Влияние массажа брюшной полости на движения кишечника у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (Massage)
20 августа 2025 г. обновлено: Zühal Erdoğan, Gazi University
Влияние послеоперационного массажа брюшной полости на движения кишечника у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием
Исследование будет проведено в качестве рандомизированного контролируемого исследования для определения влияния послеоперационного массажа брюшной полости на движения кишечника у пациентов, которые перенесли операцию после субарахноидального кровоизлияния и госпитализируются в отделении интенсивного ухода за нейрохирургией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено в качестве рандомизированного контролируемого исследования для определения влияния послеоперационного массажа брюшной полости на движения кишечника у пациентов, которые перенесли операцию после субарахноидального кровоизлияния и госпитализируются в отделении интенсивного ухода за нейрохирургией.
Выборка исследования будет состоять из 64 пациентов, 32 в экспериментальной группе и 32 в контрольной группе, госпитализированных в отделении интенсивной терапии третичной нейрохирургии.
Инструменты сбора данных-это «форма описательной характеристики» и «Форма последующего наблюдения пациента». Статистик определит, будут ли пациенты, которые соответствуют критериям выборки, будут назначены экспериментальной или контрольной группе посредством рандомизации.
Стратифицированный метод рандомизации будет использоваться в исследовании.
В этом контексте пациенты, которые соответствуют критериям включения с даты начала исследования в отделении интенсивной терапии нейрохирургии, будут рандомизированы путем назначения их контрольной группе и группам брюшной полости, соответственно.
Пациенты будут отнесены к группам контроля и массажа брюшной полости в этом порядке до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки.
Диаграмма консорта будет использоваться при рандомизации пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
Ankara, Турция, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• 18 лет и старше
- Перенесло нервно -сосудистую хирургию
- Получил общую анестезию
- Не иметь ран, хирургическое вмешательство или лучевую терапию в брюшной области
- Не иметь обструкции кишечника, синдрома раздраженного кишечника, воспалительных заболеваний кишечника, грыжа брюшной полости или рака кишечника
- Началось оральное кормление в 6-й час после операции
- Оставался в отделении интенсивной терапии на 3 или более дней
- Иметь оценку шкалы комы в Глазго (GCS) 9 или выше
- Не иметь признаков острого живота
- Не иметь внутрибрюшной инфекции
- Нет механической вентиляции
- Мобильный в предоперационный период
- Невозможно мобилизовать после операции
- Оценивается врачом интенсивной терапии без противопоказаний для массажа брюшной полости
- Иметь родственника первой степени, который дал согласие
Критерии исключения:
Пациенты со следующими состояниями будут исключены из выборки:
- Те, у кого хронические запоры, недержание кала или диарея
- Те, кто питается раствором питания, обогащенного клетчаткой (например, белка Nutrison Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, IsoSource Fiber®, Jevity Plus®)
- Те, кто питается назогастральной энтеральной трубкой
- Те, кто получает парентеральное питание
- Пациенты с ИМТ> 40 (патологическое ожирение)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа применения в брюшном массаже
После объяснения цели исследования родственникам пациентов в группе массажа брюшной полости, будет заполнена «Форма вводных характеристик».
Массаж живота будет выполняться в соответствии с контрольным списком в 6-й час после операции и в то же время утром и вечером в течение первых 3 дней после операции.
До и через 15 минут после применения в брюшном массаже звуки кишечника будут аускултированы, окружность брюшной полости будет измерена с помощью измерительной ленты, а натяжение живота будет наблюдаться и записано в форме последующего наблюдения пациента.
|
В рамках применения массажа брюшной полости были подготовлены формы последующего наблюдения пациентов и контрольные списки.
Перед началом исследования практикующий специалист по массаже брюшной полости участвовал в программе сертификации по этой теме и получил сертификат компетенции.
Пациенты будут следить за первые 3 дня после операции, используя подготовленные формы наблюдения за пациентами.
Брюшной массаж будет применен к каждому пациенту в течение 15 минут в соответствии с определенным стандартом, как указано в литературе
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После объяснения цели исследования родственникам пациентов в контрольной группе будет заполнена «вводные характеристики».
В то же время, что и экспериментальная группа, звуки кишечника будут совершены в контрольной группе без какого -либо вмешательства, окружность брюшной полости будет измерена с помощью измерительной ленты, и будет наблюдаться натяжение брюшной полости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время исправить
Временное ограничение: С 6 часа после операции до конца 3 -го дня после операции
|
Время первой дефекации
|
С 6 часа после операции до конца 3 -го дня после операции
|
|
Кишечника звучит
Временное ограничение: С 6 часа после операции до конца 3 -го дня после операции
|
Частота звуков кишечника услышана в минуту
|
С 6 часа после операции до конца 3 -го дня после операции
|
|
Брюшная растяжение
Временное ограничение: С 6 часа после операции до конца 3 -го дня после операции
|
Оценить путем измерения окружности брюшной полости с помощью рулетки
|
С 6 часа после операции до конца 3 -го дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 - 306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .