Vliv masáže břicha na pohyby střev u pacientů s subarachnoidálním krvácením (Massage)
20. srpna 2025 aktualizováno: Zühal Erdoğan, Gazi University
Vliv pooperační masáže břicha na pohyby střev u pacientů s subarachnoidálním krvácením
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se stanovil účinek pooperační masáže břicha na pohyby střev u pacientů, kteří podstoupili chirurgii po subarachnoidálním krvácení a jsou hospitalizovány v jednotce intenzivní péče o neurochirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se stanovil účinek pooperační masáže břicha na pohyby střev u pacientů, kteří podstoupili chirurgii po subarachnoidálním krvácení a jsou hospitalizovány v jednotce intenzivní péče o neurochirurgii.
Vzorek studie bude sestávat z celkem 64 pacientů, 32 v experimentální skupině a 32 v kontrolní skupině, hospitalizované v jednotce intenzivní péče o terciární neurochirurgii.
Nástroje pro sběr dat jsou „popisný forma charakteristik“ a „formulář sledování pacienta“. Statistik určí, zda pacienti, kteří splňují kritéria odběru vzorků, budou přiřazeni experimentální nebo kontrolní skupině prostřednictvím randomizace.
Ve studii bude použita stratifikovaná metoda randomizace.
V této souvislosti budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení od data zahájení studie v jednotce intenzivní péče o neurochirurgii, randomizováni jejich přiřazením kontrolní skupině a břišní masáž.
Pacienti budou přiřazeni ke skupinám kontrolních a břišních masáží v tomto pořadí, dokud není dosaženo velikosti vzorku.
Schéma konsortů bude použita při randomizaci pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
Ankara, Krocan, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• 18 let nebo starší
- Podstoupila neurovaskulární chirurgii
- Obdržela obecná anestezie
- Nemají žádné rány, chirurgický zásah ani radioterapii v břišní oblasti
- Nemají žádnou obstrukci střev, syndrom dráždivého střeva, zánětlivé onemocnění střev, břišní herniaci nebo rakovina střev
- Začalo orální krmení na 6. hodině po operaci
- Zůstal na jednotce intenzivní péče po dobu 3 nebo více dní
- Mít skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 9 nebo vyšší
- Nemají žádné známky akutního břicha
- Nemají žádnou intraabdominální infekci
- Žádná mechanická ventilace
- Mobilní v období předoperačního
- Nelze po operaci mobilizovat
- Vyhodnoceno lékařem intenzivní péče bez kontraindikací pro břišní masáž
- Mít příbuzného prvního stupně, který dal souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s následujícími podmínkami budou vyloučeni ze vzorku:
- Ti s chronickou zácpou, fekální inkontinencí nebo průjmem
- Ti, kteří jsou krmeni nutričním roztokem obohaceným vláknem (např. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- Ti, kteří jsou krmeni nasogastrickou enterální trubicí
- Ti, kteří dostávají parenterální výživu
- Pacienti s BMI> 40 (morbidní obezita)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aplikačních aplikací břicha
Po vysvětlení účelu studie příbuzným pacientů v břišní masážní skupině bude vyplněna „úvodní forma charakteristik“.
Masáž břicha bude prováděna podle kontrolního seznamu 6. hodiny po operaci a ve stejnou dobu ráno a večer po dobu prvních 3 dnů po operaci.
Před a 15 minut po aplikaci masáže břicha budou zvuky střev auskultovány, obvod břicha bude měřen měřicí páskou a břišní napětí bude pozorováno a zaznamenáno ve formě sledování pacienta.
|
V rámci aplikace břišní masáže byly připraveny následné formy pacienta a kontrolní seznamy.
Před zahájením studie se lékař břišní masáže zúčastnil certifikačního programu na toto téma a obdržel certifikát způsobilosti.
Pacienti budou sledováni po dobu prvních 3 dnů po operaci pomocí připravených následných forem pacienta.
Masáž břicha bude použita na každého pacienta po dobu 15 minut podle určitého standardu, jak je uvedeno v literatuře
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po vysvětlení účelu studie příbuzným pacientů v kontrolní skupině bude vyplněna „úvodní forma charakteristik“.
Ve stejnou dobu jako experimentální skupina bude střevní zvuky v kontrolní skupině bez jakéhokoli zásahu, obvod břicha bude měřen měřicí páskou a bude pozorováno břišní napětí a napětí břicha bude pozorováno břišní napětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas defekovat
Časové okno: Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
|
Čas prvního defekace
|
Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
|
|
Zvuky střev
Časové okno: Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
|
Frekvence zvuků střev slyší za minutu
|
Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
|
|
Abdominální distenze
Časové okno: Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
|
Být posouzen měřením obvodu břicha pomocí pásky
|
Od 6. hodiny po operaci do konce 3. dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 - 306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .