Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidige status van eilandalfabeeldfunctie bij patiënten met diabetes type 2

9 februari 2025 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Onderzoek naar de huidige status van eilandalfabeeldfunctie bij patiënten met diabetes type 2 en interventionele studie van GLP-1RA: een multicenter, prospectieve studie

Door het vasten en postprandiale 120 minuten durende glucose, insuline (insuline, INS), C-peptide (C-peptide, CP), glucagon (GCG) -niveaus te detecteren bij nieuw gediagnosticeerde type 2 diabetespatiënten of de 0-minuten, 30- Minute, 120 minuten durende glucose, INS, CP, GCG-niveaus tijdens de orale glucosetolerantietest (OGTT), en het onderzoeken van de glucose, INS, CP, GCG-niveaus tijdens hypoglykemie, de huidige status van eiland Alpha-celfunctie bij diabetische patiënten wordt waargenomen . Type 2 Diabetes Patiënten die willen deelnemen, worden gedurende 3 maanden behandeld met GLP-1RA en vervolgens opnieuw getest voor vasten en postprandiale 120 minuten durende glucose, INS, CP, GCG of de 0-minuten, 30 minuten, 120 minuten glucose, INS, CP, GCG tijdens OGTT, evenals de tegenregulerende hormoonspiegels tijdens hypoglykemie, om de verbetering van de eiland Alpha-celfunctie door GLP-1RA te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Nanjing First Hostital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om vrijwillig deel te nemen en in staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier vóór het proces te ondertekenen;
  • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 2, van 18 jaar of ouder, voldaan aan de WHO 1999 diagnostische criteria;
  • Proefpersonen die in staat zijn en bereid zijn om een ​​regelmatig dieet en trainingsregime te behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor GLP-1RA of een BMI hebben minder dan 24 kg/m^2;
  • Geschiedenis van het gebruik van bloedsuikerverlagende medicijnen;
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) minder dan 30 ml/(min*1.73 m^2);
  • Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 5 jaar;
  • Patiënten met een slechte naleving en onregelmatig dieet en lichaamsbeweging;
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde pancreatitis, pancreastumor, medullaire schildkliercarcinoom of diabetische retinopathie stadium IV of hoger;
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden systemische glucocorticoïderetherapie hebben gebruikt;
  • Aanwezigheid van infectie of stress binnen de afgelopen vier weken;
  • Elke andere belangrijke toestand of comorbiditeit beoordeeld door de onderzoeker, zoals ernstige cardiopulmonale ziekte, endocriene aandoeningen, neurologische aandoeningen, tumoren, andere pancreasziekten, psychische aandoeningen, geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Loxenatide
Geneesmiddel: Poliklinische nieuw gediagnosticeerde type 2 diabetes proefpersonen
Poliklinische nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 diabetes, die de geïnformeerde toestemmingsvorm hebben ondertekend, voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria en hun demografische gegevens verzamelen, inclusief lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk en berekening van de lichaamsmassa -index (BMI (BMI (BMI (BMI ) = gewicht/hoogte^2 (kg/m^2). Vasten en postprandiaal 120 minuten durende glucose, insuline (INS), C-peptide (CP) en glucagon (GCG) niveaus worden gemeten, of een orale glucosetolerantietest (OGTT) wordt uitgevoerd, het meten van glucose, INS, CP, CP, GCG AT 0, 30 en 120 minuten en nierfunctie en HbA1c worden getest, met EGFR berekend. Type 2 diabetes patiënten worden drie maanden behandeld met GLP-1RA en vervolgens worden de bovengenoemde indicatoren opnieuw getest om het onderzoek te voltooien.
Geneesmiddel: Intrevertiende nieuw gediagnosticeerde type 2 diabetes proefpersonen
Demografische gegevens worden verzameld. Vasten en postprandiaal 120 minuten durende glucose, insuline (INS), C-peptide (CP) en glucagon (GCG) niveaus worden gemeten, of een orale glucosetolerantietest (OGTT) wordt uitgevoerd, waarbij glucose, INS, CP, GCG AT 0, 30 en 120 minuten en nierfunctie en HbA1c worden getest. Tijdens de ziekenhuisopname, als hypoglycemische symptomen optreden of perifere bloedglucose of continue glucosemonitoring ≤3,9 mmol/L is, wordt onmiddellijk veneus bloed getrokken voor glucose, GCG, adrenocorticotrope hormoon (ACTH), cortisol (COR), groeihormoon (GH) en GHormoon (GH) en GHormoon (GH), en CP -testen. Patiënten worden gedurende drie maanden behandeld met GLP-1RA, waarna de bovengenoemde indicatoren worden teruggebracht om de studie en hypoglykemie (inclusief hypoglycemische klem en hypoglykemie-tests) te voltooien) wordt beoordeeld op glucose en GCG, met aanvullende tests voor ACTH, COR, GH en CP Als de voorwaarden het toelaat, om de studie te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucagon niveaus
Tijdsspanne: 19 maanden
Vergelijk de glucagonniveaus bij diabetische proefpersonen tijdens hyperglykemie en hypoglykemie, en de veranderingen in GCG na 3 maanden GLP-1RA-behandeling
19 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20240514-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren