Effetto del massaggio addominale sui movimenti intestinali in pazienti con emorragia subaracnoide (Massage)
20 agosto 2025 aggiornato da: Zühal Erdoğan, Gazi University
Effetto del massaggio addominale postoperatorio sui movimenti intestinali in pazienti con emorragia subaracnoidea
Lo studio sarà condotto come studio randomizzato controllato per determinare l'effetto del massaggio addominale postoperatorio sui movimenti intestinali in pazienti sottoposti a chirurgia dopo emorragia subaracnoidea e sono ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva della neurochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto come studio randomizzato controllato per determinare l'effetto del massaggio addominale postoperatorio sui movimenti intestinali in pazienti sottoposti a chirurgia dopo emorragia subaracnoidea e sono ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva della neurochirurgia.
Il campione dello studio consisterà in un totale di 64 pazienti, 32 nel gruppo sperimentale e 32 nel gruppo di controllo, ricoverato in ospedale nell'unità di terapia intensiva della neurochirurgia terziaria.
Gli strumenti di raccolta dei dati sono la "forma delle caratteristiche descrittive" e la "forma di follow-up del paziente". Lo statistico determinerà se i pazienti che soddisfano i criteri di campionamento saranno assegnati al gruppo sperimentale o di controllo attraverso la randomizzazione.
Il metodo di randomizzazione stratificato verrà utilizzato nello studio.
In questo contesto, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dalla data di inizio dello studio nell'unità di terapia intensiva della neurochirurgia saranno randomizzati assegnandoli rispettivamente al gruppo di controllo e ai gruppi di massaggi addominali.
I pazienti saranno assegnati al controllo e ai gruppi di massaggi addominali in questo ordine fino al raggiungimento della dimensione del campione.
Il diagramma consorte verrà utilizzato nella randomizzazione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Ankara, Tacchino, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• 18 anni o più
- Sottoposto a chirurgia neurovascolare
- Ricevuto anestesia generale
- Non hanno ferite, interventi chirurgici o radioterapia nella regione addominale
- Non hanno ostruzione intestinale, sindrome intestinale irritabile, malattia infiammatoria intestinale, ernia addominale o cancro all'intestino
- Ha iniziato l'alimentazione orale alla sesta ora dopo l'intervento
- Rimasto nell'unità di terapia intensiva per 3 o più giorni
- Avere un punteggio Glasgow Coma Scale (GCS) di 9 o superiore
- Non hanno segni di addome acuto
- Non hanno infezione intra-addominale
- Nessuna ventilazione meccanica
- Mobilezing nel periodo preoperatorio
- Impossibile mobilitare dopo l'intervento chirurgico
- Valutato dal medico di terapia intensiva senza controindicazioni per il massaggio addominale
- Avere un parente di primo grado che ha dato il consenso
Criteri di esclusione:
I pazienti con le seguenti condizioni saranno esclusi dal campione:
- Quelli con costipazione cronica, incontinenza fecale o diarrea
- Quelli alimentati con una soluzione nutrizionale arricchita in fibra (ad es. Nutrison Protein Plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- Quelli alimentati tramite tubo enterale nasogastrico
- Coloro che ricevono nutrizione parenterale
- Pazienti con BMI> 40 (obesità morbosa)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di applicazione del massaggio addominale
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio ai parenti dei pazienti nel gruppo di massaggio addominale, la "forma di caratteristiche introduttive" verrà compilata.
Il massaggio addominale verrà eseguito secondo l'elenco di controllo alla sesta ora dopo l'intervento chirurgico e nelle stesse volte al mattino e alla sera per i primi 3 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Prima e 15 minuti dopo l'applicazione del massaggio addominale, i suoni intestinali saranno auscultati, la circonferenza addominale verrà misurata con un nastro di misurazione e la tensione addominale verrà osservata e registrata nella forma di follow-up del paziente.
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Come parte dell'applicazione del massaggio addominale, sono state preparate forme di follow-up del paziente e liste di controllo.
Prima di iniziare lo studio, il professionista del massaggio addominale ha partecipato a un programma di certificazione su questo argomento e ha ricevuto un certificato di competenza.
I pazienti saranno seguiti per i primi 3 giorni dopo l'intervento usando i moduli di follow-up del paziente preparati.
Il massaggio addominale verrà applicato a ciascun paziente per 15 minuti secondo un certo standard, come indicato in letteratura
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio ai parenti dei pazienti nel gruppo di controllo, verrà compilata la "forma delle caratteristiche introduttive".
Allo stesso tempo del gruppo sperimentale, i suoni intestinali saranno auschiati nel gruppo di controllo senza alcun intervento, la circonferenza addominale verrà misurata con un nastro di misurazione e verrà osservata una tensione addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per defecare
Lasso di tempo: Dalla sesta ora dopo l'intervento chirurgico fino alla fine del 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Tempo della prima defecazione
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Dalla sesta ora dopo l'intervento chirurgico fino alla fine del 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Suona intestinale
Lasso di tempo: Dalla sesta ora dopo l'intervento chirurgico fino alla fine del 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Frequenza dei suoni intestinali ascoltati al minuto
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Dalla sesta ora dopo l'intervento chirurgico fino alla fine del 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Distensione addominale
Lasso di tempo: Dalla sesta ora dopo l'intervento chirurgico fino alla fine del 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Da valutare misurando la circonferenza addominale con un metro
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Dalla sesta ora dopo l'intervento chirurgico fino alla fine del 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024 - 306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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