- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06824857
Wirkung der Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten mit Subarachnoidalblutung (Massage)
20. August 2025 aktualisiert von: Zühal Erdoğan, Gazi University
Wirkung der postoperativen Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten mit Subarachnoidalblutung
Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der postoperativen Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten zu bestimmen, die sich nach Subarachnoidalblutung einer Operation unterzogen haben und in der Intensivstation der Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung der postoperativen Bauchmassage auf Darmbewegungen bei Patienten zu bestimmen, die sich nach Subarachnoidalblutung einer Operation unterzogen haben und in der Intensivstation der Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Die Stichprobe der Studie besteht aus insgesamt 64 Patienten, 32 in der Versuchsgruppe und 32 in der Kontrollgruppe, die in der Intensivstation der tertiären Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Datenerfassungsinstrumente sind das "beschreibende Merkmalsformular" und das "Patienten-Follow-up-Formular". Der Statistiker bestimmt, ob die Patienten, die die Stichprobenkriterien erfüllen, der experimentellen oder Kontrollgruppe durch Randomisierung zugeordnet werden.
Die geschichtete Randomisierungsmethode wird in der Studie verwendet.
In diesem Zusammenhang werden Patienten, die die Einschlusskriterien ab dem Startdatum der Studie in der Intensivstation der Neurochirurgie erfüllen, randomisiert, indem sie der Kontrollgruppe bzw. der Bauchmassagegruppen zugewiesen werden.
Die Patienten werden in dieser Reihenfolge den Kontroll- und Bauchmassagegruppen zugeordnet, bis die Stichprobengröße erreicht ist.
Das Konsort -Diagramm wird bei der Randomisierung von Patienten verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Ankara, Truthahn, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 18 Jahre oder älter
- Eine neurovaskuläre Operation unterzogen
- Eine Vollnarkose erhielt
- Haben keine Wunden, keine chirurgische Intervention oder keine Strahlentherapie in der Bauchregion
- Haben keinen Darmobstruktion, kein Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung, Bauchherniation oder Darmkrebs
- Begann in der 6. Stunde nach der Operation orales Füttern
- Blieb 3 oder mehr Tage in der Intensivstation
- Haben einen GCS -Score (Glasgow Coma Scale) von 9 oder höher
- Keine Anzeichen eines akuten Bauches haben
- Keine intraabdominale Infektion haben
- Keine mechanische Belüftung
- In der präoperativen Zeit mobiliert
- Nach der Operation nicht mobilisieren
- Bewertet vom Intensivmediziner ohne Kontraindikationen für die Bauchmassage
- Einen Verwandten ersten Grades haben, der die Zustimmung erteilt hat
Ausschlusskriterien:
Patienten mit den folgenden Erkrankungen werden von der Stichprobe ausgeschlossen:
- Diejenigen mit chronischer Verstopfung, Stuhlinkontinenz oder Durchfall
- Diejenigen, die mit einer faser angereicherten Ernährungslösung gefüttert werden (z. B. Nuth-Protein plus Multifibre®, Fibre® Fibre®, Isosource Fiber®, JEVity Plus®)
- Diejenigen, die über Nasogastric Enteral Tube gefüttert werden
- Diejenigen, die parenterale Ernährung erhalten
- Patienten mit einem BMI> 40 (krankhafte Fettleibigkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anwendungsgruppe der Bauchmassage
Nachdem der Zweck der Studie den Verwandten von Patienten in der Bauchmassagegruppe erläutert wurde, wird das Formular "Einführungseigenschaften" ausgefüllt.
Die Abdominalmassage wird in der 6. Stunde nach der Operation und zum gleichen Zeitpunkt am Morgen und Abend in den ersten 3 Tagen nach der Operation nach der Checkliste durchgeführt.
Vor und 15 Minuten nach der Anwendung der Bauchmassage werden Darmgeräusche ausgeschrieben, der Bauchumfang wird mit einem Messband gemessen, und die Bauchspannung wird in der Follow-up-Form der Patienten beobachtet und aufgezeichnet.
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Im Rahmen der Anwendung der Bauchmassage wurden Patienten-Follow-up-Formulare und Checklisten vorbereitet.
Vor Beginn der Studie nahm der Bauchmassagepraktiker an einem Zertifizierungsprogramm zu diesem Thema teil und erhielt ein Kompetenzzertifikat.
Die Patienten werden in den ersten 3 Tagen postoperativ anhand der vorbereiteten Nachuntersuchungsformulare nachgefolgt.
Die Abdominalmassage wird für jeden Patienten nach einem bestimmten Standard, wie in der Literatur angegeben, 15 Minuten lang angewendet
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem der Zweck der Studie den Verwandten von Patienten in der Kontrollgruppe erläutert wurde, wird die "Einführungseigenschaften" ausgefüllt.
Zu den gleichen Zeiten wie der experimentellen Gruppe werden Darmgeräusche in der Kontrollgruppe ohne Intervention ausgeschult, der Abdominalumfang wird mit einem Messband gemessen, und die Bauchspannung wird beobachtet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zum Entleeren
Zeitfenster: Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
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Zeit der ersten Defäkation
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Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
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Darmtöne
Zeitfenster: Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
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Häufigkeit von Darmgeräuschen pro Minute zu hören
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Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
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Abdominal -Ausdehnung
Zeitfenster: Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
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Durch Messung des Bauchumfangs mit einer Bandmaßnahme bewertet werden
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Von der 6. Stunde nach der Operation bis zum Ende des 3. Tags nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 - 306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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