Effekt av magemassasje på avføring hos pasienter med subarachnoid blødning (Massage)
20. august 2025 oppdatert av: Zühal Erdoğan, Gazi University
Effekt av postoperativ magemassasje på avføring hos pasienter med subarachnoid blødning
Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av postoperativ magemassasje på avføring hos pasienter som gjennomgikk kirurgi etter subarachnoid blødning og er innlagt på sykehus i intensivavdelingen for nevrokirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av postoperativ magemassasje på avføring hos pasienter som gjennomgikk kirurgi etter subarachnoid blødning og er innlagt på sykehus i intensivavdelingen for nevrokirurgi.
Utvalget av studien vil bestå av totalt 64 pasienter, 32 i eksperimentgruppen og 32 i kontrollgruppen, innlagt på sykehus i den tertiære neurosurgery intensivavdelingen.
Datainnsamlingsverktøy er "beskrivende egenskaper" og "pasientoppfølgingsformen". Statistikken vil avgjøre om pasientene som oppfyller prøvetakingskriteriene vil bli tilordnet den eksperimentelle eller kontrollgruppen gjennom randomisering.
Den lagdelte randomiseringsmetoden vil bli brukt i studien.
I denne sammenhengen vil pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene fra startdatoen for studien i intensivavdelingen for nevrokirurgi, bli randomisert ved å tilordne dem til kontrollgruppen og magasjegruppene.
Pasienter vil bli tildelt kontroll- og magasjegruppene i denne rekkefølgen inntil prøvestørrelsen er nådd.
Konsortdiagrammet vil bli brukt i randomiseringen av pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gazi University
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 18 år eller eldre
- Gjennomgikk neurovaskulær kirurgi
- Mottatt generell anestesi
- Har ingen sår, kirurgisk inngrep eller strålebehandling i bukområdet
- Har ingen tarmhindring, irritabelt tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, abdominal herniasjon eller tarmkreft
- Begynte oral fôring ved den 6. timen etter operasjonen
- Bodde på intensivavdelingen i 3 eller flere dager
- Ha en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 9 eller over
- Har ingen tegn på akutt mage
- Har ingen intra-abdominal infeksjon
- Ingen mekanisk ventilasjon
- Mobilzed i den preoperative perioden
- Kan ikke mobilisere etter operasjonen
- Evaluert av intensivpleien uten kontraindikasjoner for magemassasje
- Har en førstegrads slektning som har gitt samtykke
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med følgende forhold vil bli ekskludert fra prøven:
- De med kronisk forstoppelse, fekal inkontinens eller diaré
- De som er matet med en fiberanriket ernæringsløsning (f.eks. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- De som er matet via nasogastrisk enteral tube
- De som mottar parenteral ernæring
- Pasienter med en BMI> 40 (sykelig overvekt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abdominal massasje applikasjonsgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien til de pårørende til pasienter i magasjegruppen, vil "innledende egenskaper" bli fylt ut.
Magemassasje vil bli utført i henhold til sjekklisten på 6. time etter operasjonen og på samme tid om morgenen og kvelden de første 3 dagene etter operasjonen.
Før og 15 minutter etter magasjesøknaden, vil tarmlydene bli auskultert, abdominalomkrets vil bli målt med et målebånd, og magespenning vil bli observert og registrert i pasientoppfølgingsformen.
|
Som en del av magasjestyrken på magemassasje ble pasientens oppfølgingsformer og sjekklister utarbeidet.
Før studien startet, deltok abdominal massasjeutøveren i et sertifiseringsprogram om dette emnet og fikk et kompetansesertifikat.
Pasienter vil bli fulgt opp de første 3 dagene postoperativt ved bruk av de forberedte pasientoppfølgingsformene.
Magemassasje vil bli brukt til hver pasient i 15 minutter i henhold til en viss standard som angitt i litteraturen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien til de pårørende til pasienter i kontrollgruppen, vil "innledende egenskaper" bli fylt ut.
På samme tid som den eksperimentelle gruppen vil tarmlyder bli auskultert i kontrollgruppen uten noen inngrep, vil abdominal omkrets bli målt med et målebånd, og magespenning vil bli observert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å defecate
Tidsramme: Fra 6. time etter operasjonen til slutten av 3. dag etter operasjonen
|
Tid for første avføring
|
Fra 6. time etter operasjonen til slutten av 3. dag etter operasjonen
|
|
Tarm lyder
Tidsramme: Fra 6. time etter operasjonen til slutten av 3. dag etter operasjonen
|
Hyppigheten av tarmen høres per minutt
|
Fra 6. time etter operasjonen til slutten av 3. dag etter operasjonen
|
|
Abdominal distensjon
Tidsramme: Fra 6. time etter operasjonen til slutten av 3. dag etter operasjonen
|
Som skal vurderes ved å måle bukomkretsen med et målebånd
|
Fra 6. time etter operasjonen til slutten av 3. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024 - 306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .