- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06824857
지하 후 출혈 환자의 장 운동에 대한 복부 마사지의 영향 (Massage)
2025년 8월 20일 업데이트: Zühal Erdoğan, Gazi University
지하 낙로 출혈 환자의 배변에 대한 수술 후 복부 마사지의 영향
이 연구는 지주막 하 출혈 후 수술을 받고 신경 외과 집중 치료실에 입원 한 환자의 배변에 대한 수술 후 복부 마사지의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험으로 수행 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지주막 하 출혈 후 수술을 받고 신경 외과 집중 치료실에 입원 한 환자의 배변에 대한 수술 후 복부 마사지의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험으로 수행 될 것입니다.
이 연구의 샘플은 총 64 명의 환자, 실험 그룹에서 32 명, 대조군에서 32 명으로 구성되어 3 차 신경 외과 집중 치료실에 입원 할 것이다.
데이터 수집 도구는 "설명 특성 양식"및 "환자 후속 형식"입니다. 통계학자는 샘플링 기준을 충족하는 환자가 무작위 배정을 통해 실험 또는 대조군에 할당 될지 여부를 결정합니다.
계층화 된 무작위 배정 방법은 연구에 사용됩니다.
이러한 맥락에서, 신경 외과 집중 치료실에서의 연구 시작일부터 포함 기준을 충족하는 환자는 각각 대조군 및 복부 마사지 그룹에 할당함으로써 무작위 화 될 것이다.
샘플 크기에 도달 할 때까지 환자는이 순서로 대조군 및 복부 마사지 그룹에 배정됩니다.
콘저트 다이어그램은 환자의 무작위 화에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gazi University
-
Ankara, 칠면조, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• 18 세 이상
- 신경 혈관 수술을 받았습니다
- 전신 마취를 받았습니다
- 복부 부위의 상처, 외과 개입 또는 방사선 요법이 없습니다.
- 대장 방해, 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 복통 또는 장암이 없습니다.
- 수술 후 6 시간에 구강 수유를 시작했습니다
- 중환자 실에 3 일 이상 머물 렀습니다.
- 글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수는 9 이상입니다.
- 급성 복부의 징후가 없습니다
- 복강 내 감염이 없습니다
- 기계적 환기가 없습니다
- 수술 전 기간에 Mobilezed
- 수술 후 동원 할 수 없습니다
- 복부 마사지에 대한 금기 사항이없는 중환자 의사가 평가
- 동의 한 1도 친척이 있습니다
제외 기준 :
다음 조건이있는 환자는 샘플에서 제외됩니다.
- 만성 변비, 대변 요실금 또는 설사를 가진 사람들
- 섬유질 풍부 영양 용액 (예 : Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)을 먹었습니다.
- 비위장 장관을 통해 공급되는 것들
- 비경 구 영양을받는 사람들
- BMI> 40 환자 (병적 비만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복부 마사지 응용 그룹
복부 마사지 그룹의 환자의 친척들에게 연구의 목적을 설명한 후, "입문 특성 형태"가 채워질 것입니다.
복부 마사지는 수술 후 6 시간에 점검 목록에 따라, 수술 후 첫 3 일 동안 아침과 저녁에 동시에 수행됩니다.
복부 마사지 적용 전과 15 분 후, 장 사운드가 청소되고, 복부 둘레는 측정 테이프로 측정되며, 복부 장력이 관찰되고 환자의 추적 형태로 기록됩니다.
|
복부 마사지 적용의 일환으로, 환자의 추적 관찰 및 체크리스트가 준비되었다.
연구를 시작하기 전에 복부 마사지 실무자는이 주제에 대한 인증 프로그램에 참여하여 역량 증명서를 받았습니다.
준비된 환자 추적 관찰을 사용하여 수술 후 처음 3 일 동안 환자가 후속 조치를 취할 것입니다.
복부 마사지는 문헌에 명시된 특정 표준에 따라 15 분 동안 각 환자에게 적용됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 환자의 친척들에게 연구의 목적을 설명한 후, "입문 특성 형태"가 작성 될 것입니다.
실험 그룹과 동시에, 개입없이 대조군에서 장 사운드가 청소 될 것이고, 복부 둘레는 측정 테이프로 측정되며 복부 장력이 관찰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배변 할 시간
기간: 수술 후 6 시간부터 수술 후 3 일이 끝날 때까지
|
첫 배변 시간
|
수술 후 6 시간부터 수술 후 3 일이 끝날 때까지
|
|
장 소리
기간: 수술 후 6 시간부터 수술 후 3 일이 끝날 때까지
|
분당 장의 장의 주파수
|
수술 후 6 시간부터 수술 후 3 일이 끝날 때까지
|
|
복부 팽창
기간: 수술 후 6 시간부터 수술 후 3 일이 끝날 때까지
|
줄자로 복부 둘레를 측정하여 평가됩니다.
|
수술 후 6 시간부터 수술 후 3 일이 끝날 때까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .