Effekt af abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter med subarachnoid blødning (Massage)
20. august 2025 opdateret af: Zühal Erdoğan, Gazi University
Effekt af postoperativ abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter med subarachnoid blødning
Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af postoperativ abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter, der gennemgik operation efter subarachnoid blødning og indlæses i neurokirurgisk intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af postoperativ abdominal massage på tarmbevægelser hos patienter, der gennemgik operation efter subarachnoid blødning og indlæses i neurokirurgisk intensivafdeling.
Prøven af undersøgelsen vil bestå af i alt 64 patienter, 32 i den eksperimentelle gruppe og 32 i kontrolgruppen, der er indlagt i den tertiære neurokirurgiske intensivafdeling.
Dataindsamlingsværktøjer er de "beskrivende egenskabsformular" og "patientopfølgningsformularen". Statistikeren vil afgøre, om de patienter, der opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive tildelt den eksperimentelle eller kontrolgruppe gennem randomisering.
Den stratificerede randomiseringsmetode vil blive anvendt i undersøgelsen.
I denne sammenhæng vil patienter, der opfylder inkluderingskriterierne fra startdatoen for undersøgelsen i neurokirurgisk intensivafdeling, blive randomiseret ved at tildele dem til kontrolgruppen og abdominal massagegrupper.
Patienter vil blive tildelt kontrol- og abdominal massagegrupper i denne rækkefølge, indtil prøvestørrelsen er nået.
Konsortdiagrammet vil blive brugt til randomisering af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
Ankara, Kalkun, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 18 år eller ældre
- Gennemgik neurovaskulær kirurgi
- Modtaget generel anæstesi
- Har ingen sår, kirurgisk indgriben eller strålebehandling i abdominalregionen
- Har ingen tarmobstruktion, irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsygdom, abdominal herniation eller tarmkræft
- Begyndte oral fodring på den 6. time efter operationen
- Opholdt sig i intensivafdelingen i 3 eller flere dage
- Har en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 9 eller derover
- Har ingen tegn på akut mave
- Har ingen intra-abdominal infektion
- Ingen mekanisk ventilation
- Mobilzed i den præoperative periode
- Kan ikke mobilisere efter operationen
- Evalueret af intensivtlægeren uden kontraindikationer til abdominal massage
- Har en første grads slægtning, der har givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
Patienter med følgende forhold udelukkes fra prøven:
- Dem med kronisk forstoppelse, fækal inkontinens eller diarré
- De, der er fodret med en fiberberiget ernæringsløsning (f.eks. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fiber®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- De, der fodres via nasogastrisk enteralrør
- Dem, der modtager parenteral ernæring
- Patienter med en BMI> 40 (Morbid fedme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Applikationsgruppe i abdominal massage
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de pårørende til patienter i abdominal massagegruppe, vil "indledende egenskabsformularen" blive udfyldt.
Abdominal massage udføres i henhold til tjeklisten i den 6. time efter operationen og på samme tidspunkter om morgenen og aftenen i de første 3 dage efter operationen.
Før og 15 minutter efter abdominal massagepåføring vil tarmlyde blive auskulteret, abdominal omkreds måles med et målebånd, og mavespænding observeres og registreres i patientens opfølgningsform.
|
Som en del af abdominal massageapplikation blev patientopfølgningsformer og tjeklister forberedt.
Før den startede undersøgelsen deltog abdominal massageudøver i et certificeringsprogram om dette emne og modtog et kompetencertifikat.
Patienter vil blive fulgt op i de første 3 dage postoperativt ved hjælp af de forberedte patientopfølgningsformer.
Abdominal massage anvendes til hver patient i 15 minutter i henhold til en bestemt standard som anført i litteraturen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen til de pårørende til patienter i kontrolgruppen, vil "indledende egenskabsformularen" blive udfyldt.
På samme tider som den eksperimentelle gruppe, tarmlyde vil blive auskulteret i kontrolgruppen uden nogen indgriben, vil abdominal omkreds blive målt med et målebånd, og abdominal spænding vil blive observeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at afføre
Tidsramme: Fra den 6. time efter operationen til slutningen af den 3. dag efter operationen
|
Tid for første afføring
|
Fra den 6. time efter operationen til slutningen af den 3. dag efter operationen
|
|
Tarmlyde
Tidsramme: Fra den 6. time efter operationen til slutningen af den 3. dag efter operationen
|
Hyppighed af tarmlyde hørt pr. Minut
|
Fra den 6. time efter operationen til slutningen af den 3. dag efter operationen
|
|
Abdominal distension
Tidsramme: Fra den 6. time efter operationen til slutningen af den 3. dag efter operationen
|
Skal vurderes ved at måle abdominalomkretsen med en målebånd
|
Fra den 6. time efter operationen til slutningen af den 3. dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 - 306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .