Efeito da massagem abdominal nos movimentos intestinais em pacientes com hemorragia subaracnóidea (Massage)
20 de agosto de 2025 atualizado por: Zühal Erdoğan, Gazi University
Efeito da massagem abdominal pós -operatória nos movimentos intestinais em pacientes com hemorragia subaracnóidea
O estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado para determinar o efeito da massagem abdominal pós -operatória nos movimentos intestinais em pacientes submetidos à cirurgia após hemorragia subaracnóidea e são hospitalizados na unidade de terapia intensiva de neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado para determinar o efeito da massagem abdominal pós -operatória nos movimentos intestinais em pacientes submetidos à cirurgia após hemorragia subaracnóidea e são hospitalizados na unidade de terapia intensiva de neurocirurgia.
A amostra do estudo consistirá em um total de 64 pacientes, 32 no grupo experimental e 32 no grupo controle, hospitalizados na unidade de terapia intensiva de neurocirurgia terciária.
As ferramentas de coleta de dados são o "Formulário de Características Descritivas" e o "Formulário de acompanhamento do paciente". O estatístico determinará se os pacientes que atendem aos critérios de amostragem serão atribuídos ao grupo experimental ou controle por meio da randomização.
O método de randomização estratificado será usado no estudo.
Nesse contexto, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão a partir da data de início do estudo na unidade de terapia intensiva da neurocirurgia serão randomizados, atribuindo -os ao grupo controle e grupos de massagem abdominal, respectivamente.
Os pacientes serão atribuídos aos grupos de controle e massagem abdominal nessa ordem até que o tamanho da amostra seja atingido.
O diagrama de consorte será usado na randomização dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University
-
Ankara, Peru, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• 18 anos de idade ou mais
- Foi submetido a cirurgia neurovascular
- Recebeu anestesia geral
- Não têm feridas, intervenção cirúrgica ou radioterapia na região abdominal
- Não tem obstrução intestinal, síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, hérnia abdominal ou câncer de intestino
- Começou a alimentação oral na 6ª hora após a cirurgia
- Permaneceu na unidade de terapia intensiva por 3 ou mais dias
- Tenha uma pontuação de Glasgow Coma Scale (GCS) de 9 ou acima
- Não têm sinais de abdômen agudo
- Não tem infecção intra-abdominal
- Sem ventilação mecânica
- Mobilezado no período pré -operatório
- Incapaz de se mobilizar após a cirurgia
- Avaliado pelo médico de terapia intensiva sem contra -indicações para massagem abdominal
- Ter um parente de primeiro grau que deu consentimento
Critérios de exclusão:
Pacientes com as seguintes condições serão excluídos da amostra:
- Aqueles com constipação crônica, incontinência fecal ou diarréia
- Aqueles alimentados com uma solução nutricional enriquecida com fibra (por exemplo, proteína nutrison mais multifibre®, Fibre® Fresubin Fibre®, IsoSource Fiber®, Jevity Plus®)
- Aqueles alimentados via tubo enteral nasogástrico
- Aqueles que recebem nutrição parenteral
- Pacientes com IMC> 40 (obesidade mórbida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicação de massagem abdominal
Depois de explicar o objetivo do estudo aos parentes dos pacientes no grupo de massagem abdominal, o "formulário de características introdutórias" será preenchido.
A massagem abdominal será realizada de acordo com a lista de verificação na 6ª hora após a cirurgia e nos mesmos horários de manhã e noite nos primeiros 3 dias após a cirurgia.
Antes e 15 minutos após a aplicação de massagem abdominal, os sons intestinais serão auscultados, a circunferência abdominal será medida com uma fita de medição e a tensão abdominal será observada e registrada na forma de acompanhamento do paciente.
|
Como parte da aplicação de massagem abdominal, foram preparados formulários de acompanhamento e listas de verificação do paciente.
Antes de iniciar o estudo, o profissional de massagem abdominal participou de um programa de certificação sobre esse tópico e recebeu um certificado de competência.
Os pacientes serão acompanhados pelos primeiros 3 dias no pós-operatório, usando os formulários de acompanhamento do paciente preparado.
A massagem abdominal será aplicada a cada paciente por 15 minutos, de acordo com um certo padrão, conforme declarado na literatura
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Depois de explicar o objetivo do estudo aos parentes dos pacientes do grupo controle, o "formulário de características introdutórias" será preenchido.
Nos mesmos momentos que o grupo experimental, os sons intestinais serão auscultados no grupo controle sem qualquer intervenção, a circunferência abdominal será medida com uma fita de medição e a tensão abdominal será observada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de defecar
Prazo: Da 6ª hora após a cirurgia até o final do 3º dia após a cirurgia
|
Tempo da primeira defecação
|
Da 6ª hora após a cirurgia até o final do 3º dia após a cirurgia
|
|
Sons intestinais
Prazo: Da 6ª hora após a cirurgia até o final do 3º dia após a cirurgia
|
Frequência de sons intestinais ouvidos por minuto
|
Da 6ª hora após a cirurgia até o final do 3º dia após a cirurgia
|
|
Distensão abdominal
Prazo: Da 6ª hora após a cirurgia até o final do 3º dia após a cirurgia
|
A ser avaliado medindo a circunferência abdominal com uma fita métrica
|
Da 6ª hora após a cirurgia até o final do 3º dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 - 306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .