間
時間枠：手術後6時間から手術後3日目の終わりまで
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最初の排便の時間
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手術後6時間から手術後3日目の終わりまで
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腸の音
時間枠：手術後6時間から手術後3日目の終わりまで
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腸の頻度は毎分聞こえます
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手術後6時間から手術後3日目の終わりまで
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腹部膨張
時間枠：手術後6時間から手術後3日目の終わりまで
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巻尺で腹周囲を測定することによって評価される
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手術後6時間から手術後3日目の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月8日
最初の投稿 (実際)
2025年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。