Effet du massage abdominal sur les selles chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (Massage)
20 août 2025 mis à jour par: Zühal Erdoğan, Gazi University
Effet du massage abdominal postopératoire sur les selles chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne
L'étude sera menée en tant qu'essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du massage abdominal postopératoire sur les selles chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale après hémorragie sous-arachnoïdienne et sont hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de neurochirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée en tant qu'essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet du massage abdominal postopératoire sur les selles chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale après hémorragie sous-arachnoïdienne et sont hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de neurochirurgie.
L'échantillon de l'étude comprendra un total de 64 patients, 32 dans le groupe expérimental et 32 dans le groupe témoin, hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de neurochirurgie tertiaire.
Les outils de collecte de données sont le «formulaire des caractéristiques descriptives» et le «formulaire de suivi du patient». Le statisticien déterminera si les patients qui répondent aux critères d'échantillonnage seront affectés au groupe expérimental ou témoin par randomisation.
La méthode de randomisation stratifiée sera utilisée dans l'étude.
Dans ce contexte, les patients qui répondent aux critères d'inclusion à partir de la date de début de l'étude dans l'unité de soins intensifs de neurochirurgie seront randomisés en les affectant respectivement au groupe témoin et aux groupes de massage abdominal.
Les patients seront affectés aux groupes de contrôle et de massage abdominal dans cet ordre jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte.
Le diagramme de consort sera utilisé dans la randomisation des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Ankara, Turquie, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
• 18 ans ou plus
- A subi une chirurgie neurovasculaire
- Reçu une anesthésie générale
- N'ont pas de blessures, d'intervention chirurgicale ou de radiothérapie dans la région abdominale
- N'ont pas d'obstruction intestinale, du syndrome du côlon irritable, d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une hernie abdominale ou d'un cancer de l'intestin
- A commencé l'alimentation orale à la 6e heure après la chirurgie
- Resté dans l'unité de soins intensifs pendant 3 jours ou plus
- Avoir un score Glasgow Coma Scale (GCS) de 9 ou plus
- N'ont aucun signe d'abdomen aigu
- N'ont pas d'infection intra-abdominale
- Pas de ventilation mécanique
- Mobilezé dans la période préopératoire
- Impossible de se mobiliser après la chirurgie
- Évalué par le médecin de soins intensifs sans contre-indications pour le massage abdominal
- Avoir un parent au premier degré qui a donné son consentement
Critères d'exclusion:
Les patients souffrant des conditions suivantes seront exclus de l'échantillon:
- Ceux avec une constipation chronique, une incontinence fécale ou une diarrhée
- Les personnes nourries d'une solution nutritionnelle enrichie en fibre (par exemple, Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- Ceux nourris via un tube entéral nasogastrique
- Ceux qui reçoivent une nutrition parentérale
- Patients avec un IMC> 40 (obésité morbide)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications de massage abdominal
Après avoir expliqué l'objectif de l'étude aux proches des patients du groupe de massage abdominal, la «forme d'introduction des caractéristiques» sera remplie.
Le massage abdominal sera effectué conformément à la liste de contrôle à la 6e heure après la chirurgie et au même moment le matin et le soir pendant les 3 premiers jours après la chirurgie.
Avant et 15 minutes après l'application de massage abdominal, les bruits intestinaux seront auscultés, la circonférence abdominale sera mesurée avec un ruban de mesure et la tension abdominale sera observée et enregistrée sous forme de suivi du patient.
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Dans le cadre de l'application de massage abdominal, des formulaires de suivi et des listes de contrôle des patients ont été préparés.
Avant de commencer l'étude, le praticien de massage abdominal a participé à un programme de certification sur ce sujet et a reçu un certificat de compétence.
Les patients seront suivis pendant les 3 premiers jours après l'opération en utilisant les formulaires de suivi des patients préparés.
Le massage abdominal sera appliqué à chaque patient pendant 15 minutes selon une certaine norme comme indiqué dans la littérature
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Aucune intervention: Groupe témoin
Après avoir expliqué l'objectif de l'étude aux proches des patients du groupe témoin, la «forme d'introduction» sera remplie.
Au même moment que le groupe expérimental, les sons intestinaux seront auscultés dans le groupe témoin sans aucune intervention, la circonférence abdominale sera mesurée avec un ruban de mesure et une tension abdominale sera observée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de déféquer
Délai: De la 6e heure après la chirurgie jusqu'à la fin du 3ème jour après la chirurgie
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Temps de première défécation
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De la 6e heure après la chirurgie jusqu'à la fin du 3ème jour après la chirurgie
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Sons intestinaux
Délai: De la 6e heure après la chirurgie jusqu'à la fin du 3ème jour après la chirurgie
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La fréquence des sons intestinaux entendus par minute
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De la 6e heure après la chirurgie jusqu'à la fin du 3ème jour après la chirurgie
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Distension abdominale
Délai: De la 6e heure après la chirurgie jusqu'à la fin du 3ème jour après la chirurgie
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À évaluer en mesurant la circonférence abdominale avec un ruban à mesurer
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De la 6e heure après la chirurgie jusqu'à la fin du 3ème jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 - 306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .