Effect van buikmassage op darmbewegingen bij patiënten met subarachnoïde bloeding (Massage)
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Zühal Erdoğan, Gazi University
Effect van postoperatieve buikmassage op stoelgang bij patiënten met subarachnoïde bloeding
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van postoperatieve abdominale massage op stoelgang te bepalen bij patiënten die een operatie ondergingen na subarachnoïde bloeding en in het ziekenhuis worden opgenomen op de intensive care -afdeling van de neurochirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van postoperatieve abdominale massage op stoelgang te bepalen bij patiënten die een operatie ondergingen na subarachnoïde bloeding en in het ziekenhuis worden opgenomen op de intensive care -afdeling van de neurochirurgie.
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit een totaal van 64 patiënten, 32 in de experimentele groep en 32 in de controlegroep, in het ziekenhuis opgenomen in de tertiaire neurochirurgie -intensive care -eenheid.
Gegevensverzamelingsinstrumenten zijn de "Beschrijvende kenmerken vorm" en het "vervolgvorm van de patiënt". De statisticus zal bepalen of de patiënten die voldoen aan de bemonsteringscriteria zullen worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep door randomisatie.
De gestratificeerde randomisatiemethode zal in de studie worden gebruikt.
In deze context zullen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria vanaf de startdatum van het onderzoek op de neurochirurgie -intensive care -eenheid gerandomiseerd door ze respectievelijk toe te wijzen aan de controlegroep en abdominale massagegroepen.
Patiënten worden in deze volgorde toegewezen aan de controle- en buikmassagegroepen totdat de steekproefgrootte is bereikt.
Het consortdiagram zal worden gebruikt bij de randomisatie van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 18 jaar of ouder
- Onderging neurovasculaire chirurgie
- Ontving algemene anesthesie
- Hebben geen wonden, chirurgische interventie of radiotherapie in het buikgebied
- Hebben geen darmobstructie, prikkelbare darmsyndroom, inflammatoire darmaandoeningen, buik hernia of darmkanker
- Begon orale voeding op het 6e uur na de operatie
- Bleef 3 of meer dagen op de intensive care -eenheid
- Heb een Glasgow Coma Scale (GCS) score van 9 of hoger
- Hebben geen tekenen van acute buik
- Hebben geen intra-abdominale infectie
- Geen mechanische ventilatie
- In de preoperatieve periode mobiel
- Niet in staat om na de operatie te mobiliseren
- Geëvalueerd door de intensive care arts zonder contra -indicaties voor buikmassage
- Een eerstegraads familielid hebben die toestemming heeft gegeven
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met de volgende aandoeningen worden uitgesloten van de steekproef:
- Degenen met chronische constipatie, fecale incontinentie of diarree
- Degenen die gevoed zijn met een vezelverrijkte voedingsoplossing (bijv. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- Die gevoed via Nasogastric Enteral Tube
- Degenen die parenterale voeding ontvangen
- Patiënten met een BMI> 40 (morbide obesitas)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatiegroep voor abdominale massage
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan de familieleden van patiënten in de abdominale massagegroep, zal de "inleidende kenmerken vorm" worden ingevuld.
De buikmassage wordt uitgevoerd volgens de checklist op het 6e uur na de operatie en op dezelfde tijden in de ochtend en avond gedurende de eerste 3 dagen na de operatie.
Voor en 15 minuten na de toepassing van de abdominale massage worden darmgeluiden geësculteerd, de buikomtrek zal worden gemeten met een meetband en wordt buikspanning waargenomen en vastgelegd in de vervolgvorm van de patiënt.
|
Als onderdeel van de buikmassage-toepassing werden vervolgformulieren en checklists op de patiënt voorbereid.
Voordat de studie begon, nam de buikmassage -beoefenaar deel aan een certificeringsprogramma over dit onderwerp en ontving hij een competentiecertificaat.
Patiënten worden de eerste 3 dagen postoperatief opgevolgd met behulp van de voorbereide vervolgvormen van de patiënt.
Buikmassage wordt gedurende 15 minuten op elke patiënt toegepast volgens een bepaalde standaard zoals vermeld in de literatuur
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat het doel van het onderzoek is uitgelegd aan de familieleden van patiënten in de controlegroep, zal het "inleidende kenmerkenvorm" worden ingevuld.
Op dezelfde momenten als de experimentele groep, worden darmgeluiden zonder enige interventie in de controlegroep geëusculteerd, zal de buikomtrek worden gemeten met een meetlint en zal de buikspanning worden waargenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te poepen
Tijdsspanne: Van het 6e uur na de operatie tot het einde van de 3e dag na de operatie
|
Tijd van eerste ontlasting
|
Van het 6e uur na de operatie tot het einde van de 3e dag na de operatie
|
|
Darmgeluiden
Tijdsspanne: Van het 6e uur na de operatie tot het einde van de 3e dag na de operatie
|
Frequentie van darmgeluiden die per minuut worden gehoord
|
Van het 6e uur na de operatie tot het einde van de 3e dag na de operatie
|
|
Buikuitzetting
Tijdsspanne: Van het 6e uur na de operatie tot het einde van de 3e dag na de operatie
|
Te worden beoordeeld door de buikomtrek te meten met een meetlint
|
Van het 6e uur na de operatie tot het einde van de 3e dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 - 306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .