제 2 형 당뇨병 환자의 섬 알파 세포 기능의 현재 상태
2025년 2월 9일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
제 2 형 당뇨병 및 GLP-1RA의 중재 연구 환자의 섬 알파 세포 기능의 현재 상태에 대한 조사 : 다기관, 전향 적 연구
새로 진단 된 2 형 당뇨병 환자에서 금식 및 식후 120 분 포도당, 인슐린 (인슐린, INS), C- 펩티드 (C- 펩티드, CP), 글루카곤 (GCG) 수준을 검출하여 0 분, 30- 구강 포도당 내성 검사 (OGTT) 동안 미세한 포도당, INS, CP, GCG 수준, 저혈당 동안 포도당, INS, CP, GCG 수준을 검사하는 동안 당뇨병 환자에서 섬 알파 세포 기능의 현재 상태가 관찰됩니다. .
제 2 형 당뇨병 환자는 3 개월 동안 GLP-1RA로 치료 한 다음 금식 및 식후 120 분 포도당, INS, CP, GCG 또는 0 분, 30 분, 120 분 포도당을 위해 재시험합니다. glp-1RA에 의한 섬 알파 세포 기능의 개선을 평가하기 위해 저혈당증 동안의 INS, CP, GCG 및 저혈당증 동안의 역할 조절 호르몬 수준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianhua Ma, professor
- 전화번호: 18951670116
- 이메일: majianhua196503@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Nanjing First Hostital
-
연락하다:
- Ma Jian Hua, Doctor
- 전화번호: +8618951670116
- 이메일: majianhua196503@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 재판 전에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명 할 수있는 기꺼이;
- 18 세 이상의 2 형 당뇨병 환자가 1999 년 WHO 진단 기준을 충족시키는 새로 진단 된 환자;
- 규칙적인식이 요법과 운동 요법을 유지할 수 있고 기꺼이 기꺼이있는 대상.
제외 기준 :
- GLP-1RA에 알레르기가 있거나 BMI가 24kg/m^2 미만인 환자;
- 혈당 저하제 사용의 역사;
- 사구체 여과율 (EGFR)이 30 mL/(최소*1.73 m^2);
- 지난 5 년 동안 약물 남용 또는 알코올 의존성의 병력;
- 규정 준수가 좋지 않고 불규칙한식이 요법 및 운동이있는 환자;
- 진단 된 췌장염, 췌장 종양, 골수 갑상선 암종 또는 당뇨병 성 망막 병증 IV 이상의 병력;
- 지난 3 개월 동안 전신 글루코 코르티코이드 요법을 사용한 환자;
- 지난 4 주 동안 감염 또는 스트레스의 존재;
- 심각한 심폐 질환, 내분비 장애, 신경계 장애, 종양, 기타 췌장 질환, 정신 질환, 알코올 또는 약물 남용과 같은 연구원이 판단한 다른 중요한 상태 또는 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Loxenatide
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사전 진단 된 제 2 형 당뇨병 대상은 사전 동의서에 서명하고 포함 및 제외 기준을 충족하며 신장, 체중, 수축기 및 이완기 혈압, 체질량 지수 계산을 포함한 인구 통계 데이터를 수집 한 피험자를 수집 한 외래 환자 ) = 체중/높이^2 (kg/m^2).
공복 및 식후 120 분 포도당, 인슐린 (INS), C- 펩티드 (CP) 및 글루카곤 (GCG) 수준이 측정되거나 구강 포도당 내성 테스트 (OGTT)가 수행되어 포도당, INS, CP, GCG를 측정합니다. 0, 30 및 120 분, EGFR을 계산하여 신장 기능 및 HBA1C가 테스트됩니다.
제 2 형 당뇨병 환자는 3 개월 동안 GLP-1RA로 치료 한 다음, 상기 언급 된 지표가 재시험되어 연구를 완료합니다.
인구 통계 학적 데이터가 수집됩니다.
금식 및 식후 120 분 포도당, 인슐린 (INS), C- 펩티드 (CP) 및 글루카곤 (GCG) 수준이 측정되거나 구강 포도당 내성 테스트 (OGTT)가 수행되어 포도당, INS, CP, GCG를 측정합니다. 0, 30 및 120 분, 신장 기능 및 HBA1C가 테스트됩니다.
입원하는 동안 저혈당 증상이 발생하거나 말초 혈당 또는 연속 포도당 모니터링이 ≤3.9 mmol/L, 포도당, GCG, 부 신피질 호르몬 (Acth), 코르티솔 (COR), 성장 호르몬 (GH), 및 CP 테스트.
환자는 3 개월 동안 GLP-1RA로 치료 한 다음, 위에서 언급 한 지표는 연구를 완료하기 위해 다시 테스트되고 저혈당 클램프 및 저혈당 검사 포함)는 ACTH, COR, GH 및 CP에 대한 추가 테스트와 함께 포도당 및 GCG에 대해 평가됩니다. 조건이 허용되는 경우 연구를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루카곤 수준
기간: 19 개월
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고혈당 및 저혈당증 동안 당뇨병 환자의 글루카곤 수준과 3 개월의 GLP-1RA 치료 후 GCG의 변화를 비교하십시오.
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19 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20240514-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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