Efecto del masaje abdominal en los movimientos intestinales en pacientes con hemorragia subaracnoidea (Massage)
20 de agosto de 2025 actualizado por: Zühal Erdoğan, Gazi University
Efecto del masaje abdominal postoperatorio en los movimientos intestinales en pacientes con hemorragia subaracnoidea
El estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorio para determinar el efecto del masaje abdominal postoperatorio en los movimientos intestinales en pacientes que se sometieron a una cirugía después de la hemorragia subaracnoidea y están hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de neurocirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorio para determinar el efecto del masaje abdominal postoperatorio en los movimientos intestinales en pacientes que se sometieron a una cirugía después de la hemorragia subaracnoidea y están hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de neurocirugía.
La muestra del estudio consistirá en un total de 64 pacientes, 32 en el grupo experimental y 32 en el grupo control, hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos de neurocirugía terciaria.
Las herramientas de recopilación de datos son la "forma de características descriptivas" y el "formulario de seguimiento del paciente". El estadístico determinará si los pacientes que cumplan con los criterios de muestreo se asignarán al grupo experimental o de control a través de la aleatorización.
El método de aleatorización estratificado se utilizará en el estudio.
En este contexto, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión a partir de la fecha de inicio del estudio en la unidad de cuidados intensivos de neurocirugía se asignarán al azar asignándolos al grupo de control y a los grupos de masaje abdominal, respectivamente.
Los pacientes serán asignados a los grupos de control y masaje abdominal en este orden hasta alcanzar el tamaño de la muestra.
El diagrama de consorte se utilizará en la aleatorización de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Ankara, Pavo, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• 18 años de edad o más
- Se sometió a cirugía neurovascular
- Recibió anestesia general
- No tienen heridas, intervención quirúrgica o radioterapia en la región abdominal
- No tienen obstrucción intestinal, síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, herniación abdominal o cáncer intestinal
- Comenzó la alimentación oral a la sexta hora después de la cirugía
- Permaneció en la unidad de cuidados intensivos durante 3 o más días
- Tener una puntuación de escala de coma de Glasgow (GCS) de 9 o más
- No tienen signos de abdomen agudo
- No tiene infección intraabdominal
- Sin ventilación mecánica
- Móviles en el período preoperatorio
- Incapaz de movilizarse después de la cirugía
- Evaluado por el médico de cuidados intensivos sin contraindicaciones para el masaje abdominal
- Tener un pariente de primer grado que haya dado su consentimiento
Criterios de exclusión:
Los pacientes con las siguientes condiciones serán excluidos de la muestra:
- Aquellos con estreñimiento crónico, incontinencia fecal o diarrea
- Aquellos alimentados con una solución nutricional enriquecida con fibra (por ejemplo, Nutrison Protein más multifibre®, Fresubin original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- Los alimentados a través del tubo enteral nasogástrico
- Aquellos que reciben nutrición parenteral
- Pacientes con un IMC> 40 (obesidad mórbida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicación de masaje abdominal
Después de explicar el propósito del estudio a los familiares de los pacientes en el grupo de masaje abdominal, se completará la "forma de características introductorias".
El masaje abdominal se realizará de acuerdo con la lista de verificación a la sexta hora después de la cirugía y en el mismo momento de la mañana y la noche durante los primeros 3 días después de la cirugía.
Antes y 15 minutos después de la aplicación de masaje abdominal, se austarán los sonidos intestinales, la circunferencia abdominal se medirá con una cinta de medición y la tensión abdominal se observará y registrará en la forma de seguimiento del paciente.
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Como parte de la aplicación de masaje abdominal, se prepararon formularios de seguimiento de pacientes y listas de verificación.
Antes de comenzar el estudio, el profesional de masaje abdominal participó en un programa de certificación sobre este tema y recibió un certificado de competencia.
Los pacientes serán seguidos durante los primeros 3 días después de la operación utilizando los formularios de seguimiento del paciente preparado.
El masaje abdominal se aplicará a cada paciente durante 15 minutos de acuerdo con un determinado estándar como se indica en la literatura.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de explicar el propósito del estudio a los familiares de los pacientes en el grupo de control, se completará el "Formulario de características introductorias".
Al mismo tiempo que el grupo experimental, los sonidos intestinales se austarán en el grupo de control sin ninguna intervención, se medirá la circunferencia abdominal con una cinta de medición y se observará tensión abdominal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para defecar
Periodo de tiempo: Desde la sexta hora después de la cirugía hasta el final del tercer día después de la cirugía
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Tiempo de primera defecación
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Desde la sexta hora después de la cirugía hasta el final del tercer día después de la cirugía
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Sonidos intestinales
Periodo de tiempo: Desde la sexta hora después de la cirugía hasta el final del tercer día después de la cirugía
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Frecuencia de sonidos intestinales escuchados por minuto
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Desde la sexta hora después de la cirugía hasta el final del tercer día después de la cirugía
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Distensión abdominal
Periodo de tiempo: Desde la sexta hora después de la cirugía hasta el final del tercer día después de la cirugía
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Ser evaluado midiendo la circunferencia abdominal con una cinta métrica
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Desde la sexta hora después de la cirugía hasta el final del tercer día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 - 306
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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