2型糖尿病患者における膵島アルファ細胞機能の現在の状態
2025年2月9日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
2型糖尿病患者における膵島アルファ細胞機能の現在の状態とGLP-1RAの介入研究に関する調査：多施設、前向き研究
新たに診断された2型糖尿病患者、または0分、30-で、空腹時および食後の120分間のグルコース、インスリン（インスリン、INS）、Cペプチド（Cペプチド、CP）、グルカゴン（GCG）レベルを検出することによりわずか120分間のグルコース、INS、CP、GCGレベル経口耐性試験（OGTT）、および低血糖中のグルコース、INS、CP、GCGレベルの検査、糖尿病患者の膵島アルファ細胞機能の現在の状態が観察されます。
参加しようとする2型糖尿病患者は、GLP-1RAで3か月間治療され、その後、断食および食後120分間のグルコース、INS、CP、GCG、または0分、30分、120分のグルコース、 INS、CP、OGTT中のGCG、および低血糖中の反規制ホルモンレベルは、GLP-1RAによる膵島アルファ細胞機能の改善を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianhua Ma, professor
- 電話番号：18951670116
- メール：majianhua196503@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Nanjing First Hostital
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コンタクト：
- Ma Jian Hua, Doctor
- 電話番号：+8618951670116
- メール：majianhua196503@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 自発的に参加し、裁判の前にインフォームドコンセントフォームに署名することができます。
- 18歳以上の2型糖尿病の新たに診断された患者は、1999年のWHO診断基準を満たしています。
- 定期的な食事と運動療法を維持する能力があり、喜んでいる被験者。
除外基準：
- GLP-1RAにアレルギーがある、または24 kg/m^2未満のBMIを持っている患者。
- 血糖低下薬を使用する歴史;
- 推定糸球体ろ過率（EGFR）は30 mL/（min*1.73未満）未満です m^2）;
- 過去5年以内に薬物乱用またはアルコール依存の歴史。
- コンプライアンスが不十分で不規則な食事と運動の患者。
- 診断された膵炎、膵臓腫瘍、髄質甲状腺癌、または糖尿病性網膜症期IV以下の既往。
- 過去3か月以内に全身糖皮質療法を使用した患者。
- 過去4週間以内に感染またはストレスの存在。
- 重度の心肺疾患、内分泌障害、神経障害、腫瘍、その他の膵臓疾患、精神疾患、アルコールまたは薬物乱用の病歴など、研究者によって判断されるその他の重大な状態または併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ロキセナチド
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インフォームドコンセントフォームに署名し、包含および除外基準を満たし、身長、体重、収縮期、拡張期血圧、ボディマス指数の計算など、人口統計データを収集した外来2型糖尿病被験者は）=重量/高さ^2（kg/m^2）。
断食および食後の120分間のグルコース、インスリン（INS）、C-ペプチド（CP）、およびグルカゴン（GCG）レベルが測定されるか、経口グルコース耐性試験（OGTT）が実施され、グルコース、INS、CP、GCGを測定します0、30、および120分、および腎機能とHba1cがテストされ、EGFRが計算されます。
2型糖尿病患者は3か月間GLP-1RAで治療され、その後、前述の指標が再テストされて研究を完了します。
人口統計データが収集されます。
断食および食後の120分間のグルコース、インスリン（INS）、Cペプチド（CP）、およびグルカゴン（GCG）レベルが測定されるか、経口グルコース耐性試験（OGTT）が実施され、グルコース、INS、CP、GCGを測定します0、30、および120分、および腎機能とHba1cがテストされています。
入院中、低血糖症状が発生したり、末梢血グルコースまたは連続グルコースモニタリングが3.9 mmol/L以下である場合、グルコース、GCG、副腎皮質皮質ホルモン（ACTH）、コルチゾール（COR）、成長ホルモン（GH）のために即時の静脈血が採取されます。 CPテスト。
患者はGLP-1RAで3か月間治療され、その後、前述の指標が再テストされ、研究と低血糖症（低血糖クランプおよび低血糖試験を含む）がグルコースとGCGについて評価され、ACTH、COR、GH、CPの追加テストがあります。条件が許可されている場合は、研究を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルカゴンレベル
時間枠：19ヶ月
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高血糖および低血糖中の糖尿病患者のグルカゴンレベルと、3か月のGLP-1RA治療後のGCGの変化を比較します
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19ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月9日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月9日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。