Wpływ masażu brzucha na ruchy jelit u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (Massage)
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Zühal Erdoğan, Gazi University
Wpływ pooperacyjnego masażu brzucha na ruchy jelit u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu pooperacyjnego masażu brzucha na ruchy jelit u pacjentów, którzy przeszli operację po krwotoku podporocowym i są hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii neurochirurgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu pooperacyjnego masażu brzucha na ruchy jelit u pacjentów, którzy przeszli operację po krwotoku podporocowym i są hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii neurochirurgii.
Próbka badania będzie składać się z 64 pacjentów, 32 w grupie eksperymentalnej i 32 w grupie kontrolnej, hospitalizowanej na oddziale intensywnej terapii trzeciorzędowej.
Narzędzia do gromadzenia danych są „charakterystyką opisową” i „formularzem obserwacji pacjenta”. Statystyk ustali, czy pacjenci spełniający kryteria próbkowania zostaną przypisani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej poprzez randomizację.
W badaniu zostanie zastosowana metoda randomizacji warstwowej.
W tym kontekście pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia od daty rozpoczęcia badania na oddziale intensywnej terapii neurochirurgii, zostaną losowo losowo, przypisując je odpowiednio grupie kontrolnej i grupie masażu brzusznego.
Pacjenci zostaną przypisani do grup masażu kontrolnego i brzusznego w tej kolejności do osiągnięcia wielkości próby.
Schemat Consort zostanie wykorzystany w randomizacji pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
Ankara, Indyk, 06490
- Faculty of Nursing, Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• 18 lat lub starsze
- Przeszli operację neuroowachkową
- Otrzymał znieczulenie ogólne
- Nie mają ran, interwencji chirurgicznej ani radioterapii w okolicy brzucha
- Nie ma niedrożności jelit, zespołu jelita drażliwego, choroby zapalnej jelit, przepuklinę brzucha lub raka jelit
- Rozpoczął karmienie doustne w 6. godzinie po operacji
- Pozostał na oddziale intensywnej terapii przez 3 lub więcej dni
- Mają wynik Glasgow Coma Scale (GCS) 9 lub więcej
- Nie mają oznak ostrego brzucha
- Nie mają infekcji śródbrzusznej
- Brak wentylacji mechanicznej
- Mobilne w okresie przedoperacyjnym
- Nie można zmobilizować po operacji
- Oceniane przez lekarza intensywnej terapii bez przeciwwskazań do masażu brzucha
- Mieć krewnego pierwszego stopnia, który wyraził zgodę
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z następującymi stanami zostaną wykluczeni z próbki:
- Osoby z przewlekłymi zaparciami, nietrzymaniem kału lub biegunką
- Osoby karmione roztworem odżywczym wzbogaconym w błonnik (np. Białko Nutrison plus Multifibre®, Fresubin Original Fibre®, Isosource Fiber®, Jevity Plus®)
- Osoby karmione za pośrednictwem rurki dojelitowej nasogastrycznej
- Osoby otrzymujące żywienie pozajelitowe
- Pacjenci z BMI> 40 (chorobliwość otyłości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji masażu brzucha
Po wyjaśnieniu celu badania krewnym pacjentom w grupie masażu brzucha, zostanie wypełniona „formularz wprowadzający”.
Masaż brzucha zostanie wykonany zgodnie z listą kontrolną o 6. godzinie po operacji i o tym samym czasie rano i wieczorem przez pierwsze 3 dni po operacji.
Przed i 15 minut po masażu brzucha dźwięki jelit zostaną osłonięte, obwód brzucha będzie mierzony za pomocą taśmy pomiarowej, a napięcie brzuszne zostanie zaobserwowane i zarejestrowane w formie obserwacji pacjenta.
|
W ramach aplikacji masażu brzucha przygotowano formularze kontrolne i listy kontrolne pacjentów.
Przed rozpoczęciem badania lekarz masażu brzusznego uczestniczył w programie certyfikacyjnym na ten temat i otrzymał certyfikat kompetencji.
Pacjenci będą obserwowani przez pierwsze 3 dni po operacji przy użyciu przygotowanych form obserwacyjnych pacjenta.
Masaż brzucha będzie stosowany do każdego pacjenta przez 15 minut zgodnie z określonym standardem, jak stwierdzono w literaturze
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po wyjaśnieniu celu badania krewnym pacjentom w grupie kontrolnej, „formularz cech wprowadzających” zostanie wypełniony.
W tym samym czasie, co grupa eksperymentalna, dźwięki jelit zostaną osłonięte w grupie kontrolnej bez żadnej interwencji, obwód brzucha będzie mierzony taśmą pomiarową, a napięcie brzucha zostanie zaobserwowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wypróżnienie
Ramy czasowe: Od 6. godziny po zabiegu do końca trzeciego dnia po zabiegu
|
Czas pierwszej defekacji
|
Od 6. godziny po zabiegu do końca trzeciego dnia po zabiegu
|
|
Dźwięki jelit
Ramy czasowe: Od 6. godziny po zabiegu do końca trzeciego dnia po zabiegu
|
Częstotliwość dźwięków jelit słychać na minutę
|
Od 6. godziny po zabiegu do końca trzeciego dnia po zabiegu
|
|
Rozszerzenie brzucha
Ramy czasowe: Od 6. godziny po zabiegu do końca trzeciego dnia po zabiegu
|
Do oceny przez pomiar obwodu brzucha za pomocą pomiaru taśmy
|
Od 6. godziny po zabiegu do końca trzeciego dnia po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 - 306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .