- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824857
Vatsan hieronnan vaikutus suoliston liikkeisiin potilailla, joilla on subaraknoidinen verenvuoto (Massage)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Zühal Erdoğan, Gazi University
Leikkauksen jälkeisen vatsahieronnan vaikutus suoliston liikkeisiin potilailla, joilla on subaraknoidinen verenvuoto
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena leikkauksen jälkeisen vatsahieronnan vaikutuksen määrittämiseksi suoliston liikkeisiin potilailla, joille tehtiin leikkaus subaraknoidisen verenvuodon jälkeen ja jotka ovat sairaalahoidossa neurokirurgian tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena leikkauksen jälkeisen vatsahieronnan vaikutuksen määrittämiseksi suoliston liikkeisiin potilailla, joille tehtiin leikkaus subaraknoidisen verenvuodon jälkeen ja jotka ovat sairaalahoidossa neurokirurgian tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen otos koostuu yhteensä 64 potilaasta, 32 koeryhmässä ja 32 kontrolliryhmässä, sairaalahoidossa tertiäärisessä neurokirurgian tehohoitoyksikössä.
Tiedonkeruutyökalut ovat "kuvaavat ominaispiirteet" ja "potilaan seurantalomake". Tilastotieteilijä määrittää, osoitetaanko näytteenottokriteerit potilaat kokeelliseen tai kontrolliryhmään satunnaistamisen kautta.
Stratifioitua satunnaistamismenetelmää käytetään tutkimuksessa.
Tässä yhteydessä potilaat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit neurokirurgian tehohoitoyksikön tutkimuksen alkamispäivästä alkaen, satunnaistetaan osoittamalla ne vastaavasti kontrolliryhmään ja vatsan hierontaryhmiin.
Potilaat jaetaan tässä järjestyksessä kontrolli- ja vatsahierontaryhmiin, kunnes näytteen koko on saavutettu.
Konsortiokaaviota käytetään potilaiden satunnaistamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
Ankara, Turkki, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 -vuotias tai vanhempi
- Tehtiin neurovaskulaarinen leikkaus
- Sai yleisen anestesian
- Ei ole haavoja, kirurgista interventiota tai sädehoitoa vatsan alueella
- Ei ole suoliston tukkeutumista, ärtyvän suolen oireyhtymää, tulehduksellista suolistosairautta, vatsan herniaatiota tai suolistosyöpää
- Aloitti suun kautta tapahtuvan ruokinnan kuudennessa tunnissa leikkauksen jälkeen
- Pysyi tehohoitoyksikössä vähintään 3 päivää
- On Glasgow -kooma -asteikko (GCS) -pistemäärä vähintään 9
- Ei ole merkkejä akuutista vatsasta
- Ei ole vatsan sisäistä infektiota
- Ei mekaanista ilmanvaihtoa
- Mobilezed preoperatiivisella ajanjaksolla
- Ei voi mobilisoida leikkauksen jälkeen
- Intensiivinen hoitolääkäri, jolla ei ole vatsahieronnan vasta -aiheita
- On ensimmäisen asteen sukulainen, joka on antanut suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on seuraavat olosuhteet, jätetään näytteen ulkopuolelle:
- Ne, joilla on krooninen ummetus, fekaalinen inkontinenssi tai ripuli
- Ne, jotka ruokitaan kuiturikastetulla ravintoliuoksella (esim. Nutrison Protein Plus MultiBre®, Fresubin Original Fibre®, ISOSOURCE FIBER®, Jevity Plus®)
- Ne, jotka ruokitaan nenän nenän enteraalisen putken kautta
- Ne, jotka saavat parenteraalista ravintoa
- Potilaat, joilla BMI> 40 (sairas liikalihavuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hierontasovellusryhmä
Selitettyään tutkimuksen tarkoituksen vatsahierontaryhmän potilaiden sukulaisille, "johdantoominaisuudet" täytetään.
Vatsahieronta suoritetaan tarkistuslistan mukaan 6. tunnin kuluttua leikkauksesta ja samana aikoina aamulla ja illalla kolmen ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen.
Ennen ja 15 minuutin kuluttua vatsahierontasovelluksesta suolen äänet auskastetaan, vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla ja vatsan jännitystä havaitaan ja tallennetaan potilaan seuranta-muodossa.
|
Osana vatsahierontasovellusta valmistettiin potilaan seurantalomakkeet ja tarkistuslistat.
Ennen tutkimuksen aloittamista vatsan hieronta -ammattilainen osallistui aiheeseen liittyvään sertifiointiohjelmaan ja sai pätevyystodistuksen.
Potilaita seurataan kolmen ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen käyttämällä valmistettuja potilaan seurantalomakkeita.
Jokaiselle potilaalle levitetään vatsahierontaa 15 minuutin ajan tietyn standardin mukaisesti, kuten kirjallisuudessa todetaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Selitettyään tutkimuksen tarkoituksen kontrolliryhmän potilaiden sukulaisille, "johdantoominaisuudet" täytetään.
Samana aikoina kuin kokeellinen ryhmä suolen ääniä auskastetaan kontrolliryhmässä ilman mitään interventiota, vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla ja vatsajännitystä havaitaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika rikkoa
Aikaikkuna: 6. tunnista leikkauksen jälkeen kolmannen päivän loppuun leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen defekaation aika
|
6. tunnista leikkauksen jälkeen kolmannen päivän loppuun leikkauksen jälkeen
|
|
Suolen äänet
Aikaikkuna: 6. tunnista leikkauksen jälkeen kolmannen päivän loppuun leikkauksen jälkeen
|
Suolistoäänien tiheys kuuluu minuutissa
|
6. tunnista leikkauksen jälkeen kolmannen päivän loppuun leikkauksen jälkeen
|
|
Vatsan jakautuminen
Aikaikkuna: 6. tunnista leikkauksen jälkeen kolmannen päivän loppuun leikkauksen jälkeen
|
Arvioitava mittaamalla vatsan kehä mittanauhalla
|
6. tunnista leikkauksen jälkeen kolmannen päivän loppuun leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 - 306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .